02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
04.1�Indicazioni terapeutiche
04.2�Posologia e modo di somministrazione
04.3�Controindicazioni
04.4�Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5�Interazioni
04.6�Gravidanza e allattamento
04.7�Effetti sulla capacit� di guidare e sull'uso di macchine
04.8�Effetti indesiderati
04.9�Sovradosaggio
05.0�PROPRIETA’ FARMACOLOGICHE
05.1�Proprietà farmacodinamiche
05.2�Proprietà farmacocinetiche
05.3�Dati preclinici di sicurezza
06.1�Eccipienti
06.2�Incompatibilità
06.3�Periodo di validità
06.4�Speciali precauzioni per la conservazione
06.5�Natura e contenuto della confezione
06.6�Istruzioni per l’uso e la manipolazione
07.0�TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0�NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0�DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE
12.0�

     

- [Vedi Indice]

Neo BOROCILLINA - Spray

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice]

ml 100 di soluzione spray contengono:

- 2,4-DICLOROBENZIL ALCOOL����� mg������� 600

- [Vedi Indice]

Soluzione spray per uso orale in flacone da 10 ml.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

04.1�Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice]

Antisettico del cavo orofaringeo.

04.2�Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]

2-3 erogazioni, nel cavo orale, 4-6 volte al giorno.�

Non superare le dosi consigliate.

Modalità d'uso del flacone

Girare il beccuccio di lato, o a destra o a sinistra, indifferentemente;

Avvicinare il beccuccio alla bocca e premere 2-3 volte il tasto erogatore;

Per richiudere la confezione, ruotare il flacone in senso inverso.

Per ottenere una regolare erogazione, quando si utilizza la prima volta il prodotto, può essere necessario premere alcune volte a vuoto il tasto erogatore.

04.3�Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4�Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Nei bambini il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

L'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire una eventuale idonea terapia.

Dopo breve periodo di trattamento non superiore a 7 giorni, senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Non sono previste speciali precauzioni per l'uso.

TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.

04.5�Interazioni - [Vedi Indice]

Non previste.

04.6�Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Nelle donne in stato di gravidanza o durante l'allattamento il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

04.7�Effetti sulla capacit� di guidare e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8�Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

I componenti sono sostanze ben tollerate e pertanto la somministrazione di NEO BOROCILLINA Spray non presenta di norma effetti collaterali.

04.9�Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti sintomi da sovradosaggio.

05.0�PROPRIETA’ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1�Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Gruppo farmacoterapeutico:

antisettico del cavo orofaringeo Classe ATC R02AA03.

Neo Borocillina è un utile mezzo per la cura sintomatica delle affezioni infiammatorie della ����������� bocca e del cavo faringeo. Il suo componente attivo è il 2,4-diclorobenzil alcool, farmaco antibatterico dotato di azione antisettica verso numerosi germi patogeni del cavo orale.

05.2�Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Il suo principio attivo, il 2,4-diclorobenzil alcool, è un agente antibatterico dotato di azione � antisettica verso numerosi germi patogeni del cavo orale.

05.3�Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

2,4-diclorobenzil alcool ha scarsissima tossicità; somministrato a ratti neonati per via orale, a dosi di 50, 250 e 500 mg/Kg/die per 3 settimane, non influenza la crescita; anche alla posologia maggiore non si osservano alterazioni della crasi ematica, nè lesioni al riscontro anatomo-patologico macro e microscopico.

L'instillazione nell'occhio del coniglio di soluzioni acquose allo 0,08 % per 4 giorni consecutivi non determina alcuna irritazione; applicato sulla cute o somministrato per via intradermica nella cavia, rispettivamente per più settimane, non evidenzia alcuna azione sensibilizzante cutanea.

La formulazione spray, somministrata per via endonasale ad alte dosi per due settimane nel ratto e nel coniglio, non ha provocato alcuna reazione di intolleranza, irritazioni o lesioni delle mucose della bocca e del naso.

- [Vedi Indice]

06.1�Eccipienti - [Vedi Indice]

Aroma balsamico,� Mentolo, Eucaliptolo, Saccarina sodica, Alcool, Acqua depurata.

06.2�Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non previste.

06.3�Periodo di validità - [Vedi Indice]

A confezionamento integro: 3 anni.

06.4�Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]

Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione.

06.5�Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]

La soluzione viene ripartita in flaconi di vetro bianco trasparente chiusi per aggraffatura con capsula di alluminio anodizzato su cui è inserita una pompa di tipo ecologico (funzionante senza impiego di gas propellenti) con un erogatore costituito da una cannula lunga portante uno spargitore di spruzzo. I materiali di questi componenti sono polietilene, polipropilene e acciaio.

Flacone 10 ml

06.6�Istruzioni per l’uso e la manipolazione - [Vedi Indice]

Uso orale

07.0�TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Alfa Wassermann S.p.A.

Sede legale - Contrada Sant’Emidio s.n. civ. - Alanno (PE)

Sede amministrativa - Via ragazzi del ‘99 n. 5 - Bologna

08.0�NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

NEOBOROCILLINA: - spray - flacone 10 ml�������������������������������� 022632095

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

-----

10.0�DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

NEOBOROCILLINA: - spray - flacone 10 ml�������������������������������� 06.04.92/6.00

- [Vedi Indice]

-----

12.0� - [Vedi Indice]

6.2000

Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]