Interazioni - [Vedi Indice]Non esistono segnalazioni.
Benché gli studi su animali e l'esperienza di impiego terapeutico sin qui acquisita non abbiano dimostrato un effetto teratogeno del Fenspiride, è sconsigliabile l'uso durante la gravidanza. Può essere utilizzato durante l'allattamento.
Prodotto riservato a lattanti e bambini.
A seguito di trattamenti prolungati sono stati segnalati disturbi gastrici e, raramente, palpitazioni e sonnolenza.
Non esiste un antidoto specifico. Il sovradosaggio appare solo a dosi molto elevate. In questi casi effettuare lavanda gastrica e trattamento sintomatico.
Risultando preponderante l'effetto b-stimolante, si consiglia di mettere il malato sotto sorveglianza elettrocardioscopica sino ad eliminazione del prodotto.
Poiché il 90% dell'eliminazione viene effettuata per via urinaria, questa può essere accelerata da una perfusione di soluzione ipertonica.
Il Pneumorel antagonizza i mediatori chimici dell'infiammazione (serotonina, istamina bradichinina) responsabili a livello delle vie respiratorie, dell'edema, dell'ipersecrezione e della broncocostrizione. Viene pertanto migliorata la pervietà delle vie respiratorie e facilitata la respirazione (J. Duhault - Arzn. Forsch, 22, 1972).
Il Pneumorel viene rapidamente assorbito nel tratto digestivo (emivita ematica da 3 a 5 ore).
Viene eliminato essenzialmente per via urinaria (90%) e per via fecale (10%) (H. Megel e Coll. - Arch.Int.Pharmac. e Ther. 201,1,1973).
La DL50 per via orale, nei piccoli animali, varia da 334,4 a 464,9 mg/kg a seconda della specie e del sesso.
La tossicità subcronica e cronica effettuata nei ratti e nei cani, fino a dosi rispettivamente di 50-60 mg/kg/die per sei mesi, non ha mostrato alcun fenomeno tossico attribuibile al trattamento.
Negative sono state le prove di tossicità fetale e teratogenesi nel ratto e nel coniglio (g. Segre - Sperimentazione)
Aroma naturale miele g 0,500; estratto condensato di liquirizia g 0,200; estratto di vaniglia g 0,400; glicerina g 22,500; E110 g 0,010; paraidrossibenzoato di metile g 0,095; paraidrossibenzoato di propile g 0,0475; saccarina g 0,045; saccarosio g 60; potassio sorbato g 0,190; acqua purificata q.b. a ml 100.
Nessuna.
4 anni.
Nessuna.
Lo sciroppo è contenuto in un flacone di plastica scuro, confezionato in astuccio di cartone.
Confezione: flacone da ml 150
Nessuna.
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AIC n. 024429019
Vendita su presentazione di ricetta medica ripetibile.
Data di rinnovo: 1/6/2000
Data di approvazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto: 1/6/1995
Pneumorel Sciroppo non appartiene a nessuna delle tabelle del D.P.R. n° 309/90
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