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04.1 Indicazioni terapeutiche

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità

     

- [Vedi Indice]

MUCOLASE

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- [Vedi Indice]Bustine-Ogni bustina contiene: carbocisteina g 0,3.

Sciroppo-100 ml contengono: carbocisteina g 5.

- [Vedi Indice]

Bustine - Sciroppo.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice]

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio, acute e croniche.

  - [Vedi Indice]

- Bustine

Adulti:3-4 bustine al giorno sciolte in un po' d'acqua.

Bambini al di sotto dei 5 anni: mezza bustina 1-2 volte al dì sciolta in un po' d'acqua.

Bambini sopra i 5 anni: mezza bustina 3 volte al dì sciolta in un po' d'acqua.

Sciogliere le dosi consigliate in un bicchiere contenente due dita d'acqua mescolando con un cucchiaino.

Ai lattanti la soluzione ottenuta può essere somministrata in biberon.

- Sciroppo

Adulti: 2-3 cucchiai al giorno. Questa dose può essere aumentata secondo prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

Ulcera gastroduodenale.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Il prodotto contiene saccarosio; tenere presente in caso di diabete o diete ipocaloriche.

L'aumento dell'espettorato, osservabile sin dai primi giorni e dimostrante la lisi delle secrezioni patologiche, si attenua rapidamente.

Tenere fuori dalla portata dei bambini .

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non si è a conoscenza di interazioni con altri medicamenti.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Non esiste controindicazione all'impiego del preparato in corso di gravidanza e durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non si è a conoscenza di eventuali effetti negativi sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Possono verificarsi: vertigini, gastralgie, nausea, diarrea. In tali casi è necessario ridurre la posologia.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Per dosaggi elevati può verificarsi comparsa di fenomeni digestivi: gastralgie, nausea, diarrea. In tal caso è necessario ridurre la posologia.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Il Mucolase è una specialità contenente come principio attivo la carbocisteina, farmaco dotato di spiccata azione mucolitica sia in vivo sia su campioni di espettorato umano. La somministrazione orale della carbocisteina sperimentata su animali da laboratorio ha dimostrato di esercitare una ben evidente azione protettiva nei confronti dell'ostruzione bronchiale da inalazione di anidride solforosa con detersione quasi completa degli alveoli e dei bronchioli.

Il Mucolase nell'uomo diminuisce la viscosità patologica del muco delle vie respiratorie fluidificandolo, consentendone una più facile eliminazione, una migliore rigenerazione delle vie respiratorie alterate, attraverso un processo mucolitico e mucoregolatore favorendo, pertanto, la guarigione dei processi infiammatori.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

La carbocisteina somministrata per via orale viene rapidamente assorbita, ha una buona distribuzione tissutale e viene in buona parte escreta come tale nelle urine.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Nessun fenomeno tossico è stato evidenziato a carico dell'organismo degli animali da esperimento.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Bustine

Metilglucamina, aroma di arancio, aroma di limone, E 110 (colorante), saccarosio.

Sciroppo

Sodio idrato, saccarosio, acido citrico, aroma naturale di ciliegia, metil-p-idrossibenzoato, acqua deionizzata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono state riportate incompatibilità con altri medicamenti.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Anni cinque.

- [Vedi Indice]

Il prodotto deve essere conservato in luogo asciutto e nelle normali condizioni di ambiente.

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Astuccio contenente 30 bustine termosaldate da 5 g. cad.

Astuccio contenente 1 flacone in vetro scuro da ml 200

. - [Vedi Indice]

Bustine

Sciogliere le dosi consigliate in un bicchiere contenente due dita d'acqua mescolando con un cucchiaino.

- Ai lattanti la soluzione ottenuta può essere somministrata in biberon.

- [Vedi Indice]

LAMPUGNANI FARMACEUTICI S.p.A.

Via Gramsci, 4 - 20014 Nerviano (MI)

Imbustinamento:

Fine Foods NTM S.p.A. - Via Grignano, 45 - Brembate (BG)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Bustine AIC n. 024992048

Sciroppo AIC n. 024992024

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Settembre 1983.

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

Giugno 1995.

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