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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

MINDOL MERCK

 

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- [Vedi Indice]1 confetto contiene:

Principi attivi: propifenazone 250 mg, caffeina 50 mg, etilmorfina cloridrato dionina 5 mg.

- [Vedi Indice]

Confetti.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 '900 MEDIATECA

- [Vedi Indice]Mal di testa, di denti; nevralgie; dolori reumatici; disturbi mestruali.

  - [Vedi Indice]

Salvo diversa prescrizione del medico, da 1 a 3 confetti al giorno.

Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.

Per la somministrazione ai bambini, vd. punto "Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso".

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Insufficienza della glucosio-6-fosfato-deidrogenasi, granulocitopenia, porfiria acuta intermittente. Stipsi ostinata. Malattie cardiache gravi.

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Contenendo etilmorfina cloridrato il prodotto può dare assuefazione.

Il prodotto andrà somministrato a stomaco pieno, onde evitare disturbi gastrointestinali.

Non somministrare a bambini al di sotto dei tre anni di età, né per oltre 10 giorni consecutivi senza consultare il medico.

In soggetti ipersensibili, dosi elevate o prolungate del prodotto possono determinare danni a carico del sangue.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

L'associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico ad evitare inattesi effetti indesiderabili da interazione. L'azione depressiva sul Sistema Nervoso Centrale (S.N.C.) dell'etilmorfina può essere potenziata dalla contemporanea somministrazione di alcool.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

In caso di gravidanza accertata o presunta, si consiglia l'uso del prodotto solo in casi di effettiva necessità e sempre sotto il controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Come tutti gli analgesici, nei pazienti la cui attività richiede particolare attenzione (ad es. guidatori di autoveicoli), Mindol Merck può diminuire la capacità di concentrazione.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Particolarmente in soggetti sensibili possono verificarsi sintomi a carico dell'apparato gastroenterico con nausea, vomito e stipsi. Talora possono verificarsi manifestazioni allergiche di tipo e sede diversa, per lo più sotto forma di eruzioni cutanee. L'insorgenza di tali fenomeni richiede l'interruzione del trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Niente da segnalare.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Mindol Merck è un preparato analgesico, antinevralgico, antipiretico. Le azioni antidolorifica ed antipiretica del farmaco sono svolte dal propifenazone e dalla dionina, le cui attività vengono da tempo utilizzate nel trattamento sintomatico delle affezioni dolorose. Il blando effetto stimolante della caffeina permette di combattere la sensazione di sonnolenza che a volte può manifestarsi in seguito all'uso di analgesici.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

La caffeina viene facilmente assorbita e metabolizzata quasi completamente ed escreta per via renale. Nell'uomo il tempo di dimezzamento plasmatico è di circa 3,5 ore.

Il propifenazone è facilmente assorbito e l'emivita plasmatica è prolungata grazie alla contemporanea somministrazione di caffeina.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

La DL50 del propifenazone nel topo è di 295 mg/kg per via intraperitoneale e 250 mg/kg per via sottocutanea.

La DL50 della caffeina nel ratto è di 200 mg/kg per os.

La DL50 della dionina nel topo è di 200 mg/kg per via sottocutanea.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Sodio carbossimetilcellulosa, polivinilpirrolidone, cellulosa microgranulare, talco, titanio biossido (E 171), polietilenglicole, idrossipropilmetilcellulosa, calcio carbonato, silice precipitata, glicerolo, magnesio stearato, metilcellulosa, caolino, cera bianca, dimeticone (Tegosipon N), saccarosio.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Validità: 5 anni.

- [Vedi Indice]

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

- [Vedi Indice]

Blister (accoppiato PVC-alluminio) opaco.

Astuccio da 12 confetti

. - [Vedi Indice]

Niente da segnalare.

- [Vedi Indice]

BRACCO S.p.A.

Via E. Folli, 50 - Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 001947011

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

30.03.1979 / 6.2000

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Tabella V.

- [Vedi Indice]

Giugno 2000

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