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- [Vedi Indice]
Ogni compressa contiene:
- DESTROMETORFANO BROMIDRATO......... mg���������
10
- 2,4-DICLOROBENZILALCOOL......................
mg����������� 1,2
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Compresse orosolubili.
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Sedativo della tosse ed antisettico del cavo
orofaringeo.
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Adulti e ragazzi sopra i 12 anni:
Sciogliere lentamente in bocca una compressa ogni 2-3 ore, fino
ad un massimo giornaliero di 8 compresse.
Non superare le dosi consigliate.
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Ipersensibilità individuale verso il
destrometorfano e gli eccipienti del prodotto. Asma bronchiale,
BPCO, polmonite, difficoltà respiratorie, depressione
respiratoria, malattie cardiovascolari, ipertensione,
ipertiroidismo, diabete, glaucoma, ipertrofia prostatica, stenosi
dell'apparato gastroenterico ed urogenitale, epilessia, gravi
malattie epatiche.
Non somministrare nei bambini di età inferiore ai 12
anni.
Non usare contemporaneamente o nelle due settimane successive
a trattamento con farmaci antidepressivi inibitori delle MAO.
Poiché il prodotto contiene� Aspartame, fonte di
fenilalanina, esso è controindicato nei soggetti affetti
da fenilchetonuria, contiene, inoltre, zucchero, pertanto
è controindicato in caso di intolleranza ereditaria al
fruttosio, nella sindrome di malassorbimento glucosio/galattosio
e nella deficienza sucrasi/isomaltasi.
Gravidanza, in particolare nel primo trimestre, allattamento
(vedi Paragrafo 4.6).
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In caso di tosse irritante con una notevole
produzione di muco, il trattamento con Neo
BorocillinaâTosse Compresse come sedativo della
tosse dovrebbe essere somministrato con particolare cautela e
solo su consiglio medico.
Somministrare con cautela nei soggetti con alterata
funzionalità epatica. In caso di dubbio consultare il
proprio medico.
L'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico
può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal
caso è necessario interrompere il trattamento e consultare
il medico ai fini della istituzione di eventuale terapia
idonea.
Dopo 5-7 giorni di trattamento, senza risultati apprezzabili,
consultare il medico.
Il prodotto contiene zucchero, di ciò si deve tener
conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.
Il prodotto contiene Aspartame, fonte di fenilalanina (vedi
Paragrafo 4.3)
E' sconsigliabile durante la terapia l'assunzione di
alcool.
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Tenere il medicinale fuori dalla portata dei
bambini.
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Il trattamento concomitante con farmaci inibitori
delle MAO può indurre gravi effetti sul sistema nervoso
centrale: es. eccitazione, febbre elevata, alterazioni nelle
funzioni respiratorie e circolatorie.
La somministrazione concomitante di farmaci con un effetto
inibitorio sul sistema nervoso centrale quali ipnotici, sedativi
o ansiolitici, o l'assunzione di alcool, possono portare ad
effetti additivi.
Non usare contemporaneamente e nelle settimane successive a
terapia con antidepressivi.
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Neo Borocillina Tosse Compresse
non deve essere usato durante i primi tre mesi di gravidanza; nei
mesi successivi il farmaco deve essere somministrato solo in caso
di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del
medico.
Poiché non è nota l'escrezione del farmaco nel
latte materno, Neo BorocillinaâTosse Compresse
è controindicato durante l'allattamento.
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Poiché il prodotto può dare
sonnolenza, di ciò debbono tener conto coloro che
potrebbero condurre autoveicoli od attendere ad operazioni
richiedenti integrità del grado di vigilanza.
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Possono verificarsi nausea, vomito, vertigini,
sonnolenza, disturbi gastrointestinali e depressione
respiratoria, eruzione cutanea su base allergica, riduzione
dall'appetito.
Anche se il farmaco viene assunto alle dosi raccomandate, la
capacità di guidare ed usare macchinari può essere
ridotta, specialmente in concomitanza con l'assunzione di alcool
o di altri medicinali che possono ridurre i tempi di
reazione.
