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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

MERALOP

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- [Vedi Indice]Ogni capsula contiene: cianinoside cloruro mg 400.

Per gli eccipienti, vedere "Lista degli eccipienti".

- [Vedi Indice]

Capsule

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Alterazioni della funzionalità retinica in condizioni mesopiche e scotopiche (emeralopia e miopia).

  - [Vedi Indice]

1 capsula due volte al giorno.

Uso notturno: 1 capsula ogni 3 ore, secondo necessità.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità nota verso qualsiasi componente del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Nessuna.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non note.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Nelle donne in gravidanza e durante l'allattamento il prodotto deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità, sotto il giudizio e il controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non noti.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti dati sul sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Il prodotto è caratterizzato da una bassa tossicità, assenza di effetti teratogeni e da una buona attività farmacodinamica (rilevata dall'adattoelettroretinogramma del coniglio), che ne spiega l'effetto di potenziamento delle capacità di adattamento della retina e l'azione capillaro-protettrice simili a quelle della vitamina P.

Gli antocianosidi, a cui il prodotto è correlato, vengono assorbiti e si diffondono rapidamente nei tessuti. I loro livelli plasmatici, dopo somministrazione i.p. nel ratto, raggiungono rapidamente il picco massimo (10'), mentre alla 2a e alla 4a ora scendono rapidamente. La maggior parte di tali sostanze vengono eliminate per via renale e biliare, già dopo le prime 24 ore dalla somministrazione.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Ogni capsula contiene: olio di soia; cera bianca; lecitina di soia. Costituenti della capsula: gelatina; glicerolo; ferro ossido marrone; etile p-idrossibenzoato (sale sodico); propile p-idrossibenzoato (sale sodico).

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non note.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

A confezionamento integro: 36 mesi

- [Vedi Indice]

Non ci sono speciali precauzioni per la conservazione.

- [Vedi Indice]

Blister costituito da fogli di PVC spalmati con PDVC ed alluminio laccato con vernice termosaldante per PDVC.

- 20 capsule da 400 mg

- 30 capsule da 400 mg

. - [Vedi Indice]

Nessuna istruzione particolare.

- [Vedi Indice]

MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6 - 00191 ROMA

Divisione Oftalmica Chibret

Consociata della: Merck & Co. Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

20 capsule 400 mg AIC n. 023529023

30 capsule 400 mg AIC n. 023529035

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Giugno 2000

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

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