Narixan
Una capsula contiene:
- principio attivo D-Pseudoefedrina cloridrato........................ mg������ 120
Capsule rigide a rilascio prolungato (Diffucaps).
Riniti acute e subacute con ostruzione nasale, rinite vasomotoria, rinite allergiche, stati congestizi delle trombe di Eustachio.
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 capsula ogni 12 ore.
Non superare le dosi consigliate.
Ipersensibilità ai componenti del prodotto o ad altre amine simpaticomimetiche.
Pazienti che stiano assumendo o che abbiano assunto nelle due settimane precedenti inibitori della MAO, perchè il concomitante uso di tali sostanze con la pseudoefedrina può provocare ipertensione. Bambini al di sotto dei 12 anni.
Gravidanza e allattamento.
L'uso di Narixan andrebbe evitato o in ogni caso fatto con estrema prudenza in pazienti con malattie cardiovascolari gravi, ipertensione, ipertiroidismo, diabete, glaucoma, ulcera peptica stenosante, stenosi piloro-duodenale, ipertrofia prostatica, ostruzione del collo della vescica.
Narixan va usato con cautela in soggetti che assumono altri farmaci simpaticomimetici, quali decongestionanti, anoressizzanti e amfetaminosimili.
Gli sportivi debbono essere avvertiti che il principio attivo contenuto nel Narixan può indurre una reazione positiva ai controlli dei test antidoping.
Il prodotto contiene saccarosio: di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguano regimi dietetici ipocalorici.
Non superare la posologia indicata perchè dosi più elevate possono causare nervosismo, vertigini, insonnia.
Se i sintomi non migliorano entro breve periodo o se compare febbre alta, consultare il medico prima di continuare la cura.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
La pseudoefedrina può parzialmente annullare l'effetto ipotensivo di farmaci quali la betanidina, guanetidina, debrisochina, metildopa, beta-bloccanti e reserpina.
E' controindicato l'uso in caso di gravidanza e allattamento. La pseudoefedrina è escreta con il latte materno.
Nessuno.
La pseudoefedrina contenuta nel Narixan può provocare ritenzione urinaria in soggetti anziani con ipertrofia prostatica. Non sono da escludere in soggetti particolarmente sensibili alla pseudoefedrina, disturbi da iperstimolazione con eccitazione, aritmie, tachicardia, tremori muscolari, nonchè nausea, vomito, cefalea, secchezza del naso e della gola.
Sono state osservate raramente eruzioni cutanee eritematose nummulari dovute a pseudoefedrina.
In caso di sovradosaggio non esiste un antidoto specifico. Oltre alle misure generali, per eliminare il farmaco e ridurre l'assorbimento è indicato un trattamento sintomatico. Se indicata, può essere praticata la lavanda gastrica e le convulsioni possono essere controllate con diazepam. Può rendersi necessaria la cateterizzazione della vescica. L'ipertensione può essere controllata con alfa-bloccanti e la tachicardia con beta-bloccanti.
Gruppo farmacoterapeutico:
Decongestionante nasale per uso sistemico\simpaticomimetici - Classe ATC R01BA02.
La pseudoefedrina cloridrato è uno stimolante dei recettori adrenergici. Dopo somministrazione orale il suo effetto decongestionante si manifesta sulla mucosa delle vie aeree superiori ed in particolare sulle mucose nasali e sinusali.
Negli adulti il picco delle concentrazioni plasmatiche della pseudoefedrina si ha a 2-3 ore dalla somministrazione. Essa è parzialmente N-demetilata nel fegato e trasformata in metabolita inattivo. E' escreta immodificata nelle urine in percentuali variabili dal 55 al 75%. L'emivita è notevolmente diminuita in corso di acidificazione delle urine.
La particolare formulazione in capsule a rilascio modificato consente una copertura farmacologica variabile tra 8 e 12 ore dopo ogni singola somministrazione.
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Specie animali |
Valori di DL50(mg/kg) |
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cane |
orale���� M/F����� >60 |
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topo |
orale���� M 753 i.p.������� M 262 |
����������� F 731 ����������� F 265 |
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ratto |
orale���� M 2148 i.p.������� M 565 |
����������� F 2192 ����������� F 583 |
Sfere di zucchero (granuli inerti) composte da: saccarosio, amido di mais, Polimeri metacrilici totali, composti da: copolimero ammonio metacrilato tipo B (EudragitâRS), copolimero acido metacrilico-metacrilato tipo (1:2) (EudragitâS), dibutilftalato; Talco, Gelatina.
Non sono note.
A confezionamento integro: 5 anni.
Nessuna.
Blister costituito da accoppiato PVC/PVDC atossico, termosaldato ad un foglio di alluminio.
Astuccio contenente 10 capsule.
Uso orale.
����������� ALFA WASSERMANN S.P.A.
����������� Sede legale - Contrada Sant’Emidio s.n. civ. - Alanno (PE)
����������� Sede amministrativa - Via ragazzi del ‘99 n. 5 - Bologna
AIC n. 025366028.
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8.84 /6.2000
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Provvedimento di modifica A.I.C. n. 412 del 12.05.2000 - G.U. parte II n. 162 del 13.07.2000