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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

NEURAMIDE

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- [Vedi Indice]Ogni fiala da 1,3 ml contiene mg 80 di polipeptidi di peso molecolare compreso tra 10.000 e 1.000, titolanti 32 unità inibenti 50% secondo il metodo Baron - Mckerlie (alla diluizione 1:32 inibisce la replicazione del 50% delle placche di citonecrosi da virus).

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Il farmaco si presenta sotto forma di fiale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Herpes Zoster - Herpes Genitalis - Cheratite Erpetica - Nevriti - Radicoliti - Neurassiti - Varicella.

  - [Vedi Indice]

Una o due fiale al giorno per 4 o più giorni o secondo prescrizione medica. Solo per uso intramuscolare.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale già accertata nei confronti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Se il liquido - per errata tecnica di somministrazione - venisse iniettato accidentalmente in vena, si potrebbe verificare una reazione di tipo anafilattoide. In tal caso occorre iniettare sottocute adrenalina (0,2 - 0,5 ml di soluzione 1:1000) o per via endovenosa, lentamente,un antistaminico e sospendere la somministrazione di Neuramide.

Avvertenze

L'iniezione deve essere praticata solo per via intramuscolare profonda (gluteo-deltoide o tricipite) dopo essersi debitamente assicurati che l'ago non sia penetrato in vena.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono mai stati riferiti casi di interazione od incompatibilità con altri farmaci.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Nessuna controindicazione.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono mai stati segnalati effetti secondari indesiderati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

La Neuramide è sprovvista di tossicità acuta e cronica anche a dosi sensibilmente maggiori di quelle terapeutiche,non sono mai stati descritti casi di tossicità da superdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Proprietà farmacologiche

Neuramide inibisce la replicazione virale: risolve rapidamente il dolore delle forme nevralgiche mono e polineuritiche e delle flogosi radicolari. È specifica per le infezioni da Herpes Zoster.

Tossicologia

La Neuramide è ottimamente tollerata e sprovvista di azione sensibilizzante: non influisce negativamente sulla maturazione dei gameti e sui processi riproduttivi ed è priva di effetti apprezzabili sul sistema nervoso centrale e periferico, sulle funzioni cardiocircolatorie e respiratorie e sulla mobilità propulsiva dell'intestino. La DL50 per somministrazione unica (tossicità acuta) è risultata superiore a:

40 ml/kg nel topo (per somministrazione endoperitoneale e sottocutanea);30 ml/kg e 4 ml/kg nel ratto (rispettivamente per somministrazione endoperitoneale ed intramuscolare);4 ml/kg nel coniglio (per somministrazione e.v.).

La DL50 per somministrazioni i.m. prolungate (tossicità cronica) è risultata superiore a:

0,8 ml/kg/die nel coniglio (per 13 settimane);0,3 ml/kg/die nel cane (per 17 settimane).

Farmacocinetica

La Neuramide inibisce, in maniera proporzionale alla concentrazione, la replicazione del Virus Varicella Zoster, riducendo sia la resa del virus che l'area delle placche di citonecrosi. L'effetto inibente si esplica sui meccanismi replicativi virali e non sui sistemi biosintetici cellulari. La Neuramide, nel bloccare la replicazione virale, riduce il responso infiammatorio e così, indirettamente,la neuralgia anche qualora quest'ultima sia conseguente ad una variazione del flusso di Ca++ .

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non risultano dati al riguardo.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

5 anni.

- [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

Neuramide scatola da 3 fiale 1,3 ml

. - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

DIFA COOPER S.p.A.

Via Milano, 160 - 21042 Caronno Pertusella (VA)

Officina di produzione: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A.

Viale Certosa, 10 - 27100 Pavia (PV)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Neuramide 3 fiale AIC n. 005104029

La specialità è stata messa in commercio il 3 novembre 1951

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Ricetta medica ripetibile. Prescrivibile S.S.N. Classe C.

- [Vedi Indice]

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y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

VI.

12.0 - [Vedi Indice]

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