1 ml di collirio contiene: xilometazoliina cloridrato 1,0
mg.
Collirio in flacone contagocce da 10 ml.
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Otrivin Ofta è indicato nelle forme di
arrossamento, lacrimazione, bruciore e prurito agli occhi.
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Instillare 1 goccia del collirio fino a 3-4 volte al giorno
nel sacco congiuntivale. Nei bambini oltre i 3 anni : 1 goccia di
collirio 1-2 volte al giorno.
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Ipersensibilità individuale accertata verso uno dei
componenti del prodotto. Sindrome dell’occhio secco,
ipertensione oculare, o altre gravi patologie oculari, ipertrofia
prostatica. Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi.
Da non usare durante o nelle due settimane successive a terapia
con farmaci antidepressivi. Non impiegare in bambini al di sotto
dei 3 anni.
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In caso di persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve
periodo di trattamento, consultare il medico; in ogni caso, il
prodotto non deve essere impiegato per più di 4 giorni
consecutivi, stante la possibilità che possano
verificarsi, in caso contrario, effetti indesiderati. Infezioni,
pus, corpi estranei nell’occhio, danni meccanici, chimici,
da calore, richiedono l’attenzione del medico. In
gravidanza, durante l’allattamento e nei bambini usare solo
in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo
del medico. Il prodotto, pur presentando uno scarso assorbimento
sistemico, deve essere usato sotto controllo medico nei pazienti
affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci ed
iperglicemia (diabete). Attenersi con scrupolo alle dosi
consigliate. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se
impiegato per un lungo periodo in dosi eccessive, può
determinare fenomeni tossici, specie nei bambini. Esso va tenuto
lontano dalla portata dei bambini poiché
l’ingestione accidentale può provocare sedazione
spiccata. Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo
la prima apertura. I portatori di lenti a contatto devono
rimuoverle prima dell’instillazione del collirio.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Evitare l’uso del collirio in pazienti in trattamento
con farmaci antipertensivi e antidepressivi.
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Non sono note controindicazioni all’uso del farmaco in
gravidanza o durante l’allattamento. Si consiglia,
comunque, per motivi precauzionali di non utilizzare Otrivin
Ofta in gravidanza e durante l’allattamento.
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Nessuno.
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L’uso di Otrivin Ofta può determinare,
talvolta, fenomeni di dilatazione pupillare. Per il rapido
assorbimento del prodotto attraverso le mucose infiammate, si
possono verificare effetti sistemici consistenti in ipertensione
arteriosa, disturbi cardiaci, cefalea, disturbi della minzione,
tachicardia, nausea, insonnia, irritazione locale, secchezza
lacrimale, iperglicemia, aumento della pressione endoculare.
Raramente possono manifestarsi fenomeni di
ipersensibilità. In tali casi interrompere il trattamento
e consultare il medico.
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In caso di sovradosaggio può comparire ipertensione
arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione
toracica e, nei bambini, ipotermia e depressione del sistema
nervoso centrale con spiccata sedazione che richiedono la
l’adozione di adeguate misure di urgenza. In caso di
eccessiva instillazione del prodotto nell’occhio, si
consiglia di risciacquare l’occhio con soluzione salina
fisiologica o con acqua.
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La xilometazoliina è un’amina simpaticomimetica
con attività alfa-agonista. A livello topico determina un
pronto effetto vasocostrittore, di norma, privo di implicazioni
sistemiche. L’azione vasocostrittrice, solitamente, non
è seguita da vasodilatazione riflessa. Localmente
l’effetto terapeutico si instaura nel corso di pochi
minuti, si protrae per parecchie (fino ad 8) ore e si attenua
lentamente. Dopo corretta applicazione oculare, di regola, non si
verifica alcun assorbimento sistemico, anche a causa della
vasocostrizione provocata dalla xilometazolina stessa.
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Benzalconio cloruro; acido borico; borace; acqua per
preparazioni iniettabili.
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Otrivin Ofta non ha manifestato incompatibilità
note verso altri farmaci o sostanze di comune impiego.
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La confezione integra di Otrivin Ofta collirio,
conservata a temperatura ambiente, ha validità 5 anni.
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Il prodotto confezionato è sterile. Chiudere subito
dopo l’uso. Evitare contaminazioni del beccuccio contagocce
del collirio. Non utilizzare il prodotto 4 settimane dopo la
prima apertura. Alla fine del trattamento gettare la
quantità di prodotto rimasto.
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Collirio: flacone in polietiline a bassa densità da 10
ml.
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CIBA Vision S.r.l. - Via E. Mattei, 17 - 30020 Marcon (VE) -
Italia.
Officina di produzione:
Novartis Ophthalmics� AG - Hettlingen - Svizzera.
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A.I.C. n. 028756017
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Farmaco di automedicazione
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16.6.1993
Data prima commercializzazione: Gennaio 1994
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Non pertinente
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