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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

MIOVISIN

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- [Vedi Indice]1 fiala di liofilizzato contiene: acetilcolina cloruro mg 20.

1 fiala di solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili ml 2.

- [Vedi Indice]

Polvere per preparazioni iniettabili.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Preparazione per esclusivo uso locale di irrigazione intraoculare in corso di interventi chirurgici oftalmici ove è richiesta una azione miotica.

  - [Vedi Indice]

Instillare in camera anteriore da una porzione all'intero contenuto della fiala secondo il giudizio dello specialista.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità nota verso qualsiasi componente del preparato.

Generalmente controindicato in gravidanza.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

L'acetilcolina per via endoculare deve essere utilizzata con cautela in pazienti affetti da insufficienza cardiaca, asma bronchiale, ipertiroidismo, ostruzione del tratto urinario, Parkinsonismo.

Da impiegare esclusivamente per uso intraoculare.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Interazioni - [Vedi Indice]L'acetilcolina può risultare inefficace come miotico se impiegata in pazienti pretrattati con farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Nella donna in stato di gravidanza il prodotto può essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non sono descritti effetti.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Come per tutti i miotici, in soggetti particolarmente sensibili, si può molto raramente verificare distacco di retina.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti sintomi da sovradosaggio in caso di somministrazione endoculare. Nell'eventualità di una loro comparsa, impiegare atropina per via parenterale.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

L'acetilcolina è un potente colinergico (parasimpaticomimetico).

L'acetilcolina media la trasmissione dell'impulso nervoso a livello di tutti i siti colinergici dei nervi autonomi e somatici. Instillata in camera anteriore determina breve e rapida miosi e contrazione del muscolo ciliare (cicloplegia); diminuisce la pressione endoculare.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

L'acetilcolina viene rapidamente idrolizzata dall'enzima specifico (colinesterasi) per cui la sua durata di azione è breve.

Somministrato come collirio, penetra scarsamente in camera anteriore per inattivazione durante il passaggio attraverso la cornea.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Per applicazione locale o intraoculare l'incidenza di tossicità risulta rara. Somministrato ad alte dosi per via sistemica (endovena), i sintomi sono costituiti da lacrimazione, congestione congiuntivale, nistagmo, ipotensione, broncocostrizione, bradicardia.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Mannitolo, acqua per preparazioni iniettabili.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Il prodotto non deve essere somministrato in miscela con altri farmaci o solventi.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

3 anni a confezionamento integro.

La soluzione acquosa di acetilcolina è instabile per cui deve essere preparata subito prima del suo utilizzo.

- [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

Scatola da 6 fiale di vetro bianco contenenti il liofilizzato + 6 fiale di vetro bianco contenenti 2 ml di soluzione solvente

. - [Vedi Indice]

Sciogliere il contenuto di una fiala di liofilizzato con una di solvente, immediatamente prima dell'uso.

Per aprire la fiala solvente impugnare il collo ponendo il pollice sul punto bianco.

- [Vedi Indice]

FARMIGEA S.p.A.

Via Carmignani, 2 - 56127 Pisa (PI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 028930016

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Uso riservato agli ospedali ed agli specialisti oculisti.

Vietata la vendita al pubblico.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

In commercio da Settembre 1996. Giugno 1996.

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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
- [Vedi Indice]

Non appartiene ad alcuna tabella.

- [Vedi Indice]

19 Giugno 1996

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