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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

PAF

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- [Vedi Indice]100 g di lozione contengono:

Principio attivo: bisbutilcarboetilene g 50.

Eccipienti: clorobutanolo g 5, sapone solforicinato q.b. a g 100.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Lozione per applicazioni cutanee, flacone da 5 g.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Antiparassitario efficace nel trattamento delle dermatosi ed in particolare in quella sostenuta dal Sarcoptes scabiei (S. hominis).

Il riscontro di una infestazione parassitaria in un membro di una famiglia o di una comunità può far sospettare l'infestazione negli altri membri; in tali condizioni può essere indicato un trattamento di tutti i membri del gruppo.

  - [Vedi Indice]

Il prodotto va somministrato esclusivamente per via epicutanea (sulla pelle).

Mediante un batuffolo di cotone imbevuto del liquido preparato (vedere paragrafo "Istruzioni per l'uso"), bagnare bene, con leggera frizione, tutto il corpo (meno la testa) insistendo maggiormente sulle parti più colpite, lasciare poi asciugare la pelle spontaneamente all'aria.

Per l'applicazione si impiega circa la metà del liquido preparato, la restante metà si conserva per la seconda applicazione da farsi dopo 12 ore, con le stesse modalità ed avendo cura di agitare bene il liquido prima di usarlo. È tollerato bene anche dalla pelle delicata dei bambini.

Consente il trattamento anche senza bagno in quanto il preparato agisce ugualmente e non lascia traccia alcuna sulla cute e/o sugli indumenti.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o del lattante a seguito di applicazione di bisbutilcarboetilene non è escluso; pertanto l'uso di Paf in gravidanza e/o nell'allattamento è da riservare, a giudizio del Medico, ai casi di assoluta necessità (Vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento").

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Evitare ingestione, inalazione e contatto prolungato con le mucose.

Avvertenze speciali

Il prodotto non deve essere ingerito né inoculato.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

I pazienti dovranno procedere scrupolosamente al cambio della biancheria intima e da letto e degli abiti indossati nei giorni precedenti la cura.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non note.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Nelle donne in gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento il farmaco può essere somministrato in caso di effettiva necessità, sotto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Il prodotto non interferisce su tali capacità.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Paf è di solito ben tollerato e raramente sono stati riportati fenomeni indesiderati di rilevanza clinica. L'uso prolungato e/o ripetuto dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso sospendere il trattamento ed istituire idonea terapia.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti casi di sovradosaggio se correttamente impiegato come topico (uso esterno).

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Il composto risulta avere una potente attività nelle dermatosi parassitarie della cute ed in particolare, per la praticità del suo uso (topico) e per le sue caratteristiche, è efficace nella cura della scabbia.

Agisce in sole 12 ore, non unge, non macchia, è indolore, non irrita la cute.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Clorobutanolo 5%, sapone solforicinato 45%.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

5 anni per la confezione integra conservata a temperatura ambiente, 24 ore quando il prodotto è preparato per l'uso.

- [Vedi Indice]

Conservare a temperatura ambiente al riparo dalla radiazione solare diretta.

- [Vedi Indice]

Flacone in vetro contenente 5 g di prodotto.

. - [Vedi Indice]

Versare il contenuto del flacone in circa 150 grammi di acqua e agitare per qualche minuto con un cucchiaio in modo da ottenere un liquido lattiginoso ben omogeneo.

Il liquido, per esclusivo uso esterno, può essere conservato a temperatura ambiente non oltre le 24 ore e viene utilizzato metà subito e metà dopo 12 ore per la ripetizione del trattamento.

- [Vedi Indice]

LOFARMA S.p.A.

Viale Cassala, 40 - 20143 Milano (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 000917017

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Medicinale non soggetto a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Data di prima commercializzazione: 07.10.1947.

Data ultimo rinnovo: 6.1995.

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetto al D.P.R. 309/90.

12.0 - [Vedi Indice]

8 gennaio 1998

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