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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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VEDI FOGLIETTI INFORMATIVI

DEI FARMACI IN COMMERCIO IN ITALIA

.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

PILOTONINA 4% collirio

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- [Vedi Indice]100 ml contengono:

Principio attivo: pilocarpina cloridrato 4,0 g

Eccipienti: idrossipropilmetilcellulosa 0,33 g, benzalconio cloruro 0,01 g, sodio edetato 0,1 g, acqua distillata q.b.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Collirio

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]In tutte le forme di ipertensione oculare, ed in genere quando si voglia ottenere una miosi.

  - [Vedi Indice]

Instillare una goccia nel sacco congiuntivale 2-4 volte al giorno, secondo prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Il prodotto è controindicato quando la miosi è indesiderata (ad es. nell'irite acuta).

Ipersensibilità ad uno dei componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Non ve ne sono.

Avvertenze

Evitare dosaggi eccessivi. Effetti sistemici in seguito a somministrazione topica oculare sono rari.

Tenere fuori dalla portata dei bambini .

Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

L'accomodazione pilocarpinica può essere dissociata dall'effetto della pilocarpina sul deflusso utilizzando l'atropina, le cui azioni temporanee su questi fenomeni sono differenti.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Nelle donne in stato di gravidanza o di allattamento il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

La miosi generalmente causa difficoltà di adattamento al buio pertanto devono essere prese precauzioni nella guida notturna e nello svolgimento di attività pericolose in condizioni di scarsa illuminazione.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Lieve spasmo ciliare con temporanea riduzione della acuità visiva. L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il Medico.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non vi sono problemi di sovradosaggio per la bassa quantità di farmaco instillato.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

La pilocarpina è un farmaco parasimpatico ad azione diretta. Facilita il deflusso dell'umor acqueo agendo da ipotonizzante sulla pressione endoculare. La sua azione è direttamente proporzionale al dosaggio nel range di concentrazione tra lo 0,5% ed il 4%. Svolge azione miotica per la sua attività sul muscolo iridociliare. La sua azione si protrae, dopo instillazione oculare, per un periodo di 4-8 ore. È ben tollerata localmente. Rari sono i fenomeni sistemici dovuti a iperdosaggio nei casi di trattamento di glaucoma acuto.

Tossicologia

La DL50 per somministrazione intraperitoneale si aggira:

-nel topo intorno ai 128 mg/kg

-nel ratto intorno ai 241 mg/kg.

Inoltre la pilocarpina in concentrazione fino al 6%, con somministrazioni che nel glaucoma acuto ad angolo chiuso giungono ad una frequenza ravvicinata, risulta ben tollerata in clinica oculistica e priva di effetti collaterali di rilievo.

Farmacocinetica

La natura della pilocarpina è tale che il farmaco può facilmente passare attraverso le membrane biologiche, di conseguenza nell'occhio si ha un rapido assorbimento del farmaco nella cornea e successiva diffusione nell'acqueo e nell'iride.

La emivita della pilocarpina è compresa tra i 20 minuti e le 2 ore.

Una volta penetrata in camera anteriore essa viene rimossa attraverso una serie di vie: il flusso dell'umor acqueo e il sistema vascolare (in quantità trascurabile).

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

5 anni.

- [Vedi Indice]

Non conservareal di sopra dei 30°C. Conservare al riparo dalla luce.

- [Vedi Indice]

Flacone in plastica con contagocce da 10 ml

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DEI FARMACI IN COMMERCIO IN ITALIA

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- [Vedi Indice]

FARMILA Farmaceutici Milano S.p.A.

Via Enrico Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 006756011 - Settembre 1973.

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Vendita su presentazione di ricetta medica.

- [Vedi Indice]

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non pertinente.

12.0 - [Vedi Indice]

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