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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

POLILEVO

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- [Vedi Indice]Polilevo iniettabile: una fiala di soluzione iniettabile da ml 3 contiene:

l-arginina cloridrato mg 200, l-citrullina mg 100, l-ornitina cloridrato mg 100.

Polilevo compresse rivestite: una compressa rivestita contiene:

l-arginina cloridrato mg 50, l-ornitina cloridrato mg 25, l-citrullina mg 25.

Polilevo soluzione orale: un contenitore monodose di soluzione orale contiene:

contenitore: l-arginina cloridrato mg 120.

tappo serbatoio: l-ornitina cloridrato mg 60, l-citrullina mg 60.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Soluzione iniettabile - Compresse rivestite - Soluzione orale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Coadiuvante nel trattamento delle epatopatie acute e croniche.

  - [Vedi Indice]

Polilevo iniettabile: da 1 fiala a giorni alterni a 2 fiale al giorno, in relazione alla natura ed al grado di evoluzione dell'epatopatia secondo parere medico. La via endovenosa può sostituire la via intramuscolare profonda.

Polilevo compresse rivestite: 2 compresse rivestite due, tre volte al giorno.

Polilevo soluzione orale: 1 o 2 contenitori monodose al giorno.

Togliere la capsula strappando la linguetta e fare pressione sul tappino sporgente sino ad ottenere la caduta della polvere nel contenitore.

Agitare con forza prima di bere.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità già nota verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono state riportate interazioni con altri farmaci

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Non esistono controindicazioni.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non sono stati riportati effetti negativi.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non è stato riportato alcun effetto indesiderato.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

In caso di iperingestione praticare gastrolusi e terapia sintomatica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

I tre aminoacidi l-arginina, l-citrullina e l-ornitina si inseriscono nel ciclo dell'urea con funzioni catalitiche, così da fissare ed eliminare il metabolita più tossico: l'ammoniaca.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

La somministrazione di una singola dose di 15 ml/kg i.p. in ratto e topo, così come la somministrazione cronica di 1 ml/kg/die i.p. nel ratto, non hanno evidenziato effetti tossici.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Polilevo soluzione iniettabile: fenolo; sodio idrossido, acqua distillata.

Polilevo compresse rivestite: mannitolo; amido di mais; magnesio stearato, gomma arabica; cera E; talco; ceralacca; colofonia; titanio biossido; gelatina; polietilenglicole 6000; magnesio carbonato; polivinilpirrolidone; saccarosio.

Polilevo soluzione orale: contenitori monodose: tappo serbatoio: crospovidone; polietilenglicole 6000; contenitore: metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato; polietilenglicole 400; sorbitolo 70%; saccarosio; saccarina sodica; sodio cloruro; sodio glutammato; glicerina; estratto fluido di arancio dolce; estratto fluido di boldo; estratto fluido di anice; estratto fluido di arancio amaro; estratto fluido di angostura; essenza di arancio dolce; sodio idrossido; acqua deionizzata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono state segnalate incompatibilità.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Polilevo soluzione iniettabile: 2 anni a confezionamento integro, correttamente conservato.

Polilevo compresse rivestite e Polilevo soluzione orale: 3 anni a confezionamento integro, correttamente conservato.

- [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

Polilevo soluzione iniettabile: scatola da 10 fiale in vetro.

Polilevo compresse rivestite: scatola da 48 compresse rivestite in blister di AL/PVC.

Polilevo soluzione orale: 10 contenitori monodose in vetro con tappo serbatoio, chiusi con ghiera.

. - [Vedi Indice]

Si veda par. `

 '.

- [Vedi Indice]

MONSANTO ITALIANA S.p.A.

Divisione SEARLE FARMACEUTICI

Via W. Tobagi, 8 - 20068 Peschiera Borromeo (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Polilevo soluzione iniettabile AIC n. 020608055

Polilevo compresse rivestite AIC n. 020608042

Polilevo soluzione orale AIC n. 020608067

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

30 Settembre 1968 / 1 Giugno 1995

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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12.0 - [Vedi Indice]

Novembre 1998

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