Tavolette di� gomma� da masticare.
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NICORETTE è indicato come coadiuvante nella
disassuefazione dal tabagismo.
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Masticare una gomma ogni qualvolta si senta il
bisogno di fumare. E'importante MASTICARE MOLTO LENTAMENTE
per ottenere la liberazione della nicotina per almeno 30 minuti.
Una masticazione troppo veloce determina l'assorbimento della
nicotina in tempi troppo brevi; per evitare l'inconveniente si
consiglia di interrompere di tanto in tanto la masticazione.
Il dosaggio di NICORETTE dipende dalla
quantità di sigarette normalmente consumate dal singolo
fumatore. Di solito é consigliabile iniziare con la
preparazione da 2 mg, individuando� secondo necessità la
posologia ottimale (il numero di gomme da masticare nel corso della
giornata). Nel caso non risultino sufficienti 15 gomme da 2 mg al
giorno come per esempio in forti fumatori (più di 20
sigarette al giorno) è preferibile l'uso di NICORETTE da 4
mg, o due gomme da 2 mg contemporaneamente.
Durante la fase iniziale del divezzamento si
possono masticare fino ad un massimo di 15 gomme da 4 mg al
giorno. Nella maggior parte dei fumatori per soddisfare bisogno
di nicotina sono di norma sufficienti 10 gomme da 2 mg al giorno.
Consolidato l'obiettivo di sostituire le sigarette con le gomme
si potrà avviare la progressiva riduzione della
quantità di NICORETTE (1-2 gomme al giorno) fino a cessare
completamente il trattamento.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
NESSUNA TERAPIA DI DIVEZZAMENTO DAL TABACCO PUO'
RIUSCIRE� SENZA FORZA DI VOLONTA'. LA PERSEVERANZA E LA DECISIONE
SONO INDISPENSABILI PER IL SUCCESSO DELLA TERAPIA.
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Il farmaco è controindicato in gravidanza e
durante l'allattamento. Poiché l'effetto divezzante della
gomma di NICORETTE si esplica grazie all'assorbimento nel sangue
di nicotina, NICORETTE è controindicata nei
pazienti nei quali il fumo di tabacco sia stato proibito dal
medico soprattutto per il suo contenuto in nicotina, in
particolare in:
����������� - soggetti in età pediatrica;
����������� - soggetti che abbiano avuto infarti o accidenti
cerebrali;
� ��������� - soggetti che abbiano sofferto o soffrano di
difetti di� circolazione di qualsiasi natura;
����������� - soggetti che soffrano di palpitazioni, aritmie�
cardiache, malattie cardiache, ipertensione
arteriosa, ipertiroidismo, diabete e� feocromocitoma;
����������� - soggetti che soffrano o abbiano sofferto di
ulcera� gastroduodenale o di gastriti acute;
����������� - ipersensibilità nota alla nicotina.
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Non fumare e non assumere altre specialità
medicinali contenenti nicotina; la nicotina supplementare
può essere nociva.
NICORETTE deve essere usato in sostituzione e non
in concomitanza con l'uso, anche se ridotto, di sigarette, che
può risultare nocivo. Tale avvertenza è
particolarmente indicata per i soggetti con precedenti
anamnestici di intolleranza gastrica, disturbi cardiocircolatori
e/o respiratori.
In caso di patologie gastrointestinali,
l'assunzione di NICORETTE deve avvenire sotto controllo
medico.
NICORETTE può dar luogo raramente a
dipendenza, che però, a differenza di quella causata dal
fumo di tabacco, é meno accentuata e più facilmente
superabile.
NICORETTE risulta essere più maneggevole
per i soggetti diabetici, non contenendo saccarosio o
glucosio.
NICORETTE deve essere usato solamente per una cura
di divezzamento limitata nel tempo, evitando la
continuità d'impiego a successo conseguito.
Dopo un breve periodo di trattamento senza
risultati apprezzabili o se l'effetto del farmaco è troppo
forte o troppo debole, consultare il medico. Comunque si
consigliano controlli medici periodici, in modo da verificare i
progressi nell'abbandono del fumo.
PERICOLO PER I BAMBINI
Le gomme di NICORETTE non sono gradevoli per i non
fumatori dato il sapore della nicotina: l'assenza di qualsiasi
dolcificante� o confettante contribuisce� a non attrarre
l'attenzione del bambino. Nel non fumatore il ricorso a
NICORETTE, così come l'assunzione delle prime sigarette
è spesso seguito da nausea e da altri sintomi
sgradevoli.
Il prodotto deve comunque essere tenuto lontano
dalla portata dei bambini, così come normalmente
avviene per sigarette, sigari e/o tabacco.
I fumatori portatori di protesi dentaria possono
incontrare difficoltà nel masticare NICORETTE; la speciale
formulazione della gomma da masticare riduce comunque al minimo
questo inconveniente.
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La sospensione del fumo, con o senza sostituti della nicotina,
può alterare la risposta a concomitanti trattamenti
farmacologici negli ex fumatori.
E' noto che il fumo aumenta il metabolismo e
quindi abbassa i livelli ematici di farmaci come: fenacetina,
caffeina, teofillina, imipramina e pentazocina, attraverso
induzione� enzimatica.
