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- [Vedi Indice]Sciroppo: 100 ml di sciroppo contengono cloperastina fendizoato mg 708 (pari a cloperastina cloridrato mg 400).
Gocce: 100 ml di gocce contengono cloperastina fendizoato g 3,54 (pari a cloperastina cloridrato g 2).
Compresse laccate: ogni compressa contiene cloperastina cloridrato mg 20.
Sciroppo, gocce, compresse laccate.
Sedativo della tosse.
Adulti
Sciroppo: 5 ml tre volte al giorno.
Compresse da 20 mg: 1/2-1 compressa tre volte al giorno, preferibilmente fra i pasti.
Gocce: 20 gocce tre volte al giorno.
Bambini
Sciroppo:
tra 2 e 4 anni: 2 ml due volte al giorno.
tra 4 e 7 anni: 3 ml due volte al giorno.
tra 7 e 15 anni: 5 ml due volte al giorno.
Alla confezione di sciroppo è annesso un misurino tarato da 2-3-5 ml.
Sciroppo e gocce: agitare con cura prima dell'uso.
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
Bambini di età inferiore ai 2 anni.
Le forme sciroppo e gocce contengono saccarosio: di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.
Nitossil non deriva da narcotici e non dà assuefazione.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
La contemporanea assunzione di sedativi o antistaminici può potenziare gli effetti indesiderati del farmaco.
Sebbene gli studi di tossicità effettuati durante la gravidanza negli animali non abbiano evidenziato attività teratogena e tossicità fetale, è buona norma prudenziale non assumere il farmaco durante l'allattamento, nei primi tre mesi di gravidanza e nell'ulteriore periodo solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.
Poiché il prodotto può, anche se raramente, causare sonnolenza, di ciò devono essere avvertiti coloro che potrebbero condurre veicoli o attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.
Alle dosi più elevate sono state segnalate xerostomia e lieve sonnolenza che tuttavia scompaiono rapidamente riducendo la dose.
In caso di sovradosaggio accidentale, praticare entro breve tempo il lavaggio gastrico e mantenere tranquillo il paziente riducendo al minimo ogni segno di sovraeccitazione centrale; eventualmente ricorrere all'uso di benzodiazepine.
Categoria farmacoterapeutica: sedativi della tosse.
La cloperastina, principio attivo di Nitossil, esplica la sua azione elettiva sul centro bulbare della tosse e risolve eventuali stati spastici bronchiali che possono scatenare l'accesso di tosse grazie alla sua attività broncomiorilassante papaverinosimile e antibroncospastica. La cloperastina è in grado di ridurre in misura sovrapponibile a quella della codeina, il numero dei colpi di tosse provocati da vapori di ammoniaca o di acido citrico.
Altre prove hanno poi evidenziato che la cloperastina non possiede alcun apprezzabile effetto sul sistema cardiocircolatorio a dosi largamente eccedenti quelle terapeutiche consigliate.
Prove di farmacocinetica hanno dimostrato che la cloperastina viene assorbita completamente nel tratto gastrointestinale e l'escrezione avviene prevalentemente per via biliare entro 24 ore dalla somministrazione.
L'effetto di Nitossil è presente già dopo 20-30 minuti dalla somministrazione e persiste per circa 3-4 ore; l'assunzione del farmaco prima di coricarsi risulta pertanto efficace nel controllo degli spasmi tussigeni notturni.
La tossicità acuta (ratto: DL50 per os ³ 1986 mg/kg; topo: DL50 per os > 553 mg/kg) è molto bassa in rapporto alla posologia clinica e nulla di patologico è emerso dallo studio della tossicità cronica (ratto per os: 45 mg/kg/die per 16 settimane), della tossicità fetale e della teratogenesi.
Sciroppo: cellulosa microgranulare; poliossietilene stearato; saccarosio; metile p-idrossibenzoato; propile-p-idrossibenzoato; aroma banana; acqua depurata.
Gocce: poliossietilene stearato; silice precipitata; metile-p-idrossibenzoato; saccarosio; aroma banana; acqua depurata.
Compresse laccate: cellulosa microgranulare; talco; silice precipitata; magnesio stearato; idrossipropilmetilcellulosa; polietilenglicole; titanio biossido; vanillina; saccarina.
Nessuna nota.
Compresse laccate e gocce: 3 anni.
Sciroppo: 5 anni.
Nessuna.
Nitossil sciroppo: flacone in vetro scuro con tappo a vite in polietilene.
Flacone da 100 ml
Nitossil gocce: flaconcino con tappo-contagocce in polietilene.
Flacone da 25 ml
Nitossil compresse: blister opaco in PVC atossico saldato su supporto di alluminio, laccato internamente.
Astuccio da 20 compresse
Vedere paragrafo "Posologia e modo di somministrazione".
NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.p.A
S.S. 233 km 20,5 - 21040 Origgio (VA)
Nitossil sciroppo 100 ml AIC n. 025073040
Nitossil gocce 25 ml AIC n. 025073038
Nitossil compresse AIC n. 025073014
Medicinale non soggetto ad obbligo di presentazione di ricetta medica.
Rinnovo: 01/06/2000.
Nessuna.
Giugno 2000.
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