Interazioni - [Vedi Indice]
Il vaccino Polio Sabin orale può
essere somministrato contemporaneamente ai vaccini contro la
difterite, il tetano, la pertosse, l'epatite B e la
tubercolosi.
Si consiglia di far trascorrere un intervallo di
almeno un mese tra la somministrazione di due differenti vaccini
vivi attenuati, a meno che non si ravvisi l'esigenza di aderire a
programmi di immunizzazione particolari, nel qual caso Polio
Sabin orale può essere somministrato
contemporaneamente ai vaccini iniettabili contro il morbillo, la
parotite e la rosolia.
Non esiste controindicazione all'uso del vaccino
Polio Sabin orale in soggetti vaccinati precedentemente
con vaccini antipoliomielitici inattivati.
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Sebbene non sia stato evidenziato alcun effetto
nocivo dei virus attenuati della polio nel feto, in linea di
principio, il vaccino Polio Sabin orale non va
somministrato a donne in gravidanza a meno che non vi sia un
rischio elevato di contrarre la malattia.
Non sono stati eseguiti studi clinici atti a
valutare l'effetto del vaccino Polio Sabin orale nei
lattanti quando somministrato alla madre, non sono comunque state
stabilite controindicazioni certe.
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Non si sono osservati effetti sulla capacità
di guidare veicoli o sull'uso di macchine.
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Sintomi non specifici come mal di testa, vomito e
diarrea, riscontrati talvolta dopo la vaccinazione, non sono
attribuibili con� certezza alla somministrazione del vaccino
Polio Sabin orale.
Una associazione temporale tra vaccinazione con
Polio Sabin� orale ed una sintomatologia
poliomielitica-paralitica è stata riscontrata in
alcuni soggetti vaccinati e in soggetti suscettibili alla
malattia conviventi a stretto contatto con i soggetti vaccinati.
La frequenza di questa associazione è estremamente bassa
ed è stata stimata in 1 caso di
poliomielite-paralitica su 1-10 milioni di soggetti
vaccinati e di soggetti conviventi, suscettibili alla
malattia, che vivono a stretto contatto con i vaccinati.
�
Nei rari casi di somministrazione eccessiva di Polio
Sabin orale segnalati, non sono stati riscontrati sintomi
di malattia.
�
Il vaccino Polio Sabin� orale e' una
preparazione stabilizzata di virus della poliomielite, vivi
attenuati, ceppo Sabin, tipi 1, 2 e 3 ottenuti dalla riproduzione
dei virus in coltura di tessuto di reni di scimmia.
Il vaccino Polio Sabin� orale risponde a quanto
richiesto dalla Organizzazione Mondiale della Sanità per
le sostanze biologiche e specificatamente per i vaccini contro la
poliomielite.
�
Per i vaccini non è richiesta la
valutazione delle proprietà farmacocinetiche.
�
Non pertinente.
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Eccipienti contenuti nelle confezioni da
0,5 ml per dose:
magnesio cloruro 101,60 mg; polisorbato 80 0,05 mg; neomicina
B solfato £ 1 mcg; acqua depurata q.b. a 0,5 ml.
Eccipienti contenuti nelle confezioni da 0,135 ml
per dose:
magnesio cloruro 27,45 mg; polisorbato 80 0,014 mg; neomicina
B solfato £ 1 mcg; acqua depurata q.b. a 0,135 ml.
La neomicina B solfato è presente in tracce come
residuo legato all'utilizzo, in fase produttiva, di terreni di
coltura che la contengono.
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Nessuna nota.
�
La data di scadenza del vaccino e' riportata
sull'imballaggio.
Il vaccino, quando conservato a - 20°C, è
stabile per 24 mesi.
Il vaccino, una volta uscito dai congelatori
dell'azienda produttrice, nei quali è mantenuto a
-20°C, deve essere conservato in confezione integra in
frigorifero tra +2°e +8°C. A tale temperatura il vaccino
ha una validità di 12 mesi, la data di scadenza riportata
in etichetta è stata calcolata sulla base della data
dell'avvenuto scongelamento.
Il vaccino in confezione integra, mantenuto a
temperatura tra +18° e +20°C deve essere utilizzato non
oltre le 24 ore.
Dopo l'apertura del contenitore monodose, se il
vaccino non viene utilizzato immediatamente, deve� essere��
tenuto� in frigorifero tra +2° e +8 °C per un massimo di
8 ore, trascorse le quali il vaccino non deve più essere
usato.
Non usare il vaccino dopo la data di scadenza
riportata nell'imballaggio.
�
La spedizione del vaccino deve essere sempre fatta
in condizioni di refrigerazione, particolarmente nei paesi a
clima caldo.
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1 tubicino contagocce da 1 dose (1 dose = 0,5 ml)��
10 tubicini contagocce da 1 dose (1 dose = 0,5 ml)��
25 tubicini contagocce da 1 dose (1 dose = 0,5 ml)�
1 minitubo contagocce da 1 dose (1 dose = 0,135 ml)�
10 minitubi contagocce da 1 dose (10 dosi ognuna da 0,135
ml)��
25 minitubi contagocce da 1 dose (25 dosi ognuna da 0,135
ml)�
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SmithKline Beecham Biologicals S.A., Rixensart
(Belgio).
Rappresentante legale e di vendita: GlaxoSmithKline
S.p.A. - Verona
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1 tubicino contagocce da 1 dose (1 dose = 0,5 ml): ���������
A.I.C. n.: 026054027
10 tubicini contagocce da 1 dose (10 dosi ognuna da 0,5 ml):
��� A.I.C. n.: 026054039
25 tubicini contagocce da 1 dose (25 dosi ognuna da 0,5 ml):
��� A.I.C. n.: 026054041
1 minitubo contagocce da 1 dose (1 dose = 0,135 ml): ���������
A.I.C. n.: 026054054
10 minitubi contagocce da 1 dose (10 dosi ognuna da 0,135
ml):���� A.I.C. n.: 026054066
25 minitubi contagocce da 1 dose (25 dosi ognuna da 0,135
ml):���� A.I.C. n.: 026054078�������
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Tubicino contagocce 0,5 ml���������
12.02.1986/6.2000
10 tubicini contagocce 0,5 ml���������
7.1992/6.2000
25 tubicini contagocce 0,5 ml���������
7.1992/6.2000
1 minitubo contagocce 0,135 ml���������
14.10.1995/6.2000
10 minitubi contagocce 0,135 ml���������
14.10.1995/6.2000
25 minitubi contagocce 0,135 ml���������
14.10.1995/6.2000
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Febbraio 2002
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