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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

NICER

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- [Vedi Indice]1 compressa da 30 mg contiene: nicergolina mg 30.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Compresse per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Turbe metabolico-vascolari cerebrali, acute e croniche (arteriosclerosi cerebrale, trombosi ed embolia cerebrale, ischemia cerebrale transitoria).

  - [Vedi Indice]

60 mg al giorno in due somministrazioni per via orale ad intervalli regolari.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità a uno dei componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

In generale alle dosi terapeutiche Nicer non modifica la pressione arteriosa. Nei soggetti ipertesi può indurre graduale diminuzione dei valori pressori. In pazienti iperuricemici o con anamnesi di gotta e/o in trattamento con farmaci che possono interferire con il metabolismo e l'escrezione dell'acido urico, il farmaco va somministrato con cautela.

Avvertenze speciali

Tenere il medicinale lontano dalla portata dei bambini.

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

La nicergolina può potenziare l'effetto dei farmaci antiipertensivi.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Benché negli studi tossicologici la nicergolina non abbia dimostrato alcuna attività teratogena, nelle donne in stato di gravidanza il prodotto deve essere somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non sono note interferenze sulla capacità di guida e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

In rari casi sono stati rilevati effetti collaterali clinicamente non gravi: ipotensione e vertigini, lievi disturbi gastrointestinali, senso di calore e rossore cutaneo, sonnolenza, insonnia.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono stati descritti in letteratura casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Proprietà farmacoterapeutica

Vasodilatatore cerebrale.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

La nicergolina ha dimostrato di migliorare le condizioni metabolico-emodinamiche del distretto cerebrale e periferico. La nicergolina è dotata inoltre di attività antiaggregante piastrinica e svolge favorevoli effetti emoreologici.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Quando somministrata per via orale la nicergolina è rapidamente assorbita. L'eliminazione sotto forma di metaboliti, avviene principalmente per via urinaria e solo in minima quantità con le feci.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Le prove tossicologiche in varie specie animali hanno dimostrato che la nicergolina risulta dotata di ottima tollerabilità (DL50 per os: 726 mg/kg del topo, 2,872 mg/kg nel ratto).

La nicergolina, inoltre, è priva di tossicità embriofetale e di effetto teratogeno.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Ogni compressa contiene:

Eccipienti: calcio fosfato bibasico mg 73,3; sodio carbossimetilcellulosa mg 1,3; cellulosa microgranulare mg 22,4; magnesio stearato mg 3; idrossipropilcellulosa mg 2; silicone mg 0,015; titanio biossido mg 0,725; polietilenglicol 6000 mg 0,29; E172 mg 0,0725.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono stati evidenziati casi di incompatibilità.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

3 anni a confezionamento integro.

- [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

La confezione è composta da tre blister in PVC/Alluminio contenenti ciascuno 10 compresse dosate a 30 mg

. - [Vedi Indice]

Nessuna in particolare.

- [Vedi Indice]

ISTITUTO CHIMICO INTERNAZIONALE

DOTT. GIUSEPPE RENDE S.r.l.

Via Salaria, 1240 - 00138 Roma

Concessionario esclusivo di vendita:

Farmigea S.p.A. - Via Carmignani, 2 - Pisa

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 028570024 - In commercio da Maggio 1997.

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi su presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

31.10.99.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non appartiene ad alcuna tabella.

12.0 - [Vedi Indice]

Ottobre 1997.

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