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Lombo-sciatalgie acute e croniche, nevralgie
cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose
post-traumatiche e post-operatorie.
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2-3 applicazioni al giorno di una quantità di prodotto
in base alle dimensioni della zona interessata.
Il trattamento con l'unguento e con la schiuma può
essere associato alle abituali manovre masso-kinesi-terapiche.
Per somministrare la schiuma: agitare prima
dell’uso e premere il dispenser tenendo il contenitore
sotto pressione capovolto.
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Paralisi flaccida, ipotonie muscolari. Ipersensibilità
al principio attivo, ad uno qualsiasi degli
eccipienti e sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Gravidanza e allattamento (vedere 4.6 Gravidanza e
allattamento).
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La posologia va opportunamente ridotta in caso di
comparsa di effetti indesiderati.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico
può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso è
necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia
idonea.
La schiuma cutanea contiene alcol etilico: con
applicazioni frequenti produce irritazione e secchezza della
pelle.
La crema e l’unguento contengono paraidrossibenzoati. Queste
sostanze possono causare reazioni allergiche, generalmente di
tipo ritardato, come dermatiti da contatto, raramente reazioni di
tipo immediato, accompagnate da orticaria e
broncospasmo.
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Nessuna nota.
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Benché negli studi animali non sia stato osservato un
effetto teratogeno se non quando tiocolchicoside è stato
somministrato a dosi molto superiori a quelle raccomandate nella
terapia umana (più di 10 volte la dose terapeutica) a
scopo precauzionale l'impiego del prodotto è
controindicato in corso di gravidanza.
Poiché il farmaco passa nel latte materno, ne è
sconsigliato l'impiego durante l'allattamento.
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Schiuma cutanea
Sebbene la comparsa di sonnolenza sia da considerarsi una
evenienza molto rara, è comunque necessario tenere conto
di questa possibilità.
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Sono noti infrequenti casi di rash e di eritemi cutanei.
Si veda, inoltre, il paragrafo
4.4
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Non sono noti o non sono stati riportati in letteratura casi
di sovradosaggio.
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Codice ATC: M02AX10 –
Tiocolchicoside, preparati per uso topico per dolori articolari e
muscolari.
Il tiocolchicoside è un derivato semisintetico
solforato del colchicoside, glicoside naturale del colchico,
dotato di attività miorilassante e privo di effetti
curarosimili. Alcuni lavori hanno evidenziato una attività
selettiva� di tipo agonista sui recettori GABA-ergici e
glicinergici. Tali azioni possono spiegare l’effetto del
tiocolchicoside sia nelle contratture di tipo riflesso,
reumatiche e traumatiche, che in quelle spastiche di origine
centrale.
Il tiocolchicoside non altera la motilità volontaria,
né interferisce con i muscoli respiratori. Risulta infine
privo di effetti sul sistema cardiovascolare.
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L’effetto miorilassante compare mediamente dopo 1-2 ore
dopo somministrazione per os e 30-40 minuti dopo somministrazione
intramuscolare.
La biodisponibilità è del 25% per via orale e
del 75% per via intramuscolare.
L’emivita plasmatica media è di 4,5 ore. Non sono
stati osservati fenomeni di accumulo dopo somministrazione
ripetuta di 8 mg/die per 7 giorni. Il tiocolchicoside viene
estensivamente metabolizzato nel plasma. Mediamente viene escreto
nelle urine l’8 e il 20% di una singola dose somministrata
rispettivamente per os e i.m.
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Gli studi di tossicità cronica nel ratto (per os e
s.c.) e nel cane (per os) non hanno evidenziato sintomi di
tossicità a carico dei singoli organi né
modificazioni significative di tutti i parametri esaminati.
Ugualmente ben tollerata è risultata la
somministrazione subacuta e cronica di tiocolchicoside nel ratto
e nel coniglio per via epicutanea. Gli studi di teratogenesi sono
risultati negativi a dosi £�3mg/kg/die. Gli studi di
mutagenesi sono negativi.
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Unguento
poliossietilen-20-sorbitano monooleato, sodio laurilsolfato,
spermaceti, miscela di alcoli grassi e idrocarburi, lanolina
idrogenata, acido stearico, sodio alginato, olio di
dimetilsilicone, paraffina liquida, metile p-idrossibenzoato,
etile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, lavanda
essenza, acqua depurata.
Crema
poliossietilen-20-sorbitano monooleato, sodio laurilsolfato,
spermaceti, miscela di alcoli grassi e idrocarburi, lanolina
idrogenata, acido stearico, sodio alginato, metile
p-idrossibenzoato, etile p‑idrossibenzoato, propile
p-idrossibenzoato, lavanda essenza, acqua depurata.
Schiuma cutanea
polisorbato 80, glicole propilenico, alcol etilico, glicole
propilenico dipelargonato, alcol benzilico, sodio fosfato
monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato,
lavanda nerolene, acqua depurata.
Ogni contenitore sotto pressione contiene 27,3 ml di soluzione
e 2,7 ml di gas propellente.
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Nessuna nota.
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Unguento e crema: 3
anni
Schiuma cutanea: 2 anni
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Unguento e crema: nessuna
Schiuma cutanea: conservare al riparo dal calore.
Contiene propellente infiammabile. Non esporre a temperature
superiori a 50°C.
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Unguento e crema: Tubo di alluminio
verniciato internamente con araldite, da 30 g
Schiuma cutanea: contenitore sotto pressione di
alluminio, da 30 ml
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Una quantità di prodotto in base alla dimensione della
zona interessata deve essere applicata con leggera frizione 2-3
volte al giorno o secondo prescrizione medica.
Schiuma cutanea: agitare prima dell’uso e premere
il dispenser tenendo il contenitore capovolto.
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Inverni della Beffa S.p.A., Galleria Passarella, 2 -
Milano
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Unguento: AIC n. 015896032
Crema: AIC n. 015896044
Schiuma cutanea: AIC n. 015896069
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Rinnovo: 6.2000
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Dicembre
2002
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