|
- [Vedi Indice]100 g di gel contengono:
Principio attivo: piroxicam g 1.
Eccipienti: carbossipolimetilene g 1; alcool etilico F.U. g 16; glicerina F.U. g 4; polietilenglicole 400 F.U. g 11; metile p-idrossibenzoato F.U. g 0,07; propile p-idrossibenzoato F.U. g 0,03; essenza di pino F.U. g 0,1; monoetanolamina B.P. 88 g 0,3; acqua depurata F.U. g 66,5.
Gel per uso dermatologico.
- [Vedi Indice]Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei tendini, dei legamenti e dei muscoli.
Due applicazioni al dì, o più, secondo prescrizione medica, sulla zona interessata, accompagnate da leggero massaggio.
L'Oxicam Gel è per uso esterno.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o del bambino non è escluso.
Pertanto l'uso di Oxicam Gel in gravidanza e/o allattamento, è da riservare, a giudizio del medico, ai casi di assoluta necessità..
L'uso specie se prolungato dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In caso sospendere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.
La quantità di principio attivo assorbita attraverso la cute non raggiunge in circolo concentrazioni tali da esporre ai rischi di effetti collaterali e da rendere valide le avvertenze relative alla somministrazione del farmaco per via sistemica. Tuttavia si sconsiglia l'uso di Oxicam Gel a pazienti nei quali l'acido acetilsalicilico e/o altri FANS inducano reazioni allergiche ed inoltre si sconsiglia l'uso ai pazienti con manifestazioni allergiche in atto o all'anamnesi.
Possibile sinergismo con terapie antiflogistiche sistemiche.
In via prudenziale si sconsiglia l'uso del prodotto in gravidanza, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario. Il piroxicam inibisce la sintesi e la liberazione di prostaglandine mediante un effetto sulla prostaglandinbiosintetasi. Questo effetto come per altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, è stato associato con un aumento di frequenza di eventi distocici e di parto protratto in animali gravidi nei quali la somministrazione del farmaco fu continuata nella parte finale della gravidanza.
Non sono stati finora riportati in letteratura effetti del piroxicam, somministrato per uso topico, sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
L'uso, specie se prolungato del prodotto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale; in tali casi, occorre interrompere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea.
Non sono stati finora riportati in letteratura casi di sovradosaggio.
Il piroxicam è un FANS dotato di una marcata attività antiinfiammatoria ed analgesica alla quale si associa anche un effetto antipiretico.
L'esatto meccanismo d'azione non è ancora completamente chiarito, ma si ritiene debba collegarsi alla sua capacità di inibire la biosintesi delle prostaglandine, note mediatrici dei processi flogistici, mentre è esclusa qualsiasi interferenza del farmaco sul sistema ipofisi-surrene.
L'attività del piroxicam somministrato per via percutanea nei vari modelli di infiammazione acuta e cronica appare assai rilevante, pur in presenza di livelli plasmatici ridotti; ciò trova una convincente spiegazione nel marcato tropismo del farmaco, veicolato per via percutanea, per il sito infiammato.
Gli studi condotti sia nell'uomo che nell'animale hanno dimostrato che la biodisponibilità "sistemica" della applicazione epicutanea è circa 1/10 di quella per via orale (confronto delle cinetiche con dosi equiponderali).
Le prove tossicologiche eseguite su diverse specie animali hanno dimostrato che Oxicam Gel è ottimamente tollerato ed è sprovvisto di attività fotosensibilizzante, teratogena e mutagena.
Nel topo, ratto e cane la DL50 per os dopo somministrazione unica è rispettivamente di 360, 270 ed oltre 700 mg/kg; mentre per via intraperitoneale, nel topo e nel ratto è rispettivamente 360 e 220 mg/kg.
Per gli studi di tossicità subacuta e cronica nel topo, nel ratto, nel cane e nella scimmia sono state impiegate dosi fra 0,3 e 25 mg/kg/die.
Quest'ultima dose è circa 60 volte maggiore di quella indicata per l'uomo. I soli eventi patologici osservati alla dose massima impiegata, sono costituiti da necrosi papillare renale e lesioni gastro-intestinali.
Carbossipolimetilene, alcool etilico F.U., glicerina F.U. g 4, polietilenglicole 400 F.U. g 11, metile p-idrossibenzoato F.U. g 0,07, propile p-idrossibenzoato F.U. g 0,03, essenza di pino F.U. g 0,1, monoetanolamina B.P. 88 g 0,3, acqua depurata F.U.g 66,5.
Vedere "Interazioni".
A confezionamento integro: 24 mesi.
Non sono necessarie particolari precauzioni per la conservazione dell'Oxicam Gel.
Tubo di alluminio flessibile da 50 g di gel all'1%
Uso topico.
BIOPROGRESS S.p.A.
Via Aurelia, 58 - 00165 Roma
Oxicam Gel Tubo da 50 g all'1%
AIC n. 033325022 del Ministero della Sanità.
Vendita su presentazione di ricetta medica.
-----
Non è soggetto al DPR 309/90.
-----
Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network -
Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]
|