|
- [Vedi Indice]Compresse - Ogni compressa contiene
Principio attivo: ritodrina cloridrato mg 10.
Fiale ml 2 - Ogni fiala contiene
Principio attivo: ritodrina cloridrato mg 10.
Fiale ml 5 - Ogni fiala contiene:
Principio attivo: ritodrina cloridrato mg 50.
Compresse.
Fiale.
- [Vedi Indice]Minaccia d'aborto e di parto prematuro.
Prevenzione del parto prematuro.
Minaccia d'aborto e di parto prematuro - È consigliabile attuare la terapia d'attacco mediante infusione venosa continua alla velocità di 0,05 mg/min aumentabile fino a 0,3 mg/min, in relazione al risultato ottenuto. È possibile iniziare la terapia anche con la somministrazione intramuscolare di 1 fiala da 10 mg ogni 3-6 ore. In ogni caso, una volta ottenuto l'arresto delle contrazioni uterine, è consigliabile proseguire il trattamento d'attacco per 12-48 ore, passando quindi a quello di mantenimento con la somministrazione orale di 1 compressa ogni 3-6 ore.
Prevenzione del parto prematuro - 1 compressa ogni 4-8 ore. In caso di intervento ginecologico in corso di gravidanza, oltre al trattamento preventivo, è consigliabile somministrare durante i 5 giorni successivi 1 fiala per via intramuscolare o 1 compressa ogni 4-8 ore.
Le fiale per uso endovenoso vanno somministrate unicamente in aggiunta a soluzioni per fleboclisi.
L'impiego del prodotto è controindicato prima della ventesima settimana di gravidanza e nei casi in cui il prolungamento della gravidanza può essere pericoloso per la madre o per il feto.
Inoltre è controindicato nei seguenti casi: emorragie vaginali, eclampsia conclamata e grave preeclampsia, malattie cardiache, ipertensione polmonare, ipertiroidismo, diabete mellito, distacco placentare, preesistenti condizioni cliniche nelle quali influirebbe negativamente un beta-mimetico, morte intrauterina del feto, corioamnionite.
In caso di rottura delle membrane o quando la dilatazione cervicale è superiore a 4 cm è difficile ottenere risultati favorevoli con il trattamento.
Durante le infusioni venose è necessario controllare la P.A. e il battito cardiaco materno e fetale, inizialmente ogni 5-15 minuti ed in seguito, quando le condizioni della paziente si sono stabilizzate, ad intervalli sempre più distanziati (15-60 minuti).
Per prevenire l'ipotensione, durante l'infusione la paziente deve rimanere coricata in decubito laterale.
In caso di acidosi fetale è indispensabile il monitoraggio continuo.
Raramente in pazienti trattate contemporaneamente con ritodrina e con cortisonici si è verificato edema polmonare. Pertanto è opportuno che qualora si rendesse necessario associare tali farmaci, la paziente sia ospedalizzata e attentamente sorvegliata.
In caso di edema polmonare, interrompere il trattamento ed istituire idonee misure terapeutiche.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Le fiale sono compatibili con le soluzioni comunemente impiegate per infusione venosa, quali la soluzione fisiologica e la soluzione glucosata. Sono stati segnalati casi di edema polmonare della madre trattata contemporaneamente con beta-mimetici e cortisonici.
La ritodrina cloridrato è indicata nel trattamento nelle minacce di interruzione della gravidanza. Ne viene sconsigliato l'impiego durante l'allattamento.
Nessuna limitazione.
Il Miolene è di norma ben tollerato sia dalla madre che dal feto ed alle dosi media consigliate non influenza in maniera significativa il sistema cardiocircolatorio. A dosaggi più elevati, specialmente per via parenterale, possono comparire tachicardia ed ipotensione arteriosa accompagnati da nausea, vomito, e senso di calore e tremore che, peraltro, scompaiono prontamente sospendendo la terapia o somministrando un beta-simpaticolitico.
È possibile la comparsa di tachicardia ed ipotensione arteriosa che regrediscono tenendo la paziente sdraiata in posizione supina laterale e somministrando quale antidoto un farmaco ad attività beta-simpaticolitica.
Il principio attivo del Miolene è la ritodrina che corrisponde chimicamente al cloridrato di dl-eritro-1-(4-idrossifenil)-2-[ 4-idrossifenil) etilammino] propranololo: si tratta di un inibitore specifico delle contrazioni uterine, sia spontanee che provocate dall'ossitocina. Il Miolene riduce sia l'intensità che la frequenza delle contrazioni uterine e si è altresì dimostrato attivo nel prevenire l'insorgenza di tali contrazioni.
In differenti specie animali, la ritodrira determina un notevole rilasciamento della muscolatura uterina con meccanismo di tipo beta-simpaticomimetico e senza fenomeni di rebound. Estremamente scarsi gli effetti beta-simpaticomimetici sul sistema cardiovascolare, assenza di significative attività alfa-simpaticomimetiche o di altri effetti sul S.N.C.
Dopo somministrazione orale l'assorbimento è pressoché completo entro 30'; la distribuzione nell'organismo determina livelli più elevati nel fegato e nei reni. L'eliminazione avviene per il 90% entro le 10 ore, prevalentemente per via renale in forma coniugata.
DL50 in mg/kg per via orale: ratto 1.700; topo 800; cavia 1.000; cane 500-1.000 - per via i.m.: ratto 365; topo 328 - per via i.v.: ratto 100; coniglio 60. Tossicità cronica assente con dosaggio fino a 25 mg/kg per 26 settimane. Nessuna influenza sulla fertilità, sulla durata della gestazione e sui feti; indagini condotte in differenti specie animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno.
- Compresse
lattosio, amido di mais, amido di patate, silice precipitata, acido stearico, talco
- Fiale ml 2
glicerina, acqua per preparazioni iniettabili
- Fiale ml 5
glicerina, acqua per preparazioni iniettabili
Le fiale sono compatibili con le soluzioni comunemente impiegate per infusione venosa, quali la soluzione fisiologica e la soluzione glucosata.
5 anni per tutte le confezioni.
Conservare in normali condizioni ambientali.
Compresse: astuccio in cartoncino contenente 20 compresse confezionate in blister
Fiale ml 2: scatola in cartoncino contenente 6 fiale da ml 2
Fiale ml 5: scatola in cartoncino contenente 3 fiale da ml 5
Non in commercio.
Vedere paragrafo "Posologia e modo di somministrazione".
LUSOFARMACO Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A.
Via Carnia, 26 - 20132 Milano
Compresse AIC n. 024043010
Fiale ml 2 AIC n. 024043022
Fiale ml 5 AIC n. 024043034
-----
27.12.80 / 1.06.2000
-----
1.06.2000
Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network -
Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]
|