Una bustina contiene:

carbossimetilcisteina�������������������������� g 1,5

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FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Granulato per soluzione orale.

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04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

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Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

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Forme croniche:� 1 bustina al giorno.

Forme acute:����� ����������� 1 - 2 bustine al giorno.

Il contenuto di ogni bustina va sciolto in acqua.

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04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Ulcera peptica in fase attiva.

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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Non� sono indicate particolari precauzioni per� l'uso� di POLIFLUIDIL.

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04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono descritte interazioni farmacologiche con POLIFLUIDIL.

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04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Non esistono controindicazioni.

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04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non sono riportati effetti negativi.

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04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

L'impiego di dosi elevate, superiori a quelle consigliate, può talvolta provocare la comparsa di turbe digestive quali: gastralgie, nausea e diarrea. In tal caso la posologia dovrà essere opportunamente ridotta.

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04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono riportati sintomi da sovradosaggio.

Nei casi di iperdosaggio si potrà praticare la lavanda gastrica e promuovere la peristalsi intestinale.

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05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

POLIFLUIDIL è una specialità contenente come principio attivo la carbocisteina,� mucolitico dotato di un pronto ed� intenso effetto fluidificante sui secreti vischiosi delle vie respiratorie� sia di tipo mucoso che mucopurulento.

POLIFLUIDIL provoca, quindi, la diminuzione della viscosità patologica del muco delle vie respiratorie, consentendo una� migliore rigenerazione della mucosa respiratoria alterata, attraverso un processo globale cioè mucolitico e mucoregolatore. Nei pazienti trattati si ottiene di conseguenza un miglioramento del quadro clinico e degli indici di funzionalità respiratoria.

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

POLIFLUIDIL, somministrato per via orale nell'uomo, ha dimostrato di essere ben�� assorbito dal tratto gastroenterico. Il picco ematico si osserva tra la prima e la seconda ora. POLIFLUIDIL è dosabile nel siero fino alla dodicesima ora.

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

La DL₅₀ per via orale è risultata superiore a 5000 mg/kg nel ratto e nel topo. In somministrazione cronica non si è evidenziato alcun effetto tossico. Inoltre, nel ratto e nel coniglio, non si sono evidenziati effetti teratogeni.

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Saccarina sodica; silice precipitata; aroma limone; aroma arancio; giallo tramonto (E 110); saccarosio.

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono segnalate incompatibilità.

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06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

3 anni a confezionamento integro, correttamente conservato.

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Nulla da segnalare.

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Bustine in carta/alluminio/politene in astuccio di cartone litografato.

30 bustine di granulato per soluzione orale

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Nulla da segnalare.

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MONSANTO ITALIANA S.p.A.

Via Robert Koch, 1.2 - Milano

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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

A.I.C. 035028012

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spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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2� maggio� 1990/1 giugno 2000

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12.0 - [Vedi Indice]

Settembre 2002

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