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FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
12.0

     

- [Vedi Indice]

NOOTROPIL bambini soluzione orale.

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- [Vedi Indice]

100 ml di soluzione orale contengono: Piracetam 20 g.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Soluzione orale al 20%.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]

Disturbi specifici dell'apprendimento, dislessia evolutiva in bambini in età scolare.

  - [Vedi Indice]

2 misurini (800 mg x 2) 2 volte al dì.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

In presenza di insufficienza renale il prodotto va somministrato con cautela a dosaggi ridotti. Il farmaco non dà assuefazione, nè dipendenze.

Il prodotto contiene glicerolo, dannoso ad alte dosi. Può causare disturbi gastrici e diarrea.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono note interazioni con altri farmaci di comune impiego.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Presidio pediatrico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Presidio pediatrico.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

In taluni rari casi nei quali si dovesse osservare un eccesso di reattività del paziente all'azione del prodotto, sarà sufficiente una riduzione della posologia.

Comunicare al medico od al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti casi di sovradosaggio. Nel dubbio si consiglia la sospensione del trattamento.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Piracetam è un farmaco ad azione elettiva a livello telencefalico. Esso agisce sulle cellule nervose determinando importanti modificazioni metaboliche, soprattutto a livello dell'acido adenosintrifosforico i cui tassi di produzione e di utilizzazione risultano considerevolmente aumentati per azione del farmaco. Tale aumento porta ad un migliorato metabolismo cerebrale nel suo complesso (sintesi dei fosfolipidi, delle proteine, ecc.) con conseguente miglioramento delle condizioni circolatorie e di ossigenazione locali. L'attività di Piracetam è stata saggiata con successo nel bambino in età scolare nel trattamento di varie situazioni comportamentali alterate in grado di influenzare il comportamento scolastico.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Il piracetam è rapidamente assorbito per via orale con picco ematico dopo 1 ora circa dalla somministrazione.

Il piracetam è eliminato in forma non metabolizzata specialmente per via urinaria.

Soltanto l'1-2% si ritrova nelle feci. Il tempo di emivita nell'uomo è di 4 ore e 30 minuti.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Le prove cliniche non hanno potuto mettere in evidenza effetti tossici anche a posologie elevate. DL50 per os è > 10 g/kg in diverse specie animali. Tossicità cronica: molti g/kg/die somministrati per os per molti mesi sono privi di effetti tossici in diverse specie animali.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Glicerolo, Sodio Saccarinato, Aroma Albicocca, Aroma Caramello, Metil p-idrossibenzoato, Propil p-idrossibenzoato, Sodio acetato, Acqua bidistillata tamponata a pH 5,8 con acido acetico.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono state evidenziate fino ad oggi incompatibilità fisico-chimiche con altri farmaci.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

3 anni.

ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

- [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

Vetro - Flacone da 120 ml

. - [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

UCB Pharma S.p.A. - Via Praglia 15 - PIANEZZA (TO).

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

A.I.C. 022921047.

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

01/02/1979����� Rinnovo: Giugno 2000

- [Vedi Indice]

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12.0 - [Vedi Indice]

Ottobre 2000

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