Interazioni - [Vedi Indice]
L’atenololo va associato con estrema cautela ad alcuni
calcio-antagonisti quali il verapamil per la possibilità
che si manifestino marcata bradicardia, ipotensione,
insufficienza cardiaca, blocco atrio-ventricolare e arresto
cardiocircolatorio. I betabloccanti inoltre possono potenziare
l’effetto cardiodepressivo di altri farmaci antiaritmici e
interferire con l’azione degli ipoglicemizzanti orali. Se
NORMOPRESS e clonidina vengono somministrati contemporaneamente,
la somministrazione di clonidina non deve essere interrotta se
non parecchi giorni dopo la sospensione di NORMOPRESS.
Per la presenza dell’indapamide, NORMOPRESS non
andrà associato a sali di litio o a diuretici
potassio-disperdenti. Cautela richiede l’impiego di
NORMOPRESS nei soggetti in terapia digitalica, cortisonica ovvero
in quelli che assumono cronicamente lassativi.
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Sebbene gli studi di farmacotossicologia non abbiano rilevato
effetti teratogeni, l’impiego di NORMOPRESS viene
sconsigliato in gravidanza e nell’allattamento.
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Il farmaco non interferisce sulla capacità di guidare e
sull’uso di macchine.
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In corso di trattamento con NORMOPRESS possono comparire gli
effetti collaterali segnalati con i singoli componenti
l’associazione (atenololo e indapamide), tali effetti
collaterali comprendono: senso di freddo alle estremità;
astenia; affaticamento muscolare; crampi muscolari; vertigini;
disturbi del sonno; bradicardia; palpitazioni; ipotensione
ortostatica; disturbi gastrointestinali (nausea, intolleranza
digestiva), reazioni allergiche comprendenti prurito, orticaria,
eritemi, eruzioni maculo-papulose e secchezza degli occhi;
moderato aumento dell’uricemia (occorre controllare
l’uricemia nei gottosi), ipokaliemia, iponatriemia,
alcalosi ipocloremica, lieve aumento dell’azoto ureico.
Sono stati riferiti casi isolati di porpora trombocitopenica e
granulocitopenia. Si tenga presente, inoltre, che con altri
beta-bloccanti sono stati riferiti: allucinazioni visive,
aggravamento di sindromi nervose con depressione mentale,
catatonia, confusione e turbe della memoria. Sulla base della
gravità degli effetti collaterali sopracitati, il medico
valuterà l’opportunità di una sospensione,
nei limiti del possibile graduale, del trattamento.
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Qualora, eccezionalmente, compaia una spiccata bradicardia, il
trattamento con NORMOPRESS dovrà essere sospeso. E’
consigliabile, in tale evenienza, somministrare 1-2 mg di solfato
di atropina per via endovenosa, eventualmente seguiti da uno
stimolante i beta-recettori, quali isoprenalina, alla dose di 25
mcg o orciprenalina, alla dose di 0,5 mg, somministrati entrambi
per infusione lenta.
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NORMOPRESS è una specialità antiipertensiva
costituita dall’associazione atenololo-indapamide.
L’atenololo è un b bloccante dotato di
cardioselettività (azione specifica sui b1
recettori). Esso è privo di attività simpatico
mimetica intrinseca e di attività stabilizzante di
membrana e non attraversa, se non in minima quota, la barriera
ematoencefalica. L’indapamide è un derivato
sulfamidico non tiazidico, esso svolge la sua attività
farmacologica attraverso un doppio meccanismo d’azione:
determina una contrazione del volume plasmatico in seguito ad
inibizione del riassorbimento del sodio a livello
dell’epiteliio tubulare-distale, e riduce le resistenze
periferiche normalizzando la ipereattività vasale
attraverso una azione diretta, probabilmente in seguito a
riduzione degli scambi ionici attraverso la membrana delle pareti
vascolari. Una nuova teoria propone che l’attività
vasale e ipotensiva sia dovuta alla stimolazione della sintesi
delle prostaglandine PGE2. Numerosi studi hanno recentemente
dimostrato che, anche in terapia a lungo termine, al dosaggio
raccomandato, l’indapamide non presenta effetti negativi
né sul metabolismo lipidico non influenzando
significativamente i livelli di trigliceridi, LDL o il rapporto
LDL/HDL, né sul metabolismo glucidico.
Il farmaco non modifica di solito la gittata né la
frequenza cardiaca e non riduce in maniera significativa il
flusso ematico renale e la filtrazione glomerulare.
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Le caratteristiche farmacocinetiche di atenololo e indapamide
garantiscono un effetto antiipertensivo della durata di 24 ore.
L’atenololo viene rapidamente assorbito dal tratto
gastrointestinale; il picco ematico si verifica dopo 2-4 ore, il
tempo di emivita è di 6-9 ore. Esso è
caratterizzato da scarsa metabolizzazione epatica (assenza di
first pass effect) che comporta tassi ematici prevedibili e con
trascurabili variazioni individuali. L’eliminazione avviene
per via renale in gran parte come sostanza immodificata. Anche
l’indapamide è rapidamente e totalmente assorbita
dal tratto digestivo. Il picco ematico è raggiunto
nell’uomo entro le prime due ore, l’emivita è
di 18 ore. La sua distribuzione avviene nella totalità
dell’organismo. L’indapamide è escreta per via
urinaria per circa il 60%. La percentuale di legame alle proteine
è del 79%. Studi condotti nell’uomo hanno
evidenziato che la somministrazione contemporanea dei due farmaci
non provoca interazioni farmacocinetiche tra i 2 componenti.
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Studi di tossicità acuta, subacuta e cronica hanno
dimostrato che l’associazione atenololo+indapamide
somministrata nei più comuni animali di laboratorio per
via orale, anche a dosi elevate non ha provocato effetti tossici
sistemici.
Tossicità acuta: DL50 : Mus musculus p.o. =
3456 mg/kg; ratto p.o. = 3852 mg/kg; cane p.o. > 3000 mg/kg;
Mus musculus i.p. = 392 mg/kg; ratto i.p. = 436 mg/kg.
La somministrazione di NORMOPRESS non ha rilevato nessun
effetto mutageno teratogeno ed embriotossico.
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Magnesio carbonato, amido di mais, sodio laurilsolfato,
gelatina, magnesio stearato.
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Dalla letteratura non sono note particolari
incompatibilità.
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60 mesi a confezionamento integro.
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Non sono previste speciali precauzioni
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Astuccio da 30 compresse divisibili
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Non sono necessarie particolari istruzioni per
l’uso.
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Farmaceutici Caber SpA - Via Cavour n°11 - Comacchio
(FE).
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A.I.C. n°: 025871031
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01.12.1989/6.1995/31.05.2000
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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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Non soggetto al DPR n° 309/90
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