Capsule rigide, compresse, polvere per sciroppo, polvere per
soluzione orale.
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Infezioni dovute a germi sensibili all'amoxicillina, di
pertinenza:
medica (infezioni delle vie respiratorie, urinarie e biliari,
dell'apparato gastro-enterico, ecc.);
chirurgica (profilassi e terapia delle complicanze infettive
pre e post-operatorie);
specialistica (infezioni dermatologiche,
otorinolaringologiche, odontostomatologiche, ginecologiche,
ecc.).
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Adulti: la posologia può variare entro limiti piuttosto
ampi: da 750 mg a 3 g al dì, secondo la gravità
della forma morbosa ed il peso corporeo, a giudizio del
medico.
Tuttavia, orientativamente, può essere suggerita nella
maggior parte dei casi la posologia di 1,5 g al dì,
ripartita in tre somministrazioni.
Bambini: orientativamente la dose giornaliera è di
25-50 mg/kg ripartiti in 3 somministrazioni secondo il seguente
schema:
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peso in kg
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25 mg/kg 50 mg/kg
mg di amoxicillina/die
|
25 mg/kg/die
dose da ripetere ogni 8 ore
gocce (mL)������ misurini
|
50 mg/kg/die
dose da ripetere ogni 8 ore
gocce (mL)������ misurini
|
|
fino a 6
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150������� 300
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0,5����������� ---
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1����������� 1/2
|
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da 6 a 12
|
300������� 600
|
1������������� 1/2
|
2������������� 1
|
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da 12 a 18
|
450������� 900
|
1,5����������� 3/4
|
3������� 1 + 1/2
|
|
da 18 a 24
|
600������ 1200
|
2��������������� 1
|
4������������� 2
|
Nelle infezioni gravi, a giudizio del medico, la posologia
può essere aumentata.
N.B. - 1 mL di gocce contiene 100 mg di amoxicillina. 1
misurino contiene 200 mg di amoxicillina.
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Ipersensibilità già nota alle penicilline ed
alle cefalosporine.
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Il NEO-AMPIPLUS non è attivo nei confronti dei
microrganismi (in particolare stafilococchi) produttori di
penicillinasi; non è pertanto indicato nelle infezioni
sostenute da germi resistenti alle penicilline. È
possibile allergia crociata con penicillina G.
Reazioni di ipersensibilità e di anafilassi gravi sono
state riportate per lo più a seguito di impiego
parenterale di penicilline, molto raramente a seguito di impiego
orale.
L'insorgenza di tali reazioni è, comunque, più
frequente in soggetti con anamnesi di ipersensibilità
verso allergeni multipli, di asma, febbre da fieno ed
urticaria.
Può esistere allergenicità crociata tra
penicilline e cefalosporine.
Prima di iniziare una terapia con una penicillina è
quindi necessaria una anamnesi accurata. In caso di reazione
allergica si deve interrompere il trattamento ed istituire un
trattamento idoneo (amine vasopressorie, antistaminici,
corticosteroidi) o, in presenza di anafilassi, immediato
trattamento con adrenalina e altre opportune misure di
emergenza.
L'uso prolungato di penicilline, così come di altri
antibiotici, può favorire lo sviluppo di microrganismi non
sensibili, inclusi i funghi, che richiede l'adozione di adeguate
misure terapeutiche.
Non lasciare medicinali alla portata dei bambini.
Nei trattamenti prolungati, con dosi elevate, sono
raccomandabili controlli periodici della crasi ematica e della
funzionalità epatica e renale.
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La contemporanea assunzione di allopurinolo aumenta la
frequenza di rash cutanei.
La contemporanea assunzione di contraccettivi orali riduce
l'assorbimento di questi ultimi.
È noto un effetto terapeutico sinergico tra le
penicilline semisintetiche e gli aminoglicosidi.
Il probenecid somministrato contemporaneamente prolunga i
livelli ematici delle penicilline per competizione con le stesse
a livello renale.
L'acido acetilsalicilico, il fenilbutazone o altri farmaci
antiinfiammatori a forti dosi, somministrati in concomitanza con
penicilline, ne aumentano i livelli plasmatici e l'emivita.
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Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia
l'amoxicillina va somministrata solo nei casi di effettiva
necessità e sotto il diretto controllo del medico.
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Il prodotto non interferisce su tali capacità.
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Le eventuali reazioni sfavorevoli con l'impiego delle
penicilline in genere sono essenzialmente limitate a fenomeni di
ipersensibilità: eruzioni cutanee a tipo di eritema
multiforme o maculopapuloso, prurito, urticaria, più
frequentemente. Eccezionalmente, di norma solo a seguito di
somministrazione parenterale, fenomeni anafilattici talora gravi.
Altre reazioni sfavorevoli, anche se rare, possono essere:
apparato gastrointestinale: glossite, stomatite, nausea, vomito o
diarrea per lo più a seguito di somministrazione orale.
Eccezionali e di incerto significato le variazioni del tasso
delle transaminasi.
