Ogni compressa contiene:principio attivo: simeticone
emulsione al 30% 133, 3 mg (pari a simeticone 40 mg)
30 ml di sospensione contengono:principio attivo:
simeticone emulsione al 30% 6,66 g (pari a simeticone 1,998
g)
Gocce orali, sospensione.
- [Vedi Indice]
Meteorismo gastro-enterico, aerofagia sia dell’adulto
che del lattante e del bambino
Adulti
4 compresse al giorno (2 alla fine di ogni pasto
principale).
Le compresse vanno masticate
Lattanti e bambini
20 gocce (=0,6 ml), 2-4 volte al giorno preferibilmente dopo i
pasti o secondo prescrizione medica. Disperdere le gocce in poca
acqua.
Ipersensibilità individuale accertata verso il
simeticone o verso gli altri componenti del prodotto.
Generalmente controindicato in gravidanza (vedi p.to 4.6)
Non superare le dosi consigliate. Dopo un breve periodo di
trattamento senza risultati apprezzabili consultare il
medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non sono note nè sono state segnalate
incompatibilità con altri farmaci
La sicurezza d’uso del simeticone in gravidanza non
è stata accertata. Pertanto il prodotto va utilizzato solo
in caso di necessità e dopo valutazione del
rischio/beneficio.
Non si segnalano effetti sulla capacità di guidare e
sull’uso di macchine.
Non sono stati messi in evidenza effetti indesiderati dovuti
al simeticone
Non sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio.
Il simeticone (metilpolisilossano attivato) è un
polimero chimicamente inerte del metilsilossano. Il suo peso
molecolare varia da 14.000 a 21.000. L’attivazione è
dovuta alla presenza, nella misura del 4-4,5% di aerogel di
silice che ne potenzia il potere antischiuma. Infatti la
proprietà chimico-fisica del simeticone è quella di
abbassare la tensione superficiale; tale proprietà fa
sì che le bolle di gas presenti nel tratto
gastrointestinale confluiscano, formando gas libero che viene
facilmente eliminato. Si alleviano così tutti quei sintomi
molesti (dolori, crampi, senso di tensione, eruttazioni,
flatulenze) che accompagnano il meteorismo, appannaggio di
moltissime affezioni dell’apparato gastro-enterico.
Il simeticone non viene assorbito nel tratto
gastro-intestinale e non interferisce con l’assorbimento
delle sostanze nutritive. Esso non altera il volume e
l’acidità delle secrezioni gastriche. Gli studi di
tossicità cronica nel ratto hanno dimostrato che il
simeticone non diminuisce l’assorbimento dei metaboliti
essenziali. Inoltre l’assenza di un aumento dei siliconi
nella parete intestinale, nel fegato e nelle urine sta ad
indicare una sua totale mancanza di assorbimento.
Gli studi tossicologici condotti in ratti, conigli, cani e
scimmie, trattati con diverse dosi di simeticone per periodi di
tempo variabili da 3 mesi a 2 anni non hanno messo in evidenza
variazioni patologiche del peso corporeo, del peso e
dell’aspetto istologico dei vari organi e delle analisi del
sangue e delle urine. Nessun effetto anormale (stato fetale e
neonatale, fertilità, crescita, funzionalità
epatica e renale, istopatologia e pesi degli organi, incidenza
del numero dei tumori) è stato osservato in ratti
alimentati per tre generazioni consecutive con dieta contenente
simeticone.
Compresse masticabili: lattosio, acido alginico, calcio
silicato monoidrato, saccarina sodica, sodio bicarbonato,
polivinilpirrolidone, metilcellulosa.
Gocce orali, sospensione: gomma xantano, saccarina
sodica, aroma ribes, sodio benzoato, acido sorbico, acqua.
Non sono noti casi di incompatibilità chimico-fisiche
con altre sostanze.
Compresse masticabili:�� 24� mesi
Gocce orali, sospensione:� 24� mesi
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in
confezionamento integro, correttamente conservato.
Compresse: conservare al riparo dalla luce e
dall’umidità.
Compresse masticabili:
Astuccio da 50 compresse da 40 mg in blister�
Gocce orali, sospensione:
Astuccio contenente 1 flacone in vetro da 30 ml, assemblato
con
contagocce
Le compresse vanno masticate. Le gocce vanno disperse in poca
acqua.
ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
Via Tucidide 56, Torre 6� - Milano
METEOSIM 40 mg compresse masticabili – 50 compresse AIC
n. 034289025
METEOSIM gocce orali, sospensione - Flacone 30 ml ������ AIC
n. 034289013
Medicinale non soggetto a prescrizione medica
Ottobre 2000
Non compete
Aprile 2001
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