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- [Vedi Indice]
Otalgie
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Instillare nel condotto uditivo esterno 2-4 volte al
giorno:
adulti:����� 5-8 gocce ogni volta
bambini:� 4-5 gocce ogni volta
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Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso
altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico;
in caso di perforazione del timpano, astenersi
dall’uso.
Il prodotto, a contatto con la struttura dell'orecchio medio,
può determinare effetti indesiderati a tale livello
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Quale misura precauzionale, prima di somministrare il
prodotto, assicurarsi della integrità della membrana del
timpano.
I prodotti per applicazione topica possono dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione od irritazione: in tal caso
interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di
istituire idonea terapia
Non usare per trattamenti protratti, in ogni caso, dopo breve
periodo di trattamento (1-2 giorni) senza risultati apprezzabili,
consultare il medico.
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Nessuna nota.
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In gravidanza, durante l’allattamento al seno e nella
primissima infanzia, il farmaco deve essere utilizzato solo in
caso di effettiva necessità e non per periodi
prolungati.
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Non sono stati osservati effetti sulla capacità di
guidare veicoli e sull’uso di macchine.
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In caso di perforazione del timpano, il prodotto, a contatto
con la struttura dell’orecchio medio, può
determinare effetti indesiderati a tale livello.
L’uso di fenazone, sia pure per via sistemica, è
stato associato ad un elevato rischio di agranulocitosi; questo
farmaco, così come la procaina, può dare reazioni
allergiche in soggetti sensibilizzati e, in seguito ad
assorbimento sistemico, anche manifestazioni anafilattiche.
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Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio accidentale od
intenzionale nell'uomo, con comparsa di sintomi tossici.
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Categoria farmacoterapeutica:
Altri otologici, analgesici ed anestetici, associazioni.
Codice ATC: S02DA30
La procaina cloridrato è un anestetico locale di tipo
estere, con breve durata d'azione (circa 1 ora).
Il fenazone è un composto pirazolico dotato di
proprietà antiinfiammatorie ed analgesiche, comunemente
impiegato per via topica otologica.
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La procaina viene scarsamente assorbita dalle membrane mucose
e la quota assorbita viene rapidamente idrolizzata dalle
colinesterasi plasmatiche.
L’assorbimento del fenazone per questa via di
somministrazione (topica otologica) appare trascurabile.
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Entrambi i composti, per l'uso otologico, non presentano
tossicità rilevante.
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Glicerolo.
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Non pertinente.
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36 mesi.
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Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
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Flacone in vetro giallo tipo III con contagocce, contenuto in
astuccio di cartone litografato.
Il flacone contiene 6g di gocce auricolari, soluzione.
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Nessuna istruzione particolare.
Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale
medicinale devono essere smaltiti in conformità ai
requisiti di legge locali.
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Laboratori Italiani Vaillant S.r.l. - Via Cavalieri di
Vittorio Veneto, 241 - Cislago (VA).
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027872011
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Rinnovo: giugno 2000
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Ottobre 2001
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