Polvere per soluzione orale.
Le caratteristiche farmacologiche della soluzione a base di
macrogol, sali minerali e simeticone ne giustificano l'impiego
nelle forme di stipsi cronica non organica e nella stipsi
ricorrente.
- [Vedi Indice]
Trattamento sintomatico della stipsi non organica cronica ed
acuta.
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Da 1 a 3 bustine al giorno. Può essere necessario
iniziare il trattamento con una dose elevata 2 o 3 bustine/die da
assumere al mattino a digiuno ed alla sera prima di coricarsi. Ad
intestino regolarizzato la dose può essere ridotta ad una
bustina al giorno, eventualmente anche a giorni alterni.
L'effetto del preparato si manifesta da 24 a 48 ore dopo la
somministrazione. Per quanto riguarda la durata del trattamento
il paziente dovrà attenersi al consiglio del medico.
Sciogliere il contenuto di una bustina in 1 bicchiere d'acqua
(125 ml).
Non è raccomandato l'uso del prodotto nei bambini.
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Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto.
Forme occlusive o stenotiche dell'intestino, gravi malattie
infiammatorie del tratto intestinale, megacolon tossico.
Controindicato durante la gravidanza e l’allattamento
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Non usare il preparato nel dubbio di lesioni ostruenti il lume
intestinale e/o se sono presenti dolori addominali, nausea,
vomito.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
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Nessuna nota. In generale si raccomanda comunque di assumere
PERGIDAL lontano da altri farmaci (almeno due ore).
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La mancanza di sicure informazioni circa la tossicità
fetale e gli effetti sulla fertilità consiglia una attenta
valutazione del rischio-beneficio.
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Nessuno.
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La somministrazione di PERGIDAL si associa ad una bassa
incidenza di effetti collaterali. I più frequenti sono:
senso di pienezza epigastrica, borborigmi, gonfiore addominale;
meno frequentemente: crampi addominali e raramente reazioni
allergiche.
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I componenti di PERGIDAL non vengono metabolizzati.
L'assorbimento dei componenti della soluzione é
minimo.
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L'interesse farmacologico di PERGIDAL risiede
nell’azione lassativa svolta nell’intestino da
Macrogol che, con meccanismo osmotico, agisce inibendo
l’assorbimento di acqua dal lume intestinale. La presenza
di elettroliti mantiene il contenuto intraluminale iso-osmotico
all’ambiente extracellulare.
Il trattamento della stipsi si ottiene, pertanto, attraverso
un aumento di acqua nella massa fecale senza variazioni del
volume plasmatico e perdita di elettroliti.
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Macrogol non viene metabolizzato nell’intestino.
L’assorbimento sistemico della sostanza è del tutto
trascurabile e la quantità eventualmente assorbita viene
eliminata per via renale.
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Studi di tossicologia non hanno evidenziato una significativa
tossicità sistemica di Macrogol. Non risultano tuttavia
studi sulla tossicità fetale e sulla
genotossicità.
Studi sulla morfologia della mucosa intestinale, in pazienti
con malattie infiammatorie intestinali, hanno documentato una
migliore conservazione dell’epitelio di superficie e delle
cellule caliciformi a seguito dell’impiego di preparazioni
a base di Macrogol nei confronti di lassativi tradizionali.
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Sodio solfato anidro, sodio bicarbonato, sodio cloruro,
potassio cloruro, simeticone, acesulfame K, aroma mandarino,
colorante E110.
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Nessuna.
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3 anni.
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Non sono necessarie particolari condizioni di conservazione.
Il PERGIDAL è stabile nella confezione originale a
temperatura ambiente.
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Scatola di cartoncino contenente: 20 bustine termosaldate di
accoppiato carta/alluminio/politene e il foglio illustrativo.
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Sciogliere il contenuto di una bustina in 1 bicchiere d'acqua
(125 ml).
Non è raccomandato l'uso del prodotto nei bambini.
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Valeas spa – Industria Chimica e Farmaceutica –
Via Vallisneri, 10 – 20133 Milano
Su licenza di Promefarm srl
Officina di produzione
Sigmar Italia s.r.l. - Almé (BG)
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N° 032920011
Astuccio di 20 bustine da 8,75 g per la preparazione di 125 ml
di soluzione per ogni bustina.
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Non soggetto a prescrizione medica.
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Luglio 1998
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La sostanza non è soggetta al DPR 309/90
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Giugno 2002
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