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- [Vedi Indice]Prefolic 15 Compresse -Una compressa gastroresistente contiene
Principio attivo: N5-metiltetraidrofolato di calcio pentaidrato 19,18 mg pari ad acido 15 mg
Prefolic 15 Iniettabile -Un flacone di liofilizzato contiene
Principio attivo: N5-metiltetraidrofolato di calcio pentaidrato 19,18 mg pari ad acido 15 mg
Prefolic 50 Iniettabile -Un flacone di liofilizzato contiene
Principio attivo: N5-metiltetraidrofolato di calcio pentaidrato 63,93 mg pari ad acido 50 mg
Compresse gastroresistenti.Flaconi di liofilizzato + fiale di solvente.
- [Vedi Indice]In tutte le forme da carenza di folati dovute ad aumentata richiesta, ridotto assorbimento, insufficiente apporto dietetico.
Nella terapia antidotica di dosi eccessive di antagonisti dell'acido folico e per combattere gli effetti collaterali indotti da aminopterina e da metotrexate.
Dopo somministrazione orale di Prefolic si ottiene un picco ematico a 2-3 ore che decade poi lentamente nel tempo.
La posologia media di Prefolic sia per via orale che per via parenterale intramuscolare o endovenosa può essere indicata in 15 mg al dì o a giorni alterni secondo prescrizione medica.
Il trattamento con Prefolic deve essere prolungato fino a completa remissione dei sintomi della carenza folica e ricostituzione del patrimonio endogeno. In casi eccezionali o nell'impiego del Prefolic per l'antidotismo dei farmaci citotossici antifolici (ad esempio nel caso di somministrazione di metotrexate ad alta dose), la posologia può comportare l'uso di dosi più elevate, somministrate ad intervalli di poche ore: 15 mg per os ogni 6-8 ore oppure 50-100 mg per endovena ogni 3-8 ore per qualche giorno in base ai parametri del "rescue".
Ipersensibilità nota verso i componenti.
Nel caso si faccia ricorso alla somministrazione endovenosa si raccomanda di praticare l'iniezione lentamente. Nei soggetti epilettici i farmaci anticonvulsivanti possono provocare un abbassamento della folatemia; la somministrazione di Prefolic, pur controbilanciando tale effetto, può aumentare la frequenza degli accessi.
Le compresse sono gastroresistenti, liberano cioé il principio attivo nell'intestino prossimale; esse non vanno masticate, ma debbono essere deglutite intere, preferibilmente al mattino.
In presenza di anemia perniciosa è buona norma associare al Prefolic anche la vitamina B12 per prevenire le complicazioni neurologiche della malattia.
Non sono note.
Trattasi di composto vitaminico, normale componente del nostro organismo, privo di effetti sulla madre e sul feto.
Non interferisce sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Con l'uso del prodotto sono possibili manifestazioni di ipersensibilizzazione (febbre, orticaria, ipotensione arteriosa, tachicardia, broncospasmo, shock anafilattico).
Non sono noti fino ad ora casi clinici di sovradosaggio.
N5-metiltetraidrofolato di calcio (5-MTHF), molecola fisiologica di natura vitaminica, è un principio attivo che interviene negli organismi animali in una serie di reazioni importanti, dal punto di vista biochimico-metabolico, finalizzate a realizzare il trasferimento dell'unità monocarboniosa. Tra queste reazioni vanno in particolare ricordate le seguenti:
la sintesi delle purine e del timidilato, tappa indispensabile per la biosintesi degli acidi nucleici;la sintesi ex-novo dei metili labili a partire da serina, glicina, istidina, formiato;la sintesi della metionina a partire dall'omocisteina, reazione che richiede la presenza della vitamina B12 come cofattore e che pertanto rappresenta il punto di interazione tra folati e cobalamina.
Per le sue caratteristiche di molecola fisiologica il 5-MTHF viene utilizzato dall'organismo come tale, senza cioé subire ulteriori processi di biotrasformazione. Esso costituisce la forma fisiologica di trasporto dell'acido folico nel plasma, dove rappresenta la quasi totalità dei folati circolanti. È prontamente assorbito dal tratto digestivo e, quindi, si distribuisce a tutti i tessuti compreso il SNC; esso è infatti captato dai plessi corioidei nel liquido cefalorachidiano ove la sua concentrazione è pari a tre volte quella del sangue.
Il t1