È anche indicato nel trattamento delle emorragie del tratto gastrointestinale superiore.

La cimetidina è anche indicata in quelle condizioni come la gastrite e la duodenite quando associate a ipersecrezione acida.

Negli adulti il dosaggio è compreso tra 800 mg e 2 g al giorno.

La dose abituale di Notul nella maggior parte delle indicazioni è di 200 mg 3 volte al giorno durante i pasti più 400 mg al momento di coricarsi (1 g al dì) per il controllo della secrezione notturna.

Nei casi di ulcera gastrica benigna e di ulcera duodenale si è dimostrata efficace la dose di 400 mg al mattino e 400 mg alla sera prima di coricarsi, (800 mg al giorno).

Nell'ulcera duodenale, nell'ulcera gastrica benigna, nelle ulcere recidivanti e post-operatorie il trattamento deve essere continuato per almeno 4 settimane anche se la sintomatologia dolorosa scompare più rapidamente.

Se il miglioramento della sintomatologia si rilevasse insoddisfacente, la dose può essere aumentata sino a 400 mg 3 - 4 volte al giorno (1,2 - 1,6 g al dì).

Nella esofagite peptica può rendersi necessario sin dall'inizio, e per 4-8 settimane, la dose di 400 mg, 4 volte al giorno (1,6 g al dì).

Nella sindrome di Zollinger Ellison e in altri casi di secrezione gastrica molto elevata la dose può essere aumentata sino a 400 mg 3 volte al giorno durante i pasti più, 800 mg alla sera (2 g al dì).

Nelle emorragie da ulcera e da erosioni della mucosa del tratto gastrointestinale superiore, o nei pazienti ad alto rischio di emorragia del tratto gastrointestinale superiore, la dose abituale di 1 g al giorno è di solito sufficiente, ma in caso di necessità può essere aumentata sino a 400 mg, 4 volte al giorno (1,6 g al dì).

I pazienti affetti da insufficienza epatica che presentino rischio di emorragia, possono essere trattati con la dose abituale di 1 g al giorno.

Terapia di mantenimento

Tale terapia può essere messa in pratica ogni qualvolta si desideri prolungare la riduzione della secrezione gastrica e,comunque, nei pazienti con tendenza alla recidiva degli episodi ulcerosi.

La dose di mantenimento generalmente sufficiente, è di 400 mg alla sera o 400 mg mattino e sera.

Bambini

Nei bambini Notul sarà utilizzato soltanto quando l'inibizione della secrezione gastrica è considerata essenziale. La dose media è da 20 a 40 mg per chilo di peso corporeo e per giorno, in 4 somministrazioni.

Prima di iniziare il trattamento con cimetidina, il paziente deve essere sottoposto a tutte le indagini diagnostiche necessarie per precisare le indicazioni terapeutiche ed escludere eventuali controindicazioni; in particolare è opportuno verificare l'assenza di lesioni tumorali di tipo neoplastico dello stomaco perché la remissione della sintomatologia dolorosa provocata dal farmaco può portare a ritardi nella diagnosi.

Specialmente durante l'uso prolungato di preparati a base di cimetidina deve essere esercitato un controllo medico rigoroso sugli effetti terapeutici e collaterali riscontrati.

Recidive della sintomatologia obiettiva e soggettiva possono verificarsi sia dopo sospensione dell'assunzione del farmaco,sia durante il trattamento di mantenimento a lungo termine a dosaggio inferiore a quello pieno.

La cimetidina può essere somministrata anche in caso di insufficienza renale, ma le dosi devono essere opportunamente ridotte.

Qualora durante la terapia, si notassero stordimento, sonnolenza o vertigini, evitare di guidare o di operare sulle macchine o comunque svolgere attività che richiedono pronta vigilanza.

L'assorbimento di cimetidina può risultare diminuito se contemporaneamente si somministrano antiacidi.

In alcuni pazienti sono stati osservati febbre, diarrea, dolori muscolari, artralgie, vertigini, eruzioni cutanee su base allergica,bradicardia, extrasistoli atriali e ventricolari, fibrillazione atriale, tachicardia ventricolare, e fibrillazione ventricolare (tutti disturbi cardiaci rari e che si verificano dopo somministrazione per via e.v.); sono stati inoltre segnalati rari casi di nefrite intestiziale e rare alterazioni reversibili della funzionalità epatica,epatite colostatica e pancreatite. Possono verificarsi disturbi della sfera sessuale (alterazione della libido e impotenza) e ginecomastia. Alopecia reversibile è stata segnalata, seppure raramente.

Sono stati segnalati in alcuni casi modesti incrementi della creatinina e delle transaminasi sieriche, che tendono peraltro a normalizzarsi nel corso del trattamento, nonché leucopenia e neutropenia transitoria, in pochi rari casi trombocitopenia ed anemia aplastica.

La cimetidina è un'antagonista dei recettori istaminici H₂ che inibisce la secrezione gastrica,sia basale che indotta, riducendo la produzione cloridropeptica.

Farmacocinetica

Viene bene assorbita sia per via orale che per via parenterale,ed è in grado di raggiungere rapidamente i vari tessuti. Le punte massime di concentrazione plasmatica si verificano tra 60 e 90 minuti dalla ingestione di una dose orale.

L'emivita è di circa 2 ore. L'andamento dei tassi ematici è concordante con l'intensità e la durata della secrezione acida gastrica (tale effetto perdura per circa 4 ore). Alcuni studi condotti sugli animali dimostrano che la cimetidina attraversa il filtro placentare e passa nel latte materno.

La cimetidina è metabolizzata nel fegato; viene eliminata rapidamente per via renale.

Nelle 24 ore successive all'ingestione di una dose singola si ritrova nelle urine circa il 50% della sostanza.

Dopo somministrazione per via parenterale (i.v.) l'89-90% della sostanza viene escreta nelle urine entro 24 ore; 50-73% immodificata,il resto sotto forma di metaboliti.

Tossicologia

DL₅₀ : topo (os) 2450 mg/kg; topo (e.v.) 143 mg/kg; topo (i.p.) 459 mg/kg; ratto (os) 4920 mg/kg; ratto (e.v.) 112 mg/kg; cane (os) 2000 mg/kg.

Tossicità cronica: fino alla dose di 200 mg/kg,largamente eccedente quella consigliata in terapia, la cimetidina risulta ben tollerata per somministrazione orale ripetuta per sei mesi nel ratto e per quattro mesi nel mini-pig.

Alla dose di 500 mg/kg per sei mesi nel ratto la cimetidina provoca invece manifestazione di intolleranza con modesti sintomi di compromissione della funzionalità epatica e renale e parziale compromissione della spermatogenesi.

Tossicità fetale: fino alla dose di 300 mg/kg somministrata per via orale durante la fase organogenetica dello sviluppo fetale la cimetidina non influisce sfavorevolmente sull'andamento della gravidanza, sulla fertilità e sull'embriogenesi del ratto e del coniglio.

Astuccio da 50 cpr. da 200 mg

400:

Astuccio da 48 cpr. da 400 mg

800 U.I.D.:

Astuccio da 30 cpr. da 800 mg

Via Aurelia, 58 - 00165 Roma (RM)

Notul 400 AIC n. 024179057 del Ministero della Sanità.

Notul 800 U.I.D. AIC n. 024179069 del Ministero della Sanità.

12.0 - [Vedi Indice]

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