Ogni compressa rivestita contiene: miocamicina 600
mg.
Il flacone da 30 g di granulato contiene: miocamicina 6
g.
Compresse e granuli per sospensione orale.
- [Vedi Indice]
Infezioni dell'adulto e del bambino sostenute da germi
sensibili alla miocamicina:
- Bronchiti, polmoniti, tonsilliti, faringiti,
rinofaringiti, sinusiti, otiti, otiti medie,
scarlattina, foruncolosi, piodermiti, ascessi, flemmoni,
ecc.
- È attivo anche nelle infezioni
odontostomatologiche, urogenitali e delle vie biliari da
germi sensibili.
- Può essere somministrato anche in soggetti
allergici alla penicillina.
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Bambini: la posologia giornaliera è di 50
mg/kg/giorno suddivisi in 2-3 somministrazioni secondo
giudizio del medico.
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peso corporeo
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quantità di miocamicina
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fino a 5 kg
da 5 a 10 kg
da 10 a 15 kg
da 15 a 20 kg
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250 mg/giorno
500 mg/giorno
750 mg/giorno
1000 mg/giorno
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Il misurino dosatore è graduato da 1 a 10 mL
corrispondenti rispettivamente a 50, 100, ecc. mg di
miocamicina.
Per la preparazione della sospensione aggiungere lentamente
nel flacone, avendo cura di non agitarlo, acqua potabile fino al
segno.
Raggiunto il livello, agitare il flacone a lungo
energicamente.
La sospensione così preparata è pronta per l'uso
e deve essere conservata in frigorifero e utilizzata entro 14
giorni.
Il flacone dovrà essere energicamente agitato prima di
ogni somministrazione.
Adulti: la posologia giornaliera è compresa fra
900 e 1800 mg suddivisi in 2-3 somministrazioni per via orale. Il
dosaggio medio giornaliero è di 1 compressa da 600 mg
ogni 12 ore.
Nelle infezioni gravi il dosaggio giornaliero può
essere aumentato fino a 1800 mg in tre somministrazioni: 1
compressa da 600 mg ogni 8 ore.
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Accertata ipersensibilità individuale alla
miocamicina.
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Nei trattamenti prolungati, in soggetti con insufficienza
epatobiliare, si consiglia di effettuare controlli della
funzionalità epatica.
È opportuno evitare la somministrazione nei pazienti
con grave insufficienza epatobiliare.
Il trattamento con MIOCAMEN, come con gli altri
antibiotici, può dar luogo a superinfezioni da agenti
batterici resistenti e da miceti, che richiedono l'interruzione
del trattamento e l'istituzione di una terapia idonea.
Nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato
nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto
controllo del medico.
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È possibile un aumento delle concentrazioni plasmatiche
di carbamazepina, ciclosporina e diidroergotamina in caso di
concomitante somministrazione.
Sulla base di studi di farmacocinetica, la miocamicina
non modifica in maniera clinicamente significativa la
clearance della teofillina. Tali risultati non sembrano
giustificare, in caso di associazione, la necessità di una
modifica della posologia abituale della teofillina
stessa.
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Nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto va
somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il
diretto controllo del medico.
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La sostanza non interferisce su tali capacità.
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Fino ad ora non si sono rilevati effetti indesiderati di
particolare rilevanza nei pazienti trattati con miocamicina. In
qualche caso sono stati osservati modesti disturbi a
localizzazione gastrointestinale (dolore, distensione addominale,
nausea, vomito, diarrea, anoressia) o manifestazioni cutanee
transitorie (prurito, eruzioni cutanee).
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Non sono stati segnalati fino ad oggi casi di
sovradosaggio.
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L'azione di questo antibiotico macrolide, basata
sull'inibizione della sintesi proteica batterica, si svolge sui
microrganismi aerobi ed anaerobi Gram-positivi
(streptococchi, stafilococchi, pneumococchi, clostridi,
corinebatteri, peptococchi, peptostreptococchi) e su alcuni
Gram-negativi (B. pertussis, H. influenzae, N. gonorrhoeae,
batterioidi, clamidie, Legionella pneumofila), anche se
beta-lattamasi produttori.
La miocamicina è inoltre attiva sull'Ureaplasma e su
forme batteriche prive di parete come Mycoplasma pneumoniae e
forme L. La miocamicina non induce resistenze crociate verso
altri antibiotici macrolidi ed è spesso attiva contro i
germi eritromicino-resistenti.
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La miocamicina, assorbita ottimamente per via orale anche in
presenza di cibo, raggiunge rapidamente elevati tassi ematici
(picco ematico dopo 30'); si lega debolmente con le proteine
plasmatiche; diffonde rapidamente, anche in forma di
metaboliti attivi, nei liquidi biologici e nei tessuti dove
raggiunge concentrazioni più alte e più persistenti
di quelle ematiche; viene eliminata, come tale ed in forma di
metaboliti attivi, prevalentemente per via biliare e, in minor
misura, per via renale e salivare.
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La tossicità sperimentale della miocamicina risulta
molto bassa. La DL50 per os nel topo, nel ratto e nel
cane è maggiore di 5.000 mg/kg. La DL50 per via
endoperitoneale nel topo e nel ratto è anch'essa maggiore
di 5.000 mg/kg. Inoltre la miocamicina risulta priva di
effetti embrio-fetotossici e teratogenici nel coniglio e
mutagenici.
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MIOCAMEN 600 - COMPRESSE
Etilcellulosa, idrossipropilmetilcellulosa, alluminio
glicinato, sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina,
magnesio stearato, polietilenglicole, talco, titanio diossido,
giallo tramonto, rosso eritrosina.
MIOCAMEN GRANULATO
Etilcellulosa, metile p-idrossibenzoato, propile
p-idrossibenzoato, acido citrico, sodio fosfato anidro, aroma di
banana, sodio saccarinato, giallo tramonto,
idrossipropilmetilcellulosa, simeticone, sorbitan monopalmitato,
glicerilmonostearato, saccarosio monopalmitato, mannitolo.
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Non sono note incompatibilità con altri farmaci.
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Per tutte le confezioni la validità è 36
mesi.
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La sospensione, dopo la sua preparazione, deve essere
conservata in frigorifero e rimane stabile per un periodo di 14
giorni.
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MIOCAMEN 600 - COMPRESSE
Scatola di 12 compresse da 600 mg di miocamicina.
MIOCAMEN GRANULATO
Flacone di 30 g di granulato per preparazione estemporanea
dello sciroppo, contenente 6 g di miocamicina.
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Giappone.
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MIOCAMEN 600 - COMPRESSE
025322025.
MIOCAMEN GRANULATO
025322037.
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Maggio 2000.
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Marzo 1993.
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