Smettere di fumare può quindi provocare un
aumento dei livelli plasmatici di questi farmaci. Anche
l'assorbimento della glutetimide può essere diminuito,
come pure il metabolismo del propossifene quando si smette di
fumare.
Sono stati riportati altri effetti del fumo quali
una ridotta azione diuretica della furosemide e diminuita gittata
cardiaca che possono essere legate alle azioni ormonali della
nicotina.
Smettere di fumare può invertire queste
azioni.
Sia il fumo che la nicotina possono aumentare i
livelli circolanti di cortisolo e catecolamine.
La terapia con agonisti o bloccanti adrenergici
deve essere modificata. Pertanto in caso di concomitanti terapie
è necessario consultare il medico.
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Il farmaco è controindicato sia in
gravidanza che durante l'allattamento.
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Non sono segnalati effetti di NICORETTE sulla
capacità di guida né sull'uso di macchine.
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All'inizio della terapia la nicotina contenuta
nella gomma da masticare può causare una leggera
irritazione alla gola ed un aumento della salivazione; soggetti
predisposti che assumano le gomme da 4 mg possono avvertire lievi
disturbi digestivi o bruciori di stomaco, nonché cefalea,
disturbi del sonno e vertigini. Eccessiva ingestione di nicotina
può causare singhiozzo.
Masticando più lentamente ed,
eventualmente, riducendo la posologia, questi disturbi cessano di
solito spontaneamente. Un metodo pratico da seguire consiste nel
masticare la gomma lentamente con l'intercalare di frequenti
pause. Un eccessivo uso di NICORETTE può dar luogo agli
stessi sintomi del fumo quali nausea, cefalea e debolezza.
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Il consumo esagerato di NICORETTE espone alla
possibilità di nausea, ipersalivazione, dolore addominale,
diarrea, vertigini, confusione mentale, disturbi
dell'apprendimento e della visione, debolezza, convulsioni,
sudorazione.
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DINAMICHE
La nicotina� contenuta in contenuta in una
tavoletta viene assorbita per la maggior parte nella
cavità orale, metabolizzata a livello epatico ed escreta
con l'urina.
L'assorbimento è più lento e minore
rispetto a quello della nicotina della sigaretta.
Non è stato descritto un effetto
"first-pass". L'emivita delle concentrazioni ematiche del farmaco
è variabile ed arriva fino a 90 minuti.
In presenza di urina normalmente acida, dal 30% al
40% della nicotina può ritrovarsi immodificata. A causa
del breve tempo di emivita vengono evitati fenomeni di accumulo.
Probabilmente i due metaboliti principali (cotinina e
nicotina-N-ossido) sono inattivi farmacologicamente. Nel topo la
DL50 è compresa fra 24-180 mg/kg (via orale),
fra 16-55 mg/kg (via subcutanea), 10-12 mg/kg (via intraperitoneale) e 0,5 mg/kg
(endovena).
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NICORETTE� MINT
Una tavoletta di gomma da masticare 4 mg
contiene: sodio carbonato, gomma da masticare base,�
xilitolo, essenza di menta, levomentolo, ossido di magnesio, E
104 (giallo chinolina).
Una tavoletta di gomma da masticare 2 mg
contiene: sodio carbonato, sodio bicarbonato, gomma da
masticare base, xilitolo, essenza di menta, levomentolo, ossido
di magnesio.
NICORETTE
Una tavoletta di gomma da masticare 2 mg
contiene: sodio carbonato, sodio bicarbonato, gomma da
masticare base, sorbitolo polvere, sorbitolo soluzione al 70%,
aromi menta e frutta, glicerina, soluzione all'85%
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Non sono note incompatibilità
chimico-fisiche di NICORETTE verso altri prodotti.
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NICORETTE: ������������ 30 mesi
NICORETTE� MINT:� 24 mesi
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Conservare a temperatura ambiente ed al riparo
dalla luce e dal calore.
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Blister in PVC opaco
NICORETTE: 30 e 105 tavolette da masticare da 2
mg
NICORETTE� MINT :30 e 105 tavolette da masticare
da 2 e 4 mg
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Non pertinente.
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PHARMACIA & UPJOHN AB - Svezia
Distributore esclusivo per l'Italia:
CARLO ERBA OTC S.p.A. - Milano.
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NICORETTE� 30 tavolette di gomma da masticare 2
mg������������������� AIC 025747039
NICORETTE 105 tavolette di gomma da masticare 2
mg������������������ AIC 025747015
NICORETTE� MINT 30 tavolette di gomma da masticare
2 mg�������� AIC 025747128
NICORETTE� MINT 105 tavolette gomma da masticare��
2 mg�������� AIC 025747130
NICORETTE� MINT 30 tavolette di gomma da masticare
4 mg�������� AIC 025747167
NICORETTE� MINT 105 tavolette di� gomma da
masticare 4 mg����� AIC 025747027
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Medicinale di automedicazione.
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Giugno 2000.
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Non soggetto al DPR 309/90.
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Giugno 2000.
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