Pastiglie.
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NEO CEPACOL è indicato nel trattamento antisettico
locale della cavità orale e faringea.
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Sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 2-3 ore, con
un massimo di 8 pastiglie al giorno.
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Ipersensibilità verso i componenti di NEO CEPACOL.
Non usare nei bambini al di sotto dei 12 anni salvo diversa
prescrizione medica.
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Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di
trattamento senza risultati apprezzabili consultare il
medico.
Le pastiglie “Eucaliptolo-Mentolo”, per la
presenza di mentolo, sono controindicate nei bambini al di sotto
dei due anni con predisposizione al laringospasmo e alle
convulsioni; dovrebbero comunque essere usate con precauzione
anche nei bambini di età superiore.
Non superare le dosi consigliate.
Il prodotto è solo per uso locale. L’uso specie
se prolungato dei prodotti per uso topico può dare origine
a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il
trattamento e consultare il medico per istituire un’idonea
terapia.
Il prodotto contiene zuccheri; di ciò si tenga conto in
pazienti diabetici ed in pazienti che seguono regimi dietetici
ipocalorici.
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Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici.
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Non sono note controindicazioni sull’uso del farmaco in
gravidanza ed allattamento. E’ comunque consigliato
l’uso solo dopo aver consultato il medico.
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Nessuno.
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Il prodotto ha un'ottima tollerabilità.
Durante gli studi clinici sono stati sporadicamente segnalati:
sensazione di calore alla lingua, alterazioni della
palatabilità, lieve scolorazione dei denti, sete. E’
possibile il verificarsi in qualche caso di intolleranza
(bruciore, irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non
richiede modifica del trattamento.
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Non sono noti casi di sovradosaggio. I sintomi di
intossicazione conseguenti l’ingestione di rilevanti
quantità di composti ammonici quaternari comprendono
nausea e vomito, dispnea, cianosi e asfissia, conseguenti alla
paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC,
ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale stimata
è circa 1-3 g. Il trattamento dell’avvelenamento
è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi.
Evitare emesi e lavanda gastrica.
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Il cetilpiridinio è un sale di ammonio quaternario con
proprietà battericida nei confronti di batteri Gram
positivi e Gram negativi.
L'attività antibatterica ed antifungina del
cetilpiridinio è stata dimostrata in vivo in numerosi
studi clinici.
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Il cetilpiridinio cloruro è stato valutato in studi di
tossicità acuta nel coniglio con somministrazioni
endovenosa, sottocutanea, orale ed intraperitoneale; mediamente
la DL50 è stata di 35 mg/kg.
La somministrazione orale di 10 e 100 mg/kg di cetilpiridinio
cloruro nel coniglio per 4 settimane non ha mostrato effetti
tossici.
Studi condotti nel ratto non hanno evidenziato effetti sulla
embriogenesi e sulla riproduzione attribuibili alla
somministrazione del farmaco.
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Una pastiglia contiene i seguenti eccipienti: Menta essenza;
Glucosio sciroppo; Saccarosio granulato; E110 giallo arancio S;
E104 giallo di chinolina.
Una pastiglia “Eucaliptolo-Mentolo” contiene i
seguenti eccipienti: Eucalipto essenza; Mentolo; Saccarosio
granulato; Glucosio sciroppo.
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Incompatibile con tensioattivi anionici.
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5 anni.
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Conservare ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.
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Astuccio da 24 pastiglie in blister di PVC/PVDC/Al
Astuccio da 24 pastiglie "Eucaliptolo - Mentolo" in blister di
PVC/PVDC/Al
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Nessuna.
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AVENTIS PHARMA S.p.A.
P.Le S. Türr,5 – 20149 Milano
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Astuccio da 24 pastiglie - A.I.C. n. 032242012
Astuccio da 24 pastiglie "Eucaliptolo - Mentolo” -
A.I.C. n. 032242024
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21.02.1997 / 3.4.2002
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Aprile 2002
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