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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

PIPEFORT

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- [Vedi Indice]Ogni capsula contiene: acido pipemidico mg 400.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Capsule.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Infezioni delle vie urinarie (cistiti, pieliti, cistopieliti, pielonefriti, uretriti, etc.) sostenute da germi sensibili all'acido pipemidico.

  - [Vedi Indice]

Adulti: la posologia consigliata è di 400 mg due volte al giorno a distanza di 12 ore, preferibilmente dopo i pasti.

Come tutte le terapie delle infezioni delle vie urinarie, se si vuol evitare il rischio di ricadute, è preferibile proseguire il trattamento con Pipefort per almeno 10 giorni; in caso di infezioni croniche o recidivanti,

Pipefort può essere assunto anche per lungo tempo senza inconvenienti.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Da non usare nell'infanzia.

Nel corso di terapia con Pipefort si consiglia di ridurre il tempo di esposizione al sole e di evitare l'impiego di lampade abbronzanti a causa di rischio di fotosensibilizzazione, con conseguente dermatite bollosa.

Tenere fuori dalla portata dei bambini .

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono state ravvisate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella patologia pertinente.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Nelle donne in stato di gravidanza o durante l'allattamento, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Quei pazienti che notassero stordimento, sonnolenza o vertigini durante la terapia dovrebbero evitare di guidare o di operare sulle macchine o comunque svolgere attività che richiedono pronta vigilanza.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Nausea, gastralgie che non richiedono, di norma, la sospensione del trattamento. Esse si manifestano in meno del 2% di soggetti trattati, e si attenuano somministrando il farmaco a stomaco pieno. Ancora più rare le eruzioni cutanee di tipo esantematico o orticarioide. Eccezionalmente, manifestazioni neurosensoriali e psichiche con vertigini e disturbi nell'equilibrio in soggetti anziani.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Nessun caso di sovradosaggio si è verificato dopo trattamento con il prodotto.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Il costituente di Pipefort è l'acido pipemidico, chemioterapico di sintesi, attivo contro le infezioni a livello del tratto urinario. Questa sostanza possiede uno spettro antibatterico che si estende a microrganismi Gram-positivi e, particolarmente, a microrganismi Gram-negativi responsabili di infezioni patogene delle vie urinarie. È attivo nei confronti di Pseudomonas, Enterococchi compreso il gruppo Proteus Providencia. Il suo meccanismo d'azione consiste nell'inibire selettivamente la sintesi del DNA nei batteri e, solo collateralmente quello del RNA e delle proteine. Dati sperimentali fanno pensare ad un'azione diretta sul sistema enzimatico di replicazione del DNA batterico. Presenta resistenza crociata con l'acido nalidixico e l'acido oxolinico, sostanze strutturalmente vicine.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Per quanto concerne la farmaco-cinetica, Pipefort viene rapidamente assorbito a livello intestinale, si ritrova nel sangue dopo mezz'ora, si lega per il 30% con le proteine plasmatiche, si distribuisce in tutti gli organi e tessuti. Raggiunge livelli molto elevati nella bile e nell'urina. Infatti si elimina in prevalenza, sotto forma batteriologicamente attiva, per via urinaria. Già nella seconda e terza ora compare ad alta concentrazione nelle urine ove permane per 10-12 ore.

Il prolungamento di questi alti livelli consente di distanziare di 12 ore una somministrazione dall'altra. La sua azione non è influenzata dalla presenza di siero né da variazioni di pH nelle urine.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

È ben tollerato per via gastrica ed ha una bassa tossicità.

Queste caratteristiche consentono di praticare un trattamento protratto in grado di assicurare il miglior effetto terapeutico.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Sodio carbossimetilamido, magnesio stearato, talco e amido.

Composizione della capsula: gelatina, indigotina (E132), titanio biossido (E171) ed ossido di ferro giallo (E172).

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non si è a conoscenza di eventuali incompatibilità con altri medicamenti.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Anni quattro.

- [Vedi Indice]

Il prodotto deve essere conservato in luogo asciutto e nelle normali condizioni di ambiente.

- [Vedi Indice]

Astuccio da 20 capsule da 400 mg (2 blister da 10 capsule)

. - [Vedi Indice]

Non pertinente.

- [Vedi Indice]

LAMPUGNANI FARMACEUTICI S.p.A.

Via Gramsci, 4 - 20014 Nerviano (MI)

Produttore: Doppel Farmaceutici S.r.l.

Stradone Farnese, 118 - Piacenza

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Pipefort AIC n. 024491019

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Ottobre 1981

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Nessuna.

12.0 - [Vedi Indice]

Giugno 1995

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