|
- [Vedi Indice]Compresse -Una compressa contiene:
Principio attivo: betaistina dicloridrato 8 mg.
Gocce-100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: betaistina dicloridrato 1,25 g.
Compresse, gocce.
- [Vedi Indice]Stati patologici sostenuti da deficit microcircolatorio a livello del labirinto: vertigini, sindrome di Ménière e stati vertiginosi ad essa correlati.
Compresse: 2-4 compresse al giorno, preferibilmente ai pasti.
Gocce: 16 gocce diluite in acqua, 2-4 volte al giorno, preferibilmente ai pasti.
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco. Ulcera peptica in fase attiva. Feocromocitoma.
Non somministrare in età pediatrica. In pazienti con anamnesi di ulcera peptica, al fine di non indurre esacerbazione della forma patologica e in soggetti affetti da asma bronchiale, Microser va somministrato sotto controllo medico.
Non somministrare contemporaneamente ad antistaminici.
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico.
L'impiego di Microser, nell'arco della giornata, non risulta interferire sullo stato di vigilanza del soggetto.
Occasionalmente nausea, cefalea e manifestazioni idiosincrasiche.
In caso di eventuale sovradosaggio si consiglia lavanda gastrica e dovranno essere attuate le misure generali del caso. Non esiste uno specifico antidoto per betaistina dicloridrato.
Betaistina dicloridrato è un prodotto di sintesi originale attivo a livello di microcircolazione d'organo che contribuisce a ristabilire il flusso microcircolatorio. Tale azione è stata evidenziata anche a livello del labirinto. Non sono state per altro evidenziate: alterazioni della permeabilità capillare, né modificazioni della pressione arteriosa, né influenze sulla muscolatura liscia e sulla secrezione acida gastrica. Betaistina dicloridrato è un farmaco istamino simile, che agisce quindi come l'istamina sugli sfinteri precapillari aumentando il flusso microcircolatorio precapillare. Studi sugli animali hanno dimostrato che la betaistina dicloridrato agisce in maniera qualitativamente simile all'istamina, però, diversamente da questa è somministrabile per via orale ed è scevra degli effetti collaterali dell'istamina.
Nell'uomo il prodotto è assorbito rapidamente per somministrazione orale e raggiunge il picco ematico entro la terza ora. La maggior parte della dose somministrata per via orale è escreta con le urine in forma di metabolita: acido 2-piridil acetico e l'eliminazione è pressoché completa nelle 24 ore.
Le prove di tossicità acuta e cronica hanno dimostrato che il farmaco è ben tollerato; la DL50 nel ratto è 2,67 g/kg. Inoltre, la betaistina dicloridrato non è teratogena né fetotossica.
Compresse: amido di mais, cellulosa microgranulare, polivinilpirrolidone insolubile, silice precipitata, talco.
Gocce: glicerolo, alcool, acido aminoacetico, sodio saccarinato, acido benzoico, sodio edetato, propile gallato, aroma arancio, acqua depurata.
Non sono note incompatibilità chimico-fisiche di betaistina verso altri composti.
Compresse: 5 anni a confezionamento integro.
Gocce: 3 anni a confezionamento integro.
Data la stabilità del prodotto, Microser non richiede particolari precauzioni di conservazione.
Compresse: blister in PVC e alluminio
confezione: 50 compresse 8 mg
Gocce: flacone di vetro giallo con contagocce in politene
confezione: flacone 30 ml
Nulla da segnalare.
PRODOTTI FORMENTI S.r.l.
Via Correggio, 43 - 20100 Milano (MI)
50 compresse 8 mg AIC n. 022628034
30 ml gocce AIC n. 022628046
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
Rinnovo: 1 giugno 2000.
Non soggetta al DPR 309/90.
9.97.
Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network -
Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]
|