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- [Vedi Indice]Una dose vaccinante contiene:
Principi attivi: poliosidi purificati diStraeptococcus Pneumoniae di ciascuno dei 23 sierotipi seguenti:
1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.
0,025 mg per ciascun polioside.
Soluzione iniettabile.
- [Vedi Indice]Prevenzione delle infezioni pneumococciche, in particolare respiratorie, nei soggetti a rischio, di età superiore a due anni; negli anziani, specie se affetti da bronchite cronica; nei pazienti affetti da drepanocitosi; nei soggetti asplenici; nei soggetti già splenectomizzati o da splenectomizzare; nei pazienti immunodepressi.
Somministrare per via sottocutanea o intramuscolare.
Prima vaccinazione: una sola iniezione è sufficiente a conferire protezione nei confronti degli antigeni contenuti nel vaccino.
Richiamo: non verrà effettuato prima di 5 anni dalla primovaccinazione tranne in caso di elevato rischio di infezione pneumococcica.
Rivaccinazione a meno di 5 anni di distanza dalla precedente somministrazione di vaccino pneumococcico o infezione pneumococcica.
La possibilità che si verifichino reazioni secondarie severe in caso di rivaccinazione precoce, impone di:
rispettare strettamente le controindicazioni;valutare le necessità di vaccinazione in relazione al rischio di esposizione. Non essendo conosciuti i possibili effetti del vaccino sul feto, se ne sconsiglia l'impiego in gravidanza.
Trattamenti immunodepressivi in corso potranno ridurre la risposta immunitaria al vaccino.
L'impiego in gravidanza è sconsigliato, in quanto non sono noti i possibili effetti del vaccino sul feto.
Non pertinente.
È possibile che si verifichino reazioni di ipersensibilità di tipo locale o di tipo generale anche gravi.
Si riscontra talvolta nel punto di inoculazione del vaccino, la comparsa di una lieve reazione eritematosa o indurativa raramente accompagnata da febbre fugace di intensità moderata.Altre reazioni generali lievi, quali febbricola, astenia, brividi, cefalea, in genere scompaiono rapidamente.Una rivaccinazione troppo precoce può dar luogo a reazioni locali più importanti.
Non pertinente.
Classificazione ATC: Vaccino pneumococcico polisaccaridico J07AL01.
Vaccino preparato a partire da antigeni pneumococcici purificati. L'immunità acquisita riguarda i sierotipi pneumococcici contenuti nel vaccino. L'immunità viene acquisita entro 10-15 giorni dalla vaccinazione e dura circa 5 anni.
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Fenolo (conservante) 1,25 mg (max).
Soluzione tamponata isotonica a base di: cloruro di sodio 4,150 mg; fosfato disodico 0,065 mg; fosfato monosodico 0,023 mg; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 0,5 ml.
Non conosciute.
2 anni.
Conservare a temperatura compresa tra +2 °C e + 8 °C. Evitare il congelamento.
Astuccio contenente una siringa pre-riempita da 0,5 ml.
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Rappresentata da: AVENTIS PASTEUR MSD SpA
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o, in alternativa AVENTIS PASTEUR S.A.
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Luglio 1992 / Aprile 1997
Nessuna.
Maggio 1997
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