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- [Vedi Indice]Ogni g di crema contiene:
Principio attivo: ketoconazolo 20 mg.
Crema dermatologica 2%
- [Vedi Indice]Infezioni cutanee da Candida e dermatofiti (tinea corporis, cruris, manus, pedis, versicolor).
Trattamento della dermatite seborroica.
Due applicazioni al giorno, senza occlusione: nella T. versicolor è sufficiente una sola applicazione al giorno.
Il trattamento va proseguito ininterrottamente almeno fino ad alcuni giorni dopo la scomparsa dei sintomi.
Le normali durate di trattamento sono le seguenti:
lieviti e T. versicolor: 2-3 settimane; T. cruris: 2-4 settimane; T. corporis: 3-4 settimane; T. pedis: 4-6 settimane; dermatite seborroica: 2-4 settimane.
Se dopo 4 settimane di trattamento non si notano miglioramenti dei sintomi clinici, è opportuno riconsiderare la diagnosi.
È consigliabile applicare misure igieniche atte ad evitare le sorgenti di infezione e di reinfezione. Abitualmente, l'azione del prodotto sul prurito è molto rapida.
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
Vedi punto "Posologia e modo di somministrazione".
L'uso specie se prolungato del prodotto può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
Il prodotto contiene sodio solfito anidro; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili, e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Assenti
In via prudenziale, anche se l'assorbimento percutaneo del Ketoconazolo è molto scarso, si consiglia di non usare il preparato in corso di gravidanza e allattamento.
Nulla da segnalare
Possono essere osservati talvolta lievi segni di irritazione o senso di bruciore.
Dato lo scarso assorbimento percutaneo del ketoconazolo non sono da aspettarsi effetti collaterali sistemici a seguito dell'uso del prodotto; nonostante ciò andranno trattati con molta prudenza i pazienti anziani, quelli con anamnesi positiva per malattie epatiche e quelli già trattati in precedenza con griseofulvina, interrompendo il trattamento in caso si sviluppino segni indicativi di una reazione epatica.
Nulla da segnalare
Codice ATC: D01AC08
Il farmaco interferisce con la biosintesi dell'ergosterolo di membrana dei miceti, alterandone le funzioni cellulari in modo da permetterne la distruzione ad opera dei leucociti. Tale meccanismo è selettivo e non interessa le cellule dell'ospite.
Cane Beagle: assenza di assorbimento per via cutanea
DL50 (ratto, i.v.) 86,4 mg; (ratto M, os) 278,8 mg; (ratto F, os) 172,8 mg. Tossicità subcronica e cronica: dose minima tossica > 40 mg/kg/die (ratto, cane).
Attività mutagena
Assente per il composto e per i suoi metaboliti.
Effetti teratogeni
Sindattilia, ratto: 80 mg/kg/die
Tossicità fetale
Assente a 10 mg/kg/die (ratta)
Propilenglicole; stearil alcool, cetil alcool, polisorbato 60, isopropil miristato, sodio solfito anidro BP 80, polisorbato 80, sorbitan monostearato, acqua distillata.
Nessuna conosciuta.
3 anni se conservata alle normali condizioni ambientali (15-30 °C).
Nessuna.
Astuccio di cartone contenente tubo di crema in alluminio rivestito internamente di resina polimerica epossifenolica, con tappo a vite in polipropilene.
Crema bianca omogenea.
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JANSSEN - CILAG S.p.A.
Via M.Buonarroti, 23 - 20093 Cologno Monzese (Milano)
Tubo da 30 g di crema dermo 2% AIC n. 024964037
Medicinale non soggetto a prescrizione medica.
Giugno 2000
Non compete.
Giugno 2000
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