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- [Vedi Indice]100 ml contengono:
Principio attivo: pilocarpina cloridrato 2,0 g
Eccipienti: idrossipropilmetilcellulosa 0,33 g, benzalconio cloruro 0,01 g, sodio edetato 0,1 g, sodio cloruro 0,5 g, acqua distillata q.b.
Collirio
- [Vedi Indice]In tutte le forme di ipertensione oculare, ed in genere quando si voglia ottenere una miosi.
Instillare una o due gocce nel sacco congiuntivale 2-4 volte al giorno, secondo prescrizione medica.
Il prodotto è controindicato quando la miosi è indesiderata (ad es. nell'irite acuta).
Ipersensibilità ad uno dei componenti del prodotto.
Non ve ne sono.
Avvertenze Evitare dosaggi eccessivi. Effetti sistemici in seguito a somministrazione topica oculare sono rari.
Tenere fuori dalla portata dei bambini .
Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
L'accomodazione pilocarpinica può essere dissociata dall'effetto della pilocarpina sul deflusso utilizzando l'atropina, le cui azioni temporanee su questi fenomeni sono differenti.
Nelle donne in stato di gravidanza o di allattamento il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.
La miosi generalmente causa difficoltà di adattamento al buio pertanto devono essere prese precauzioni nella guida notturna e nello svolgimento di attività pericolose in condizioni di scarsa illuminazione.
Lieve spasmo ciliare con temporanea riduzione della acuità visiva. L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il Medico.
Non vi sono problemi di sovradosaggio per la bassa quantità di farmaco instillato.
La pilocarpina è un farmaco parasimpatico ad azione diretta. Facilita il deflusso dell'umor acqueo agendo da ipotonizzante sulla pressione endoculare. La sua azione è direttamente proporzionale al dosaggio nel range di concentrazione tra lo 0,5% ed il 4%. Svolge azione miotica per la sua attività sul muscolo iridociliare. La sua azione si protrae, dopo instillazione oculare, per un periodo di 4-8 ore. È ben tollerata localmente. Rari sono i fenomeni sistemici dovuti a iperdosaggio nei casi di trattamento di glaucoma acuto.
Tossicologia
La DL50 per somministrazione intraperitoneale si aggira:
-nel topo intorno ai 128 mg/kg,
-nel ratto intorno ai 241 mg/kg.
Inoltre la pilocarpina in concentrazione fino al 6%, con somministrazioni che nel glaucoma acuto ad angolo chiuso giungono ad una frequenza ravvicinata, risulta ben tollerata in clinica oculistica e priva di effetti collaterali di rilievo.
Farmacocinetica
La natura della pilocarpina è tale che il farmaco può facilmente passare attraverso le membrane biologiche, di conseguenza nell'occhio si ha un rapido assorbimento del farmaco nella cornea e successiva diffusione nell'acqueo e nell'iride.
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Non sono note.
5 anni.
Non conservare al di sopra dei 30°C. Conservare al riparo dalla luce.
Flacone in plastica con contagocce da 10 ml
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FARMILA Farmaceutici Milano S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI)
AIC n. 006756035 - Settembre 1952
Vendita su presentazione di ricetta medica.
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y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]Non pertinente.
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