PANCREX

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Ogni capsula contiene microgranuli gastroresistenti costituiti da:

Pancreatina da pancreas di suino con potere enzimatico pari a:

ï¿½ï¿½ï¿½ lipasi 13.000 Unità FU

ï¿½ï¿½ï¿½ amilasi 10.500 Unità FU

ï¿½ï¿½ï¿½ proteasi 550 Unità FU

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FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Capsule rigide contenenti microgranuli gastroresistenti.

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04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

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Sindromi da malassorbimento correlate ad insufficienza pancreatica, in particolare fibrosi cistica del pancreas (mucoviscidosi).
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La posologia deve essere stabilita dal medico secondo le necessità individuali del paziente.

In genere si consigliano da 4 a 6 capsule al giorno da suddividere ai pasti.

PANCREXï¿½ va somministrato immediatamente prima o durante i pasti.

Se risultasse difficile deglutire la capsula, aprirla e somministrare il contenuto diluito in acqua o alimenti semisolidi (succo di frutta, etc.) che non richiedono masticazione, ed ingerire immediatamente.

E' opportuno non schiacciare né masticare i microgranuli, per evitare la distruzione del rivestimento gastroprotettivo.

Il contatto dei microgranuli con cibi ad un pH maggiore di 5,5 può disciogliere la membrana gastroprotettiva.

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04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Non sono previste speciali precauzioni per l'uso.

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04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono stati ad oggi evidenziati fenomeni di intolleranza clinica riferibili ad interazioni medicamentose o incompatibilità con altri farmaci.

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04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Non esistono studi adeguati in donne gravide. Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o del lattante a seguito di assunzione / somministrazione di pancreatina non è escluso; pertanto l'uso di PANCREX in gravidanza e/o nell'allattamento è da riservare, a giudizio del medico, ai casi di assoluta necessità.

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04.7 Effetti sulla capacitï¿½ di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

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04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Rare reazioni di ipersensibilità impongono l'interruzione del trattamento.

Con dosi estremamente alte di pancreatina sono stati riportati rari casi di iperuricemia e iperuricosuria.

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04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Ad oggi non sono stati evidenziati sintomi da sovradosaggio.

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05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Proprietï¿½ farmacodinamiche - [Vedi Indice]

PANCREX è un preparato a base di pancreatina, ricavata dal pancreas intero di suino, sottoposto a particolari processi di attivazione e concentrazione.

La pancreatina contiene un titolo elevato di attività enzimatica (lipasi, amilasi, proteasi) ed ha pertanto funzione digestiva su lipidi, amidi e proteine. L'ingestione di pancreatina può quindi migliorare le sindromi da malassorbimento legate ad insufficienza pancreatica esocrina (es. pancreatite cronica, pancreasectomie, mucoviscidosi).

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05.2 Proprietï¿½ farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Il prodotto è formulato in microgranuli con rivestimento acido-resistente, che impedisce la liberazione degli enzimi a livello gastrico. Essa avviene solo a pH superiore a 5,5, quindi soprattutto a livello del duodeno. Successivamente gli enzimi sono digeriti e assorbiti come tutte le proteine.

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

La somministrazione acuta e cronica è risultata ben tollerata.

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Cloruro di calcio esaidrato, calcio carbonato, acido edetico, trietilcitrato, poliacrilato dispesione 30%, gelatina, titanio diossido, ferro ossido giallo, eritrosina.

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