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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

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MUCOLASE 1,5

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- [Vedi Indice]Bustine da g 1,5

Ogni bustina contiene: Carbocisteina g 1,5

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Bustine

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

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- [Vedi Indice]Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio, acute e croniche.

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Mucolase 1,5 Bustine adulti

Salvo diversa prescrizione medica, può essere adottato il seguente schema posologico.

2 bustine al giorno (una al mattino e una alla sera) nella fase acuta, da ridurre successivamente ad una bustina a giudizio del medico.

Sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d'acqua non gasata.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Ulcera gastroduodenale.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Il prodotto contiene saccarosio; tenere presente in caso di diabete o diete ipocaloriche.

L'aumento dell'espettorato, osservabile sin dai primi giorni e dimostrante la lisi delle secrezioni patologiche si attenua rapidamente.

Tenere fuori dalla portata dei bambini .

Interazioni - [Vedi Indice]Non si è a conoscenza di interazioni con altri medicamenti.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Alla luce delle attuali conoscenze non si conoscono controindicazioni all'uso in gravidanza ed allattamento, tuttavia, a scopo precauzionale, se ne sconsiglia l'uso nel primo trimestre di gravidanza, mentre se ne raccomanda l'uso sotto controllo medico nel proseguo della stessa.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non si è a conoscenza di eventuali effetti negativi sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Possono verificarsi: vertigini, gastralgie, nausea, diarrea. In tali casi è necessario ridurre la posologia.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Per dosaggi elevati può verificarsi comparsa di fenomeni digestivi: gastralgie, nausea, diarrea. In tal caso è necessario ridurre la posologia.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Il Mucolase 1,5 è una specialità contenente come principio attivo la carbocisteina, farmaco dotato di spiccata azione mucolitica sia in vivo sia su campioni di espettorato umano. La somministrazione orale della carbocisteina sperimentata su animali da laboratorio ha dimostrato di esercitare una ben evidente azione protettiva nei confronti dell'ostruzione bronchiale da inalazione di anidride solforosa con detersione quasi completa degli alveoli e dei bronchioli.

Il Mucolase 1,5 nell'uomo diminuisce la viscosità patologica del muco delle vie respiratorie fluidificandolo, consentendone una più facile eliminazione, una migliore rigenerazione delle vie respiratorie alterate, attraverso un processo mucolitico emucoregolatore, favorendo, pertanto la guarigione dei processi infiammatori.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

La carbocisteina somministrata per via orale viene rapidamente assorbita, ha una buona distribuzione tissutale e viene in buona parte escreta come tale nelle urine.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Nessun fenomeno tossico è stato evidenziato a carico dell'organismo degli animali da esperimento.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Bustine 1,5 g: glicina sodio saccarinato, sodio bicarbonato, aroma di arancio, aroma di limone, E 110 (colorante), saccarosio.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono state riportate incompatibilità con altri medicamenti.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Anni 4

- [Vedi Indice]

Il prodotto deve essere conservato in luogo asciutto e nelle normali condizioni di ambiente.

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Astuccio contenente 20 bustine da 8 g cad. - 20 Bustine termosaldate da 8 g

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Sciogliere le dosi consigliate in un bicchiere contenente due dita d'acqua mescolando con un cucchiaino.

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LAMPUGNANI FARMACEUTICI S.P.A.

Via Gramsci, 4 - 20014 Nerviano (Mi)

Produttore : Fine Foods NTM Brenbate (Bg)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Bustine da 1,5 g AIC n. 024992051

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Gennaio 2000

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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
- [Vedi Indice]

Nessuna.

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Maggio 1999.

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