Sono stati riportati casi di abuso e dipendenza da
destrometorfano
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Sintomi
Nausea, vomito, disturbi visivi e disordini del
sistema nervoso centrale come atassia.� Senso di vertigini,
eccitazione, aumento del tono muscolare, stati di confusione
mentale, sonnolenza, ipotensione e tachicardia.
In casi estremi, possono verificarsi ritenzione urinaria e
depressione respiratoria.
Trattamento
In caso di necessità ricorrere a cure
mediche intensive (in particolare intubazione, ventilazione).
Può essere necessario ricorrere a
precauzioni per salvaguardare la perdita di calore e reintegrare
i liquidi. La somministrazione per via endovenosa di naloxone
può antagonizzare gli effetti del destrometorfano sul
sistema nervoso centrale.
Se necessario effettuare la lavanda gastrica con
stable circulation.
Non somministrare emetici ad azione centrale.
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Il destrometorfano bromidrato (bromidrato
di (+)-3-metossi-N-metilmorfinano) è una sostanza ad
azione antitussiva con attività simile a quella di:
zipeprol, codeina, codetilina, difenidramina e pentossiverina.
L'azione antitosse sembra dovuta all'inibizione dei centri
nervosi superiori. Il farmaco mostra un notevole effetto
inibitore sulla tosse simile a quello della codeina e non ha
proprietà sedative, analgesiche, miorilassanti o
broncocostrittive.
Il farmaco è inoltre dotato di
attività antiinfiammatoria.
Il 2,4-diclorobenzil alcool,
è un farmaco antibatterico dotato di azione antisettica
verso numerosi germi patogeni del cavo orale.
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Il destrometorfano bromidrato somministrato
per via orale viene assorbito totalmente e rapidamente nel tratto
gastrointestinale, metabolizzato nel fegato ed escreto in parte
immodificato ed in parte in forme demetilate con attività
farmacologica simile al farmaco di partenza. Tra i metaboliti non
compaiono nè codeina nè morfina. L'eliminazione
avviene con le urine e le feci.
Il 2,4-diclorobenzil alcool agisce
come batteriostatico alla concentrazione del 2%.
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destrometorfano bromidrato
Le prove di tossicità mostrano una buona
tollerabilità con assenza di effetti negativi sulla
funzione renale, sulla respirazione, sulla pressione sanguigna e
sul tratto gastrointestinale alle dosi terapeutiche abituali,
anche per trattamenti prolungati.
Gli effetti collaterali (sonnolenza, capogiri,
disturbi gastrointestinali) sono rari e di scarsa
entità.
Il 2,4-diclorobenzilalcool ha scarsissima
tossicità; somministrato a ratti neonati per via orale, a
dosi di 50, 250 e 500 mg/Kg/die per 3 settimane, non influenza la
crescita; anche alla posologia maggiore non si osservano
alterazioni della crasi ematica, nè lesioni al riscontro
anatomo-patologico macro e microscopico.
Tossicità locale: l'instillazione
nell'occhio del coniglio di soluzioni acquose allo 0,08% per 4
giorni consecutivi non determina alcuna irritazione: applicato
sulla cute o somministrato per via intradermica nella cavia,
rispettivamente per più settimane, non evidenzia alcuna
azione sensibilizzante cutanea.
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Aroma freshflavor, Ammonio glicirrizinato,
Magnesio stearato, Aspartame, Zucchero comprimibile.
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Nessuna nota.
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A confezionamento integro 48 mesi.
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Nessuna.
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Blisters costituiti da polivinile cloruro/
polivinilidene cloruro, opacizzato con biossido di titanio ed
alluminio.
Astuccio 20 compresse - L.
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Scioglire lentamente le compresse in bocca.
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ALFA WASSERMANN S.P.A.
Sede legale - Contrada Sant’Emidio s.n. civ.
- Alanno (PE)
Sede amministrativa - Via ragazzi del ‘99 n.
5 - Bologna
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Neoborocillina Tosse� 10 mg + 1,2
mg compresse orosolubili - 20 compresse
Codice N° 027081049
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30.06.88/6.2000
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Decreto MCR n. 750 del 27.07.2000, pubblicato sul S.O. n. 168
alla G.U. serie generale n. 239 del 12.10.2000.
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