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- [Vedi Indice]Micotef ovuli vaginali
Un ovulo vaginale contiene:
Principio attivo: miconazolo nitrato 100 mg.
Micotef pomata vaginale
100 g di pomata vaginale contengono:
Principio attivo: miconazolo nitrato 2 g.
Micotef capsule vaginali
Una capsula vaginale contiene:
Principio attivo: miconazolo nitrato 400 mg.
Ovuli vaginali, pomata vaginale, capsule vaginali.
- [Vedi Indice]Infezioni vulvo-vaginali micotiche (pure o miste) e da batteri Gram-positivi (primitive o secondarie).
Micotef ovuli vaginali
Introdurre in vagina 1 ovulo la mattina e 1 la sera prima di coricarsi, o secondo giudizio medico. Il trattamento deve essere proseguito per almeno 15 giorni. Si consiglia il contemporaneo trattamento del partner con pomata dermatologica antimicotica.
Micotef pomata vaginale
Introdurre profondamente in vagina il contenuto dell'applicatore (circa 5 g di pomata) una volta al giorno, preferibilmente la sera prima di coricarsi. Il trattamento deve essere proseguito per almeno 10-15 giorni, anche dopo la scomparsa del prurito e della leucorrea.
Micotef capsule vaginali
Introdurre in vagina una capsula, la mattina o la sera prima di coricarsi, o secondo giudizio medico. Il trattamento deve essere protratto per almeno 4 giorni; in caso di necessità ripetere il ciclo terapeutico. Si consiglia il contemporaneo trattamento del partner con pomata dermatologica antimicotica.
Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto.
I preparati per uso topico, specie se usati per trattamenti prolungati, possono dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In questi casi è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il miconazolo, somministrato per via sistemica, può far aumentare l'effetto anticoagulante dei farmaci cumarinici: pertanto, in caso di uso contemporaneo di Micotef e farmaci cumarinici, occorre determinare con esattezza l'effetto anticoagulante di questi ultimi, allo scopo di ridurre eventualmente la dose del cumarinico.
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.
Nessuno.
Sono stati riferiti alcuni disturbi quali bruciore ed irritazione vaginale, arrossamento e prurito, crampi pelvici e più raramente, cefalea ed eruzioni cutanee. In questi casi è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Non sono stati segnalati né casi d'intossicazione, né di iperdosaggio.
Il miconazolo è un farmaco ad attività antimicotica su dermatofiti, lieviti ed altri funghi patogeni, ed antibatterica su bacilli e cocchi Gram-positivi (in particolare stafilococchi e streptococchi).
Il farmaco agisce con duplice meccanismo: inibizione della sintesi dell'ergosterolo di membrana (azione fungistatica) e danno diretto di membrana (azione fungicida e battericida).
Assorbimento irrilevante per via intravaginale.
L'applicazione vaginale di miconazolo è dotata di ottima tollerabilità, sia per applicazione unica che ripetuta e non ha evidenziato fenomeni di sensibilizzazione. Per tale tipo di applicazione non è stato possibile calcolare una DL50 .
Micotef ovuli vaginali: gliceridi semisintetici solidi.
Micotef pomata vaginale: butilidrossianisolo, acido benzoico, gliceride oleico poliossietilenato, paraffina liquida, polietilenglicole palmito stearato, acqua depurata.
Micotef capsule vaginali: paraffina liquida, vaselina bianca, Labrafil 2130 BS, gelatina, glicerina, titanio biossido, ferro ossido, sodio p-ossibenzoato di etile, sodio p-ossibenzoato di propile.
Nessuna accertata.
Micotef capsule vaginali : 60 mesi.
Micotef ovuli vaginali: 36 mesi.
Micotef pomata vaginale: 36 mesi.
Nessuna.
Micotef ovuli vaginali: scatola di 15 ovuli vaginali in strip (alveoli di materiale plastico).
Micotef capsule vaginali: scatola di 4 capsule vaginali in blister (PVC + alluminio).
Micotef pomata vaginale: tubo di alluminio da 30 g di pomata vaginale più applicatore in vaschetta di PVC.
Micotef ovuli, Micotef capsule vaginali: introdurre profondamente in vagina.
Micotef pomata vaginale: l'introduzione dell'applicatore vaginale è indolore e facile da eseguirsi.
Dopo aver perforato la chiusura del tubo con la punta del cappuccio, avvitare al tubo l'applicatore e riempirlo, esercitando una leggera pressione all'estremità del tubo. Svitato dal tubo l'applicatore, introdurlo profondamente in vagina (è preferibile assumere una posizione distesa, ginocchia allargate e sollevate) e spingere il pistone a fondo nel cilindro. Lavare ogni volta l'applicatore con acqua tiepida e sapone neutro dopo l'uso.
Micotef non macchia la pelle né la biancheria.
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S.S. 233 (Varesina) Km 20,5 - 21040 Origgio (VA)
Licenza: Janssen Pharmaceutica N.V. - Turnhout-seweg, 30
B-2340, Beerse (Belgio)
Micotef ovuli vaginali AIC n. 023491083
Micotef pomata vaginale 30 g AIC n. 023491057
Micotef capsule vaginali AIC n. 023491121
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Micotef ovuli vaginali :
Prima autorizzazione 22.12.1978/rinnovo 6.2000.
Micotef pomata vaginale :
Prima autorizzazione 12.10.1976/rinnovo 6.2000.
Micotef capsule vaginali :
Prima autorizzazione 04.08.1982/rinnovo 6.2000.
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Giugno 2000.
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