Una compressa contiene: Principio attivo: cetilpiridinio
cloruro mg 1.
Compresse orosolubili per uso buccale.
- [Vedi Indice]
Disinfezione della mucosa orale.
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Sciogliere 1 compressa lentamente in bocca ogni 2 ore a
seconda della necessità, per un massimo di 8 compresse al
giorno. Non superare le dosi consigliate.
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Ipersensibilità verso i componenti. Da non usare nei
bambini al di sotto dei 12 anni, salvo diversa prescrizione
medica. Per la presenza di mentolo NEO FORMITROL Senza zucchero
è controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni con
predisposizione alle convulsioni e al laringospasmo e deve
comunque essere usato con precauzione nei bambini di età
superiore.
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Non usare per i trattamenti prolungati:; dopo breve periodo di
trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
L’impioego del prodotto è sconsigliato nei bambini
di età inferiore ai 6 anni. Il prodotto è solo per
uso locale. L’uso specie prolungato, dei prodotti per uso
topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione;
in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico
per istitiuire una idonea terapia. NEO FORMITROL Senza zucchero:
le compresse non contengono zucchero.
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Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici.
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In gravidanza e durante l’allattamento utilizzare il
farmaco in caso di effettiva necessità e sotto il
controllo del medico.
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Non sono effetti negativi sulla capacità di guida e
sull’uso di macchine.
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E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di
intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di
conseguenza, che non richiede modifica del trattamento.
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I sintomi di intossicazione, conseguenti l’ingestione di
grandi quantità di composti ammonici quaternari,
comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi, asfissia,
conseguenti a paralisi di muscoli respiratori, depressione del
SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è
di ca. 1-32 g. Il trattamento dell’avvelenamento è
sitnomatico: somministrare, se necessario, dei lenitivi. Evitare
emesi e lavanda gastrica.
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Il cetilpiridinio cloruro è un sale di ammonio
quaternario dotato di attività battericida e
batteriostatica� nei confronti della maggiorn parte dei
microrganismi gram positivi e gram negativi, responsabili delle
più comuni infezioni del cavo oro-faringeo.
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I sali di ammonio quaternario hanno una rapida insorgenza
d’azione, penetrano la superficie dei tessuti e possiedono
un’azione germicida.
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Tossicità acuta. La tossicità acuta del
cetilpiridinio è stata studiata sia nel topo che nel
ratto, dopo singola somministrazione sia per via orale che per
via iniettabile. La DL50 nel ratto è risultata: os 200
mg/kg; i.v. 30 mg/kg; i.p. 6 mg/kg; s.c. 250 mg/kg. Nel topo la
DL50 per os è di 108 mg/kg e nel coniglio di 400 mg/kg.
Tossicità cronica. Eni trattamenti a lungo termine, per le
concentrazioni comunemente usate per l’attivita
antisettica, il cetilpiridinio non ha evidenziato segni di
tossicità. Nell’uomo soluzioni diluite 1:5000 in
acqua sono state ben tollerate per lungo periodo di tempo. Ad
alte concentrazioni si possono verificare reazioni cutanee ed
edema.
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NEO FORMITROL Aroma menta, saccarina, paraffina liquida,
polivinilpirrolidone, polivinilpirrolidone vinilacetato, talco,
saccarosio per compressione. NEO FORMITROL Senza zucchero.
Saccarina, aroma menta, mentolo, paraffina liquida,
polivinilpirrolidone, polivinilpirrolidone vinilacetato, talco,
sorbitolo.
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Il cetilpiridinio cloruro è incompatibile con sapone e
altri tensioattivi anionici.
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5 anni
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Al riparo dal calore.
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NEO FORMITROL tubo in alluminio rigido da 20 compresse
orosolubili.
NEO FORMITROL Senza zucchero Astuccio contenente blister in
PVC/Al da 20 compresse orosolubili.
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Nessuna.
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MIPHARM S.p.A. Via B. Quaranta 12 – 20141 Milano.
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NEO FORMITOL� 20 compresse orosolubili da 1 mg: A.I.C. N.
032250019.
NEO FORMITOL Senza zucchero 20 compresse orosolubili da 1 mg:
A.I.C. 032250021
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Medicinale di automedicazione
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Decreto A.I.C.: 15.03.1996 Rinnovo: 15.03.2001
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Non rientra in detta tabella.
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Luglio 2001
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