Crema vaginale -100 g di crema contengono:
econazolo nitrato g 1,00.
Ovuli 50 mg -1 ovulo contiene:
econazolo nitrato mg 50,0.
Ovuli 150 mg-1 ovulo contiene:
econazolo nitrato mg 150,0.
Ovuli depot 150 mg -1 ovulo contiene:
econazolo nitrato micronizzato 150 mg.
Schiuma ginecologica -100 ml contengono:
econazolo g 1,033.
- [Vedi Indice]Micosi vulvovaginali.
Balanitis micotica.
Crema e ovuli da 50 mg: 1 applicatore (5 cc) riempito di crema o un ovulo vaginale inserito profondamente in vagina per 15 giorni ogni sera prima di coricarsi. Il trattamento deve essere protratto anche dopo la scomparsa dei disturbi soggettivi (prurito, leucorrea).
Ovuli da 150 mg: 1 ovulo vaginale da 150 mg introdotto profondamente in vagina ogni sera per tre giorni consecutivi. In caso di recidiva o nel caso che dopo una settimana dal trattamento l'esame culturale di controllo risulti positivo, andrà ripetuto un secondo ciclo di terapia.
Ovuli depot: la terapia prevede il trattamento di un giorno e consiste nell'introdurre profondamente in vagina, preferibilmente in posizione supina, un ovulo depot alla mattina e uno alla sera.
Schiuma ginecologica: questa forma farmaceutica è un idoneo complemento alla terapia con ovuli o crema vaginale. Detergere i genitali esterni con 10 cc (1 dose) di schiuma ginecologica disciolti in acqua calda. Il trattamento può essere effettuato una o due volte al giorno.
Trattamento del partner: possono essere usate sia la crema (o il latte) che la schiuma. La crema si applica una volta al giorno per 15 giorni consecutivi dopo aver lavato con acqua calda glande e prepuzio. La schiuma si usa disciolta in acqua calda. Non risciacquare.
Ipersensibilità individuale già accertata verso il prodotto.
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Le sperimentazioni cliniche e l'uso allargato in terapia non hanno finora rivelato interazioni e incompatibilità con altri medicamenti.
Nel primo trimestre di gravidanza il prodotto deve essere usato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.
Nessuno.
Con medicamenti di questo tipo sono stati riferiti, nei primi tempi del trattamento, bruciore ed irritazione vaginale, crampi pelvici, eruzioni cutanee e cefalea; con la schiuma, in particolare, possono verificarsi fenomeni di sensibilizzazione locale. In questi casi è necessario sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Date le forme farmaceutiche disponibili, destinate all'applicazione vaginale, casi di sovradosaggio acuto per ingestione sono estremamente improbabili e finora non riportati. In caso di ingestione accidentale potrebbero verificarsi nausea, vomito e diarrea da trattare con terapia sintomatica.
Econazolo è un antimicotico per uso topico. La sua attività si estende ai dermatofiti, lieviti e muffe, comprendendo quindi tutti i funghi patogeni umani.
Econazolo è anche attivo nei confronti di batteri Gram-positivi, proprietà vantaggiosa nel caso di infezioni miste.
Econazolo svolge la sua azione sia a livello della membrana cellulare dell'agente patogeno, sia interferendo con la biosintesi ad essa legata. L'esposizione di cellule fungine al farmaco determina, in successione temporale, la comparsa dei seguenti fenomeni:
aumento di permeabilità dell'involucro cellulare;ingresso del farmaco nel citoplasma;alterazione di tutti i sistemi membranosi;comparsa di prodotti di decomposizione raggruppati in vescicole; accumulo di sostanze di natura lipidica. Questo comporta un effetto di blocco sul metabolismo dell'RNA, delle proteine e dei lipidi.
Trattandosi di un prodotto per uso topico, sono state effettuate prove per verificare un eventuale assorbimento sistemico. In nessun caso è stato dimostrato un assorbimento clinicamente significativo del principio attivo econazolo né nell'animale né nell'uomo, sia dopo applicazione cutanea, che vaginale.
Le prove tossicologiche su diverse specie animali hanno dimostrato che Pevaryl è ben tollerato. Inoltre non è né teratogeno né mutageno.
Crema vaginale: miscela di esteri dell'acido stearico con glicoli; miscela di acidi grassi con glicole polietilenico; olio di vaselina; butilidrossianisolo; acido benzoico; acqua depurata.
Ovuli 50 mg: miscela di trigliceridi sintetici; miscela di gliceridi sintetici.
Ovuli 150 mg: miscela di trigliceridi sintetici; miscela di gliceridi sintetici.
Ovuli depot 150 mg: polisaccaride galattomanano; silice colloidale; miscela di trigliceridi di acidi grassi saturi; miscela di trigliceridi sintetici; stearil eptanoato.
Schiuma ginecologica: polisorbato 20; alcool benzilico; sorbitan monolaurato; acido N-[2-idrossietil]-N-[2-(laurilamino)-etil]-aminoacetico sale sodico del 3,6, 9-triossadocosilsolfato; polietilenglicole 6000 distearato; acido lattico; profumo n.4074; acqua depurata.
Nessuna nota.
La stabilità è di 5 anni per tutte le forme farmaceutiche esclusa la schiuma ginecologica, per la quale la validità prevista è di 3 anni.
I dati valgono per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Pevaryl, come del resto qualsiasi medicamento,deve essere conservato al di fuori della portata dei bambini.
Crema: non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
78 g crema vaginale con 16 applicatori monouso
15 ovuli vaginali da 50 mg
6 ovuli vaginali da 150 mg
2 ovuli depot da 150 mg
schiuma ginecologica: flacone da 60 ml
Il tubo è costituito da alluminio verniciato internamente con resine epossidiche; gli strip degli ovuli sono a base di polivinilcloruro Hostalit, il flacone della schiuma è di polietilene.
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JANSSEN-CILAG S.p.A.
Via M. Buonarroti, 23 - 20093 Cologno Monzese (MI)
78 g crema vag. + 16 appl. AIC n. 023603121
15 ovuli 50 mg AIC n. 023603083
6 ovuli 150 mg AIC n. 023603107
2 ovuli depot AIC n. 023603158
schiuma ginecologica AIC n. 023603184
Data di prima autorizzazione o rinnovo
Giugno 2000
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
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y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non compete.
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