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- [Vedi Indice]Osmolac Eps 20 bustine di 10 g - Una bustina contiene:
Principio attivo:lattulosio cristallino 10 g.
Osmolac Eps sciroppo 200 ml al 66,7% - 100 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo:lattulosio purificato 66,7 g.
Granulato. Sciroppo.
- [Vedi Indice]Encefalopatia porto-sistemica. Cirrosi epatica.
Bustine
Da 60 a 120 g/die in 2-3 somministrazioni.
Il prodotto può essere somministrato sciolto in acqua oppure diluito opportunamente nel latte o in altre bevande.
Sciroppo
Da 90 a 180 ml di sciroppo al giorno, suddivisi in 2-3 somministrazioni.
Un cucchiaio da tavola contiene 15 ml.
Galattosemia. Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto.
Speciali avvertenze
Il prodotto non contiene in pratica zuccheri assorbibili nel tratto gastroenterico, per cui la sua somministrazione è compatibile con situazioni cliniche che comportino alterazioni del metabolismo dei carboidrati. In casi eccezionali dopo lungo trattamento, si può manifestare la possibilità di una perdita di elettroliti. Non usare il farmaco se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.
Precauzioni per l'uso
Nei pazienti che presentano disturbi causati da eccessivo meteorismo intestinale è opportuno iniziare il trattamento con le dosi minime indicate; tali dosi potranno essere aumentate gradualmente in rapporto alla risposta del paziente.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Agenti antibatterici a largo spettro ed antiacidi, somministrati per os contemporaneamente al lattulosio, possono ridurre la degradazione limitando la possibilità di acidificazione del contenuto intestinale e di conseguenza l'efficacia terapeutica. Il farmaco può portare ad una aumentata tossicità dei digitalici per deplezione potassica. È possibile, inoltre, un effetto sinergico con la neomicina.
Nessuna controindicazione.
Nessuno.
In rari casi Osmolac Eps può causare meteorismo e crampi addominali, solitamente di lieve entità e che recedono spontaneamente dopo i primi giorni di trattamento. In caso contrario è opportuna una riduzione della dose.
L'assunzione accidentale di dosi eccessivamente alte può provocare diarrea e crampi addominali, reversibili con la sospensione del farmaco.
Osmolac Eps è un preparato a base di lattulosio cristallino in forma altamente purificata, in pratica esente da altri zuccheri quali lattosio, galattosio, tagatosio. Il lattulosio (b-galattosido - fruttosio) è un disaccaride sintetico sostanzialmente non assorbibile, costituito da galattosio e fruttosio. Il lattulosio non essendo idrolizzato nell'intestino tenue per mancanza di un enzima specifico, raggiunge immodificato il colon, dove è degradato dai batteri saccarolitici (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus) di cui favorisce lo sviluppo soprattutto a detrimento della flora proteolitica. Dalla scissione del lattulosio originano acidi organici a basso peso molecolare, specie acido lattico, che riducono il pH intestinale. Questa acidificazione causa una ritenzione di ammoniaca nel colon (come ione ammonio, forma polare non assorbibile) e la sua diffusione dal sangue nel colon, che si trasforma da organo di assorbimento dell'ammoniaca stessa in organo escretore.
Il lattulosio non è idrolizzato nella mucosa dell'intestino tenue dell'uomo e dell'animale. Gli studi eseguiti dimostrano che il disaccaride non viene metabolizzato nell'uomo ed è assorbito ed eliminato con le urine solo in quantità insignificanti.
Tossicità acuta: DL50 non determinabile per os nel topo e nel ratto non essendosi rilevati decessi fino alla dose somministrabile di 30 g/kg.
Tossicità per trattamento prolungato: ratto Wistar: per os, 26 settimane - assenza di tossicità fino a 5,5 g/kg/die. Cane Beagle: per os, 26 settimane - assenza di tossicità fino a 2 g/kg/die, osservata diarrea con conseguente lieve perdita di peso.
Tossicità fetale: assente ratto Wistar, coniglio New Zeland: fino a 2 g/kg.
Bustine: acido citrico, aroma limone.
Sciroppo: sodio benzoato, acqua depurata.
Nessuna.
Bustine: 36 mesi, a confezionamento integro.
Sciroppo: 5 anni, a confezionamento integro.
Nessuna.
Bustine: astuccio di cartone litografato contenente 20 bustine di g 10 in accoppiato PVC/Alluminio.
Sciroppo: astuccio di cartone litografato contenente 1 flacone di vetro da 200 ml.
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SANOFI SYNTHELABO S.p.A.
Via Messina, 38 - 20154 Milano (MI)
BustineAIC n. 027061023
SciroppoAIC n. 027061035
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
Bustine: 2 novembre 1994
Sciroppo: 31 ottobre 1994
Non soggetto al D.P.R. 309/90.
Dicembre 2000
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