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- [Vedi Indice]Mucojet adulti: 100 ml di sciroppo contengono 5 g di carbocisteina.
Mucojet bambini: 100 ml di sciroppo contengono 2 g di carbocisteina.
Sciroppo al 5% adulti.
Sciroppo al 2% bambini.
- [Vedi Indice]Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.
Adulti: sciroppo al 5% per adulti: 2-3 cucchiai al giorno.
Bambini: sciroppo al 2% per bambini: a giudizio del medico, sopra i 5 anni: 2-3 cucchiaini al giorno; al di sotto dei 5 anni: 1-2 cucchiaini al giorno.
Queste dosi possono essere aumentate a giudizio del medico.
Ulcera gastro-duodenale. Ipersensibilità individuale accertata verso il principio attivo o verso uno degli eccipienti.
L'aumento dell'espettorato, che può osservarsi fin dai primi giorni e che dimostra la lisi delle secrezioni patologiche, si attenua rapidamente. In caso di manifestazioni di ipersensibilità occorre interrompere il trattamento.
Il prodotto contiene saccarosio; tenere presente in caso di diabete o diete ipocaloriche.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Nessuna.
Benché alla massima dose terapeutica quotidiana prevista per l'uomo non si sia dimostrata alcuna azione teratogena, l'uso di Mucojet in gravidanza, analogamente a quanto avviene per altri farmaci, va riservato ai casi di effettiva necessità sotto diretto controllo medico.
Non segnalati.
Possono verificarsi vertigini e fenomeni digestivi (gastralgia, nausea, diarrea); in tal caso si consiglia di ridurre la posologia.
Non pertinente.
L'attività farmacodinamica della carbocisteina può essere sintetizzata da una duplicità di effetti:
1) effetto mucolitico sulla secrezione bronchiale;
2) effetto trofico sulla mucosa bronchiale.
La carbocisteina è dotata di una spiccata azione mucolitica e fluidificante che si esercita direttamente sulle secrezioni mucose determinando una lisi delle fibrille mucopolisaccaridiche che le costituiscono ed un arricchimento di sialomucine con diminuzione delle fucomucine.
La carbocisteina marcata, somministrata nei topi e nei ratti per via orale, mostra un picco plasmatico a due ore ed elettività per il tessuto broncopolmonare. La carbocisteina viene escreta nelle urine per l'80% nelle 24 ore di cui il 53% come carbocisteina immodificata, il 38% come acido tiodiglicolico e il 9% come solfati inorganici.
Tossicità acuta
Forma
farmaceutica | Specie animale | Via di
somministrazione | DL50
(mg di principio attivo/kg) |
| Sciroppo | Topo Swiss albino | os | > 10.000 |
| Sciroppo | Ratto Sprague Dawley | os | > 10.000 |
| Sciroppo | Ratto Sprague Dawley | s.c. | 2500 (1925-3245) |
| Sciroppo | Topo Swiss albino | i.p. | 4534 (3994-5146) |
| Sciroppo | Topo Swiss albino | e.v. | 2593 (2018-3331) |
Tossicità cronica
Forma
farmaceutica | Specie animale | Via di somministrazione e durata del trattamento (gg) | Dose max che non ha provocato alterazioni
(mg di principio
attivo/kg) |
| Sciroppo | Ratto Sprague Dawley | os 182 | 400 |
| Sciroppo | Cane | os 182 | 300 |
| Sciroppo | Ratto Sprague Dawley | os 28 | 600 |
Tossicità fetale
Il prodotto non ha provocato alterazioni visibili nelle madri e nella prole, alle seguenti dosi e per le seguenti vie di somministrazione:
- Ratte:
os 200 mg di princ. att./kg/die dal 1° al 16° giorno di gestazione,
os 400 mg di princ. att./kg/die dal 1° al 16° giorno di gestazione.
- Coniglie:
os 100 mg di princ. att./kg/die dal 6° al 24° giorno di gestazione,
os 200 mg di princ. att./kg/die dal 6° al 24° giorno di gestazione.
Attività cancerogenetica
La carbocisteina non presenta analogia chimica con composti riconosciuti come cancerogeni o cocancerogeni e quindi è da escludersi un'attività cancerogenetica e questo è convalidato anche dal fatto che nelle prove di somministrazione prolungata (ratto e coniglio) non si sono avute manifestazioni istologiche o rilevate attività biochimiche anomale.
Sodio idrossido, saccarosio, metile p-idrossibenzoato, caramello, sodio cloruro, arancia dolce essenza, acqua depurata.
Non sono note incompatibilità all'uso del prodotto.
3 anni.
Nessuna, nelle normali condizioni ambientali.
Flaconi di vetro scuro di tipo III, con tappo a vite e guarnizione in polietilene.
Mucojet adulti
Mucojet bambini
Nessuna.
SEGIX ITALIA S.p.A.
Via del Mare, 36 - 0040 Pomezia (Roma).
Mucojet 150 ml adulti al 5% AIC n. 023822012
Mucojet 150 ml bambini al 2% AIC n. 023822024
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Mucojet 150 ml adulti al 5%: AIC del 25 gennaio 1979.
Mucojet 150 ml bambini al 2%: AIC del 25 gennaio 1979.
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]-----
Aprile 1999.
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