Apparato emolinfopoietico: altrettanto infrequentemente
anemia, trombocitopenia, porpora, eosinofilia, leucopenia ed
agranulocitosi, di norma reversibili con l'interruzione della
terapia e ritenute anche esse espressioni di
ipersensibilità.
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Finora non sono stati descritti sintomi di sovradosaggio
nell'uomo.
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Il NEO-AMPIPLUS contiene come principio attivo l'amoxicillina,
una penicillina semisintetica dotata di ampio spettro d'azione,
chimicamente simile all'ampicillina rispetto alla quale vanta, a
seguito della somministrazione orale, un più rapido e
completo assorbimento, cui fa riscontro una maggiore
concentrazione ematica ed urinaria.
Rispetto all'ampicillina, infatti, dopo somministrazione orale
raggiunge livelli ematici almeno doppi a parità di dose,
con più elevate concentrazioni attive anche nei tessuti,
nei secreti bronchiali, nell'essudato dell'orecchio medio,
nell'urina e nella bile. Il picco sierico viene raggiunto alla
seconda ora ed è proporzionale alla dose somministrata.
Diffonde pressoché in tutti i tessuti e liquidi biologici
ma, in particolare, a livello dell'apparato respiratorio e
nell'orecchio medio. L'emivita plasmatica è di 71 minuti.
Non viene metabolizzato nell'organismo e la quota assorbita
è eliminata in forma attiva prevalentemente attraverso le
urine e in minor misura (5-10%) con la bile. Si lega alle
proteine plasmatiche in misura del 17%.
Il NEO-AMPIPLUS è attivo verso numerosi microrganismi
Gram-positivi (Streptococchi, Stafilococchi, Diplococchi) e
Gram-negativi (Neisserie, Salmonelle, Shighelle, Haemophilus
influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis).
È privo di tossicità primaria anche a posologie
elevate e, in particolare, non esplica azioni epatotossiche,
nefrotossiche e ototossiche; ha una trascurabile incidenza di
effetti collaterali e non ha limitazioni d'impiego legate
all'età, allo stato generale dei pazienti o a terapie
concomitanti.
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NEO-AMPIPLUS 250 - CAPSULE
Ogni capsula contiene:
Eccipienti: magnesio stearato. Costituenti della
capsula: ferro ossido, titanio diossido, gelatina, indigotina (E
132).
NEO-AMPIPLUS 500 - CAPSULE
Ogni capsula contiene:
Eccipienti: magnesio stearato. Costituenti della
capsula: ferro ossido, titanio diossido, gelatina.
NEO-AMPIPLUS COMPRESSE
Ogni compressa contiene:
Eccipienti: amido, sodio amido glicolato, vanillina,
aroma tuttifrutti, magnesio stearato,
idrossipropilmetilcellulosa, titanio diossido,
polietilenglicole, talco, giallo tramonto (E 110).
NEO-AMPIPLUS SCIROPPO
Ogni flacone da 100 mL contiene allo stato secco:
Eccipienti: ammonio glicirrizinato, vanillina, aroma
tuttifrutti, sodio carbossimetilcellulosa, saccarosio.
NEO-AMPIPLUS GOCCE
Ogni flacone da 20 mL contiene allo stato secco:
Eccipienti: ammonio glicirrizinato, vanillina, aroma
tuttifrutti, sodio carbossimetilcellulosa, saccarosio.
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In soluzione l'amoxicillina risulta incompatibile con: sodio
bicarbonato, cimetidina, aminofillina, ACTH, noradrenalina, CAF,
tetraciclina, eritromicina, vit. B e K.
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24 mesi.
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Per la preparazione dello sciroppo e delle gocce aggiungere
nel flacone acqua potabile fino al segno, quindi agitare a lungo
energicamente.
Le sospensioni così preparate devono essere conservate
in frigorifero e utilizzate entro 10 giorni.
Agitare bene prima dell'uso.
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NEO-AMPIPLUS 250 - CAPSULE
Scatola di 12 capsule da 250 mg di amoxicillina.
NEO-AMPIPLUS 500 - CAPSULE
Scatola di 12 capsule da 500 mg di amoxicillina.
NEO-AMPIPLUS COMPRESSE
Scatola di 12 compresse da 1 g di amoxicillina.
NEO-AMPIPLUS SCIROPPO
Flacone di 100 mL di sciroppo a preparazione estemporanea con
annesso misurino (1 misurino = 200 mg di amoxicillina).
NEO-AMPIPLUS GOCCE
Flacone da 20 mL di gocce a preparazione estemporanea con
annesso contagocce (1 mL = 100 mg di amoxicillina).
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A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette
Santi 3, Firenze.
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NEO-AMPIPLUS 250 – CAPSULE - A.I.C. n.
025770114.
NEO-AMPIPLUS 500 – CAPSULE - A.I.C. n.
025770126.
NEO-AMPIPLUS COMPRESSE - A.I.C. n. 025770138.
NEO-AMPIPLUS SCIROPPO - A.I.C. n. 025770140.
NEO-AMPIPLUS GOCCE - A.I.C. n. 025770153.
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Giugno 2000.
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Maggio 1995.
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