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- [Vedi Indice]Compresse da g 1 - Ogni compressa contiene:
amoxicillina triidrato 1148 mg, pari ad amoxicillina mg 1000.
Granulare per sospensione estemporanea 5% - 100 ml di sospensione contengono:
amoxicillina triidrato 5,74 g, pari ad amoxicillina g 5.
Compresse - Granulare per sospensione estemporanea per uso orale.
- [Vedi Indice]Infezioni varie determinate da germi gram-positivi e gram-negativi sensibili all'antibiotico, quali:
Infezioni dell'apparato respiratorio: faringiti, tonsilliti, laringiti, sinusiti, tracheobronchiti, bronchiti acute e croniche, polmoniti, broncopolmoniti, bronchiectasie, ascessi polmonariInfezioni otomastoidee ed odontostomatologicheInfezioni dell'apparato uro-genitale (cistiti acute e croniche, pieliti, cistopieliti, pielonefriti, ecc.); infezioni venereologicheInfezioni dell'apparato gastro-enterico (gastroenteriti, dissenteria bacillare, salmonellosi, ecc.)Altre infezioni: endocarditi, sepsi, infezioni chirurgiche, infezioni dermatologiche.
Compresse da g 1
2-3 compresse al giorno secondo il giudizio del Medico.
Sospensione
Un misurino (5 ml) contiene 250 mg di amoxicillina.
Bambini: 50 mg per kg di peso corporeo, suddivisi in tre somministrazioni giornaliere.
Adulti: due misurini tre volte al giorno. Nei casi gravi il dosaggio può essere aumentato secondo il giudizio del medico.
La durata del trattamento deve essere stabilita in rapporto all'evoluzione della forma infettiva.
Come per ogni trattamento antibiotico, sospendere la somministrazione non prima di 48 ore dopo lo sfebbramento e la guarigione clinica.
Ipersensibilità già nota alle penicilline e cefalosporine. Infezioni sostenute da microrganismi produttori di penicillinasi.
Poiché può esistere allergia crociata tra penicilline e cefalosporine, prima di iniziare la terapia è necessaria un'anamnesi accurata. In caso di reazione allergica interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
L'amoxicillina non offre particolari vantaggi nelle infezioni da germi sensibili alla penicillina G, néè attiva sugli stafilococchi penicillinasi produttori.
Reazioni di ipersensibilità e di anafilassi gravi sono state riportate per lo più a seguito di impiego parenterale di penicilline; molto raramente a seguito di impiego orale.
Tali reazioni sono comunque più frequenti in soggetti con anamnesi di ipersensibilità verso allergeni multipli, con asma, febbre da fieno ed urticaria.
L'uso prolungato delle penicilline, così come di altri antibiotici, può favorire lo sviluppo di microrganismi non sensibili, inclusi miceti, che richiede l'adozione di adeguate misure terapeutiche.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Può esistere allergia crociata tra penicilline e cefalosporine.
L'effetto terapeutico delle penicilline può essere diminuito da: cloramfenicolo, tetracicline, eritromicina, novobiocina.
Diminuzione dell'effetto dell'eparina, aumento dell'effetto penicillinico con ossifenbutazone.
Evitare l'associazione con batteriostatici per l'interferenza tra le rispettive attività antibatteriche.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.
Non riferiti nella casistica clinica.
Eruzioni cutanee tipo eritema, multiforme o maculopapuloso, prurito, orticaria. Altri possibili, anche se rari, effetti secondari: glossite, stomatite, nausea, vomito, diarrea.
Variazioni del tasso delle transaminasi, anemia, trombocitopenia, porpora, eosinofilia, leucopenia, agranulocitosi sono di norma reversibili con l'interruzione della terapia.
Nei trattamenti prolungati, con dosi elevate, sono raccomandabili controlli periodici della crasi ematica e della funzionalità epatica e renale.
Finora non sono stati descritti sintomi di sovradosaggio nell'uomo.
L'amoxicillina è una penicillina semisintetica a largo spettro con spiccata attività antibatterica contro germi Gram-positivi (stafilococchi, streptococchi, diplococchi, corinebatteri, clostridi, bacillus antracis) e Gram-negativi (coli, neisserie, haemophili, salmonelle, brucelle, proteus).
È stabile in ambiente acido, è ottimamente assorbita per os (90-97% della dose somministrata) ed il suo assorbimento non è influenzato dalla presenza di cibo nello stomaco; raggiunge il picco massimo dopo 1-2 ore, con tassi sierici pari a circa il doppio di quelli ottenibili con dosi uguali di ampicillina.
La quota legata alle siero-proteine è pari al 17%.
Raggiunge rapidamente, in forma attiva, elevate concentrazioni biliari ed urinarie; diffonde bene nei tessuti, nelle mucose e nell'escreato.
Il 77% della dose somministrata viene eliminata attraverso l'emuntorio renale nelle prime 8 ore in forma attiva.
La DL50 è compresa tra 4,8 e 7,5 g/kg a seconda della specie animale. È priva di effetti embriotossici e teratogeni negli animali testati.
Ogni compressa contiene: cellulosa microcristallina, talco, silice, magnesio stearato, liofilizzato di ananas.
100 ml di sospensione contengono: carbossimetilcellulosa sodica, banana liofilizzata, ananas liofilizzato, aroma panna, saccarosio.
Non sono stati evidenziati casi di incompatibilità.
Compresse 3 anni. Granulare per sospensione estemporanea 2 anni.
La sospensione ricostituita resta stabile per circa 7 giorni se conservata in frigorifero (2-8 °C).
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
A temperatura ambiente, al riparo dalla luce.
Astuccio - blister da 12 compresse da mg 1000
Flacone da 100 ml di granulare per sospensione estemporanea al 5%
Istruzioni per la preparazione estemporanea della sospensione:
aggiungere acqua nel flacone fino al segno impresso sullo stesso;agitare fino ad ottenere una sospensione omogenea;somministrare la sospensione ottenuta servendosi dell'apposito misurino in plastica da 5 ml posto dentro la scatolaconservare la sospensione in frigorifero (2-8 °C);utilizzare entro una settimana dalla sua preparazione.
ROTTAPHARM S.r.l.
Via Valosa di Sopra, 9 - 20052 Monza (MI)
12 compresse 1 g AIC n. 023336201
Granulare per sospensione estemporanea 5% AIC n. 023336213
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
Specialità rinnovate nel Maggio 2000.
Farmaco non soggetto alla disciplina del DPR 309/90.
Maggio 2000
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