|
- [Vedi Indice]Ogni capsula contiene:
Principio attivo:estratto totale degli insaponificabili, degli olii di avocado e di soja mg 50.
Eccipienti:silicato di calcio mg 70, stearato di magnesio mg 3, talco mg 112.
Capsule da 50 mg.
- [Vedi Indice]Quale coadiuvante in:
Dermatologia - Sclerodermie diffuse (manifestazioni cutanee ed esofagee), stati sclerodermiformi quali morfee, sclerodattilie, sclerodermie in bande, craurosi del pene; ipodermiti sclerodermiformi post-flebitiche e post-varicose.
Stomatologia - Fenomeni emorragici e dolorosi delle parodontopatie.
Quattro-sei capsule al giorno suddivise in 2-3 somministrazioni, prima dei pasti, secondo prescrizione medica.
Non sono state segnalate controindicazioni nel corso delle prove condotte ne nella pratica clinica.
Non esiste alcun rischio di assuefazione, dipendenza o altro.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non esistono interazioni medicamentose e incompatibilità note.
Non sono note controindicazioni all'uso del preparato in gravidanza e durante l'allattamento.
Non sono note, dal monitoraggio finora eseguito, interferenze di Piascledine con lo stato di vigilanza, per cui il prodotto non esplica alcun effetto sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine che richiedono prontezza di riflessi.
Non sono stati segnalati in letteratura e nella pratica clinica effetti indesiderati degni di nota.
Non sono note reazioni da sovradosaggio considerato che il preparato è completamente privo di tossicità ed è costituito da estratti di sostanze alimentari.
L'azione degli insaponificabili degli oli di avocado e di soja può essere caratterizzata con una diminuzione del contenuto di collageno nei tessuti, un aumento dei lipidi tissulari, un netto aumento della proporzione dei costituenti estraibili in rapporto ai costituenti insolubili e con un considerevole aumento dell'attività delle proteasi e collagenasi tissulari e della leucina-peptidasi sierica.
Gli estratti insaponificabili contengono sostanze che modificano il metabolismo del tessuto connettivo prodotto per reazione alla carragenina.
L'estratto di soja da solo stimola in modo sensibile gli enzimi lisosomiali a pH acido ed, in minor misura, alcune proteasi neutre lisosomiali.
L'estratto di avocado stimola gli enzimi legati allo stroma.
L'associazione dei due estratti esercita un'azione più potente, diversa da quella esercitata da ciascuno dei singoli componenti.
È stata confermata la particolare azione sulla composizione dei granulomi esercitata dalla associazione dei due insaponificabili, che è diversa da quella esercitata dai due singoli costituenti.
L'associazione di insaponificabili ha determinato un netto aumento di tutti i componenti macromolecolari, facilmente estraibili mediante tampone calcico, dei granulomi trattati rispetto ai granulomi di controllo.
L'aumento del rapporto dei tassi di macromolecole (collagene, glicoproteine) nella frazione solubile e nella frazione "insolubile" degli estratti di granuloma può essere interpretata come un segno dell'accresciuta degradazione di tali costituenti tissutali.
Nella sclerodermia il contenuto di collagene della cute aumenta, mentre diminuisce il numero degli adipociti. Gli effetti favorevoli osservati dopo somministrazione dell'associazione degli insaponificabili di avocado e di soja (Piascledine) possono essere spiegati con i risultati ottenuti in indagini eseguite, che dimostrano un effetto collagenolitico e un aumento del contenuto lipidico dei granulomi dei ratti trattati con gli insaponificabili dei predetti estratti vegetali.
Si tratta di un preparato estrattivo costituito da:
Idrocarburi saturi e non saturi , in numero di una ventina almeno, tra i quali è stato possibile identificare lo squalene e le paraffine a catena normale.
Alcoli alifatici , in particolare alcoli primari a catena normale in C12 , C18 , C26 .
Alcoli terpenici: b-amirina, euforbolo, cicloartenolo, 24-metilencicloartenolo.
Steroli:campesterolo, stigmasterolo, b-sitosterolo.
Tocoferoli e acidi grassi.
Inoltre:nell'insaponificabile di soja sono state riscontrate tracce indosabili di vitamina A, di vitamina B1 e di vitamina PP. È stato determinato un quantitativo molto piccolo di vitamina B2 , vitamina B6 , vitamina B12 ed un quantitativo leggermente superiore di vitamina K1 e vitamina E.
Nell'insaponificabile di avocado si evidenziano tracce indosabili di vitamina A e di vitamina B1 . Sono inoltre presenti vitamina B2 , vitamina B6 , vitamina B12 , vitamina PP, vitamina K1 e vitamina E.
Non è pertanto possibile fornire alcun dato di farmacocinetica.
Il preparato Piascledine nel ratto e nel topo è risultato del tutto privo di caratteristiche tossiche evidenziabili sia dopo trattamento acuto, nel quale dosi fino a 4000 mg/kg per os non hanno determinato alcuna mortalità, sia dopo trattamento prolungato per 180 giorni alle dosi di 100 mg/kg.
Silicato di calcio, stearato di magnesio, talco.
Non sono state segnalate incompatibilità con altre sostanze.
A confezionamento integro: 5 anni.
Il preparato deve essere conservato "nelle ordinarie condizioni ambiente" previste dalla F.U. IX Ed.
Le capsule vengono confezionate in blisters di PVC accoppiato con alluminio, inseriti in astuccio di cartone litografato, assieme al foglio illustrativo.
Scatola di 30 capsule da 50 mg.
Uso orale
Il preparato può essere maneggiato senza particolari precauzioni. Vedi "Posologia e modo di somministrazione".
ISTITUTO BIOLOGICO CHEMIOTERAPICO S.p.A.
Via Crescentino, 25 - 10154 Torino (TO)
AIC n. 022963019
Preparato da vendersi dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.
25 Febbraio 1974
Rinnovo autorizzazione e revisione stampati: maggio 1995.
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]Il preparato non rientra nelle tabelle di cui al DPR 309 del 9/10/90.
Gennaio 1997
Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network -
Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]
|