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- [Vedi Indice]Acido spaglumico sale di sodio 4,9 g / 100 ml.
Collirio.
- [Vedi Indice]Congiuntiviti e cheratocongiuntiviti di natura allergica, acute e croniche. Congiuntiviti primaverili.
Instillare nel sacco congiuntivale di ciascun occhio una goccia di Naaxia collirio 4 volte al dì (adulti e bambini).
Nelle forme stagionali, al fine di ottenere un buon esito terapeutico, si consiglia di iniziare la terapia qualche giorno prima della comparsa dei sintomi e proseguire il trattamento per l'intero periodo stabilito dal Medico, anche in assenza dei sintomi.
Non esistono controindicazioni specifiche.
Naaxia collirio non deve essere usato in quei pazienti in cui è nota una ipersensibilità ai suoi componenti.
Come per tutti i prodotti oftalmici contenenti benzalconio cloruro si consiglia ai pazienti di non portare lenti a contatto morbide durante il periodo di trattamento.
L'uso ripetuto di prodotti topici può dare origine a fenomeni di ipersensibilità
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non risultano conosciute, al momento, particolari interazioni od incompatibilità con altri farmaci.
Dagli studi effettuati nell'animale non è emerso alcun effetto tossico esercitato da acido spaglumico, sale di sodio, sulla gravidanza e sul prodotto del concepimento.
Come per tutti i farmaci è opportuno, durante il primo trimestre di gravidanza, così come durante l'allattamento, limitarne l'uso ai casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.
Nessuno.
Naaxia collirio è di norma ben tollerato. Occasionalmente può dare origine a fenomeni di ipersensibilità.
Non sono conosciuti casi di sovradosaggio.
Naaxia collirio è caratterizzato da un'attività antiallergica che si esplica attraverso due attività farmacologiche, sinergiche ai fini terapeutici:
inibisce sia la degranulazione dei mastociti sensibilizzati e la conseguente liberazione di istamina, sia la sintesi dei leucotrieni da parte delle cellule immunocompetenti presenti nella mucosa congiuntivale.blocca l'attivazione del complemento impedendo in tal modo l'amplificazione delle reazioni infiammatorie allergiche sia nella fase acuta che cronica.
Naaxia collirio esplica pertanto un ruolo determinante nel controllo dei processi infiammatori allergici sia nella fase acuta che cronica.
Naaxia collirio ha un'azione esclusivamente locale, non interferisce pertanto con la funzionalità dei principali organi ed apparati corporei e non esercita effetti negativi a livello dei tessuti e della fisiologia oculare (pressione endoculare, potere catarattogeno, trofismo).
Gli studi di farmacocinetica umana hanno evidenziato che Naaxia collirio, dopo instillazione topica congiuntivale, non viene assorbito a livello sistemico. La concentrazione congiuntivale massima di acido spaglumico, sale di sodio, si raggiunge, nell'animale, entro i primi 30 minuti con un lento decremento nelle 8 ore successive. Negli altri segmenti oculari (cornea, liquor, iride) sono state riscontrate solamente frazioni della dose instillata. La somministrazione prolungata del farmaco non ha dato fenomeni di accumulo.
Naaxia collirio ha dimostrato di essere ottimamente tollerato e privo di effetti tossici locali dopo instillazione topica nell'animale e di essere caratterizzato da una tossicità sistemica estremamente ridotta anche nel caso delle prove a lungo termine. Per via orale le DL50 nel ratto e nel topo sono risultate essere superiori rispettivamente a: 14.000 mg/kg e 1600 mg/kg. Per via i.p., in entrambe le specie, la DL50 è risultata superiore a 1500 mg/kg. Il farmaco ha inoltre dimostrato di non possedere potere mutageno e di non influenzare alcuna fase del ciclo riproduttivo animale (gravidanza, embriogenesi, fertilità).
Benzalconio cloruro; sodio cloruro; acido cloridrico; acqua per preparazioni iniettabili.
Nessuna accertata.
3 anni.
Chiudere il flacone immediatamente dopo l'uso.
Una volta aperto, il flacone non deve essere usato per oltre un mese.
Flacone contagocce in plastica atossica da 10 ml
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Da vendere solo su presentazione di ricetta medica ripetibile.
1 agosto 1997
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]Non pertinente.
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