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- [Vedi Indice]100 ml di soluzione contengono come principio attivo:
Ketoprofene sale di lisina 1,6 grammi.
Soluzione collutorio
- [Vedi Indice]Trattamento sintomatico degli stati infiammatori associati a dolore del cavo oro faringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
Due sciacqui o gargarismi al giorno con Oki sol (fino a 5 erogazioni per dose pari a 10 ml) diluito in circa 100 ml di acqua (metà dell'annesso bicchierino).
Premendo sul dispensatore, posto sulla parte superiore del flacone, si ottiene una erogazione da 2 ml di Oki sol.
L'eventuale deglutizione involontaria di soluzione impiegata per sciacqui e gargarismi non comporta alcun particolare danno per il paziente in quanto equivale alla dose prevista per via sistemica (160 mg di ketoprofene sale di lisina).
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco o nei soggetti nei quali l'impiego di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei abbia determinato reazioni allergiche come asma, orticaria o rinite.
L'uso specie se prolungato di farmaci topici potrebbe dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere la cura e adottare idonee misure terapeutiche.
Nelle terapie prolungate e con alte dosi si tenga presente la possibilità di competizione tra ketoprofene assorbito e altri farmaci ad alto legame con le proteine plasmatiche.
Allo stato attuale non sono emerse interazioni negative con altri farmaci.
Come per gli altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, Oki sol non deve essere utilizzato in caso di gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento al seno.
Non sono noti effetti sul grado di attenzione.
Non sono stati segnalati effetti collaterali locali o sistemici dovuti all'impiego della soluzione, contenente ketoprofene sale di lisina. Nel caso si manifestino effetti indesiderati, consultare il Medico curante.
Non sono stati mai segnalati casi di sovradosaggio con l'uso della soluzione di ketoprofene sale di lisina. In caso di uso improprio o di sovradosaggio accidentale, è opportuno ricorrere a misure terapeutiche generali del tipo normalmente adottato in caso di avvelenamento con farmaci antiinfiammatori non steroidei.
Ketoprofene sale di lisina, al pari di ketoprofene, deve la sua efficacia antiinfiammatoria soprattutto all'inibizione della sintesi di prostaglandine dall'acido arachidonico, ma è anche possibile che agisca inibendo la risposta leucocitaria, come pure il rilascio di enzimi lisosomiali, fattori che sembrano svolgere un ruolo importante nella patogenesi dei fenomeni infiammatori del tessuto connettivo. Come altri derivati dell'acido arilfenilpropionico, ketoprofene sale di lisina possiede attività analgesica e antiinfiammatoria.
Nell'uomo, dopo l'impiego di 160 mg di ketoprofene sale di lisina in soluzione quale collutorio, i livelli ematici di ketoprofene sono molto bassi (inferiori a 400 ng/ml) ed insufficienti ad esprimere effetti farmacologici sistemici.
La sua escrezione avviene prevalentemente con le urine e per lo più sotto forma di metaboliti inattivi o di prodotti di coniugazione.
Il principio attivo è poco tossico: ha una DL50 che a seconda delle vie di somministrazione è di circa 300 mg/kg nel ratto, pari a 80-100 volte la dose attiva come antiinfiammatorio ed analgesico.
Il prodotto non è teratogeno e non è correlato chimicamente con farmaci di cui sia nota un'azione cancerogena.
Glicerina, alcool etilico, metile p-idrossibenzoato, aroma menta, mentolo, saccarina sodica, colorante verde certosa, sodio fosfato monobasico, acqua depurata.
Nessuna.
Oki sol ha una validità di 2 anni.
Nessuna.
Confezione di cartone litografato contenente 1 flacone in materiale plastico polivinilcloruro, di colore coprente, 215 ml di capacità, contenente 150 ml di soluzione, con dispenser erogante 2 ml e bicchierino di protezione in polipropilene.
Attivare il dispensatore ruotando il beccuccio su posizione open.
Erogare la soluzione nell'annesso bicchierino premendo sul dispensatore fino a fine corsa. (Ripetere l'operazione fino al raggiungimento della dose consigliata).
Diluire la dose erogata in circa 100 ml di acqua (metà bicchierino).
DOMPÉ s.p.a.
Via Campo di Pile - 67100 L'Aquila (AQ)
Oki sol AIC n. 028511107
Medicinale soggetto a prescrizione medica (Art.4, D.L.vo 539/92): "Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica" da riportare in etichetta.
31.10.1994/15.999
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]Non soggetto a D.P.R. 309/90.
Maggio 2000
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