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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

NICOLSINT

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- [Vedi Indice]Fiale da 1000 mg

Principio attivo: citicolina (citidin difosfo colina) mg 1000

Eccipienti: sodio idrossido, mg 85; acqua p.p.i. q.b. a ml 4

Fiale da 500 mg

Principio attivo: citicolina (citidin difosfo colina) mg 500

Eccipienti: sodio idrossido mg 43: acqua p.p.i. q.b. a ml 4

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Fiale iniettabili

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Disturbi della coscienza conseguiti a traumi cerebrali, ad interventi sul cervello ad affezioni vascolari cerebrali. Morbo di Parkinson e sindromi parkinsoniane anche in associazione alla L-dopa.

  - [Vedi Indice]

Tipo 500 mg: 1 - 2 fiale nelle 24 ore per uso intramuscolare o endovenoso a seconda della prescrizione medica.

Tipo 1000 mg: 1 fiala nelle 24 ore per uso intramuscolare o endovenoso a secondo della prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

In presenza di grave edema cerebrale è necessario somministrare in concomitanza farmaci che abbassano la pressione intracerebrale (corticosteroidi, mannitolo, glicerolo per via parenterale); in presenza di emorragia intracranica non somministrare dosi superiori a mg 500 di prodotto in un unica somministrazione in quanto possono aumentare il flusso cerebrale ematico; in questo caso possono essere somministrate dosi frazionate (250 mg 2-3 volte al giorno).

Avvertenze

Il prodotto non sostituisce, ma integra i provvedimenti terapeutici che possono essere indicati nelle varie condizioni morbose.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Esplica attività sinergica con L-Dopa (di cui consente la riduzione del dosaggio) nel mordo di Parkinson, può essere usato in concomitanza con antiemorragici, antiedemici e liquidi di perfusione.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

In gravidanza ed in allattamento il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non riportati.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non segnalati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati segni di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Tossicologia

La DL50 varia tra 2 e 7 g/kg a seconda della specie animale e della via di somministrazione. Il farmaco non ha evidenziato effetti teratogeni e non ha influenzato la fertilità degli animali trattati.

Farmacologia

1) Azione sulle alterazioni del metabolismo neuronale: miglioramento delle attività ATP-asiche di membrana ed effetto antiedema; miglioramento della respirazione mitocondriale dopo lesione celebrare sperimentale; stimolazione della biosintesi di fosfolipidi, RNA e proteine cerebrali in corso di ipossia intermittente; effetto antagonista sull'aumento degli acidi grassi liberi indotto da ischemia cerebrale totale sperimentale; risparmio del consumo energetico cerebrale in condizioni ipossiche evidenziata a livello sinaptosomiale;

2) Azione sulla neuro trasmissione; riduzione del valore di soglia della "reazione di allerta" e della risposta muscolare con effetto facilitante sul sistema piramidale e inibente sul sistema extrapiramidale; correzione dello squilibrio di neurotrasmettitori catecolaminici,indotto da trauma sperimentale; con protezione delle alterazioni emodinamiche e funzionali; azione facilitante il recupero dei potenziali evocanti antidromici dopo ischemia indotta attività dopaminergica con azione protettiva sui centri nervosi dopaminergici dopo distruzione della substantianigra.

3) Azione sulle turbe emodinamiche; effetto vasoattivo su base metabolica miglioramento dell'emodinamica microcircolatoria; azione antiaggregante e antidislipidemica.

Farmacocinetica

Evidenzia una elevata biodisponibilità tessutale e viene captata a livello cerebrale in misura maggiore in presenza di lesioni cerebrali.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

5 anni.

- [Vedi Indice]

Conservare nelle normali condizioni ambientali.

- [Vedi Indice]

Scatola da 5 fiale da 500 mg

Scatola da 3 fiale da 1000 mg

. - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

EPIFARMA S.r.l.

Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

5 fiale 500 mg AIC n. 025755099

3 fiale 1000 mg AIC n. 025755087

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Vendita su presentazione di ricetta medica.

- [Vedi Indice]

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y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Il prodotto non appartiene ad alcuna delle tabelle relative al DPR 309/90.

12.0 - [Vedi Indice]

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