Interazioni - [Vedi Indice]Agenti antibatterici a largo spettro e antiacidi, somministrati per os contemporaneamente al lattitolo, possono diminuire l'effetto acidificante esercitato dal lattitolo sul contenuto intestinale limitandone di conseguenza l'efficacia terapeutica.
Nessuna controindicazione.
Nessuno.
All'inizio del trattamento, particolarmente con dosaggi elevati di farmaco, è possibile la comparsa di flatulenza e crampi addominali che scompaiono o si riducono di norma dopo alcuni giorni di terapia.
L'assunzione accidentale di dosi eccessivamente alte può provocare diarrea e crampi addominali, reversibili con la sospensione del farmaco.
Categoria farmacoterapeutica: Antidoto disintossicante ad attività anti-iperammoniemica.
Farmacodinamica: Portolac EPS contiene lattitolo monoidrato (4-galattosil-sorbitolo monoidrato), disaccaride sintetico di seconda generazione, privo di potere calorico e dotato di elevata solubilità.
Il lattitolo non viene idrolizzato dalle disaccaridasi dell'intestino tenue; attraversa il piccolo intestino senza essere riassorbito e raggiunge in forma immodificata il colon dove viene metabolizzato in acido lattico e in acido acetico dalla flora presente, in particolare batterioidi e lattobacilli.
Per effetto di tale acidificazione vengono trasformate maggiori quantità di ammoniaca nella corrispondente forma ionica non assorbibile e viene favorito lo sviluppo della flora batterica fermentativa a scapito di quella "coliforme" putrefattiva, il cui ruolo patogenetico nell'encefalopatia epatica va oltre la produzione di ammoniaca (composti azotati tossici).
L'acidificazione colica prodottasi in seguito alla metabolizzazione del lattitolo determina sia un aumento della pressione osmotica intraluminale con conseguente richiamo idrico, sia un'attivazione della peristalsi intestinale; il sinergismo di tali azioni induce evacuazione di feci morbide e voluminose.
Risulta altresì facilitata l'eliminazione di sostanze azotate tossiche residue, presenti nel lume intestinale.
Portolac EPS non favorisce l'insorgenza di carie dentaria.
Il lattitolo svolge la sua attività a livello del colon. L'assorbimento sistemico del lattitolo è trascurabile e tale da non influenzare i valori glicemici ed insulinemici dei soggetti normali e diabetici.
Le minime tracce assorbite si ritrovano nelle urine sotto forma di lattitolo immodificato.
Tossicità acuta: DL50 non determinabile per os e i.p. nel topo, nel ratto e nel coniglio non essendosi osservata mortalità degli animali fino alla dose somministrabile di 10 g/kg.
Tossicità per somministrazioni ripetute:
Ratto Wistar (per os, 52 sett.) assenza di tossicità fino a 5 g/kg
Cane beagle (per os, 26 sett.) assenza di tossicità fino a 3.5 g/kg
Mini-pig (per os, 90 gg) assenza di tossicità fino a 4 g/kg.
Tossicità fetale: assente (ratto Wistar, coniglio New Zealand) fino a 3.5 g/kg.
Portolac EPS polvere orale: nessuno
Portolac EPS sciroppo: acido benzoico; sodio idrossido soluzione; acqua depurata.
Nessuna nota.
Portolac EPS polvere orale, bustine da 10 g: validità 5 anni.
Portolac EPS polvere orale, barattolo da 200 g: validità 3 anni.
Portolac EPS sciroppo, flacone da 300 e 500 ml: validità 5 anni.
Portolac EPS polvere orale: proteggere dall'umidità.
Portolac EPS sciroppo: nessuna.
Polvere orale in bustine monodose da 10 g: bustine in carta accoppiata con alluminio e polietilene.
Astuccio da 20 bustine monodose da 10 g
Polvere orale in barattoli da 200 g: barattoli in polietilene.
Barattolo da 200 g polvere
Sciroppo in flacone di polietilene bassa densità (o di vetro scuro), con tappo a vite in polipropilene.
Flacone da 300 ml
Flacone da 500 ml
Si veda il paragrafo '
'.
NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.p.A.
s.s. Varesina 233, km 20,5 - Origgio (VA).
Astuccio con 20 bustine da 10 g polvere orale AIC n. 029563020
Barattolo da 200 g polvere orale AIC n. 029563018
Flacone da 300 ml sciroppo AIC n. 029563032
Flacone da 500 ml sciroppo AIC n. 029563044
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
Rinnovo A.I.C: 18.999
Non pertinente.
Settembre1998
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