- [Vedi Indice]Terapia d'attacco e di mantenimento delle sindromi da insufficienza coronarica: angina pectoris, sindromi stenocardiche subacute e croniche, algie precordiali, forme asintomatiche rilevate all'ECG.
- Nitrosorbide compresse da 10 mg:
Nelle manifestazioni acute di insufficienza coronarica (angina pectoris in particolare): 1 compressa per via sublinguale ripetibile dopo 2-4 ore, eventualmente per via orale, secondo il consiglio del medico.
Nelle manifestazioni croniche e nella profilassi di quelle acute: 1 compressa 2-4 volte al giorno per via orale.
- Nitrosorbide Retard capsule da 20 e da 40 mg:
Nelle manifestazioni croniche e nella profilassi di quelle acute: 1 capsula Retard da 20 o da 40 mg ogni 8-12 ore, secondo il parere del medico curante.
La terapia con Nitrosorbide non interferisce con eventuali altri trattamenti.
Ipersensibilità al farmaco. L'impiego del farmaco non è consigliabile durante i primi giorni dell'infarto miocardico.
Usare con cautela in pazienti affetti da glaucoma.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella prima infanzia il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Il farmaco può agire quale antagonista fisiologico della noradrenalina, dell'acetilcolina, dell'istamina e di altre sostanze.
È possibile la comparsa di assuefazione al preparato e di assuefazione crociata con altri nitroderivati.
In presenza di manifestazioni dispeptiche con ipermotilità o malassorbimento intestinale, è preferibile non impiegare la presentazione retard.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il farmaco può agire quale antagonista fisiologico della noradrenalina, dell'acetilcolina, dell'istamina e di altre sostanze. L'alcool può potenziare gli effetti ipotensivi del farmaco.
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.
Il contemporaneo consumo di alcoolici può aumentare gli effetti ipotensivi dei nitroderivati e ridurre i riflessi, ad esempio, nella guida o nel controllo di macchinari.
Cefalea, vasodilatazione cutanea con arrossamenti, episodi transitori di vertigini e debolezza, ipotensione arteriosa ortostatica, manifestazioni cutanee, dermatite esfoliativa.
Occasionalmente può aversi una spiccata sensibilità agli effetti ipotensivi dei nitroderivati con comparsa anche a dosi terapeutiche di sintomi accentuati quali: nausea, vomito, debolezza, agitazione, pallore, sudorazione e collasso.
L'alcool può aumentare questi effetti.
È estremamente raro per la scarsa tossicità del farmaco; tuttavia in tali casi si consiglia la lavanda gastrica ed esercizi passivi delle estremità a paziente supino per favorire il ritorno venoso.
La Nitrosorbide è un farmaco antianginoso con attività simile a quella della nitroglicerina, caratterizzato dalla possibilità di impiego sia per via orale che sublinguale.
Somministrata per via orale, la Nitrosorbide compresse da mg 10 manifesta la sua azione entro 30 minuti e l'effetto si prolunga per un periodo variabile da 4 a 6 ore, dimostrandosi quindi particolarmente indicata per la profilassi degli episodi di insufficienza coronarica, per la terapia di mantenimento ed, in generale, per la cura di base delle coronaropatie.
L'isosorbide dinitrato svolge attività preventiva nei confronti degli effetti coronarospastici e aritmizzanti da pitressina e della miocardiopatia da isoprenalina. Somministrata a dosi fino a 180 Dts (60 mg/kg come principio attivo) non modifica la pressione arteriosa, il respiro, il SNV relativo all'apparato cardiovascolare e l'ECG. Indagini coronarografiche nell'uomo hanno dimostrato la capacità dell'isosorbide dinitrato di dilatare le arterie coronariche migliorando la circolazione collaterale del miocardio. Oltre che aumentare il flusso coronarico l'isosorbide dinitrato diminuisce il pre-carico e il post-carico del cuore, riducendo così il lavoro cardiaco ed il consumo di O2 ed incrementando quindi il rendimento cardiaco.
Per via sublinguale l'azione coronarodilatatrice della Nitrosorbide compresse da mg 10 si manifesta in un tempo brevissimo, del tutto paragonabile a quello della nitroglicerina e rappresenta pertanto, la via di elezione negli attacchi anginosi e nelle crisi dolorose precordiali.
Per via sublinguale l'assorbimento è immediato e gli effetti terapeutici si manifestano entro 2-3 minuti, scomparendo entro 2 ore circa. Dopo somministrazione orale la massima concentrazione ematica viene raggiunta dopo circa 30 min. e regredisce quindi con una vita media di circa 48 minuti. La Nitrosorbide Retard, in capsule da 20 e 40 mg, per la sua particolare preparazione che consente un rilascio graduale e protratto nel tempo della sostanza attiva, permette di mantenere livelli ematici di isosorbide dinitrato terapeuticamente attivi per 8-12 ore.
Infatti, la preparazione retard dopo somministrazione singola raggiunge la massima concentrazione ematica fra la 4a e la 6a ora, dimezzandosi nelle 6 ore successive e rimanendo presente nel sangue fino alla 12a ora.
DL50 per via orale: nel topo 699,3 mg/kg; nel ratto 759,24 mg/kg. Tossicità cronica assente con dosaggi fino a 12 Dts/kg/die per 180 giorni. Tollerabilità locale da parte della mucosa gastroenterica ottima sia negli esperimenti acuti che in quelli cronici. Indagini condotte in differenti specie animali non hanno evidenziato alcun effetto negativo sulla gravidanza e sul feto con assenza di attività teratogena.
- Compresse
Lattosio, amido di mais, cellulosa microgranulare, magnesio stearato
- Capsule 20 mg
Saccarosio, amido, diffulac, talco
- Capsule 40 mg
Saccarosio, amido di mais, diffulac, talco
Ogni capsula è costituita da: indigotina (E 132); titanio biossido (E 171); gelatina.
Nessuna nota finora.
5 anni per tutte le confezioni.
Conservare in normali condizioni ambientali.
- Compresse da 10 mg - astuccio in cartoncino contenente flacone in vetro con 50 compresse
- Capsule Retard da 20 mg - astuccio in cartoncino contenente 40 capsule confezionate in blister
- Capsule Retard da 40 mg - astuccio in cartoncino contenente 40 capsule confezionate in blister
Non pertinente.
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Via Carnia, 26 - 20132 Milano
Compresse da 10 mg AIC n. 020925018
Capsule retard da 20 mg AIC n. 020925020
Capsule retard da 40 mg AIC n. 020925032
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Compresse da 10 mg:
y 8.67 / 1.06.2000
Capsule retard da 20 mg: 2.79 / 1.06.2000
Capsule retard da 40 mg: 08.02.83 / 1.06.2000
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1.06.2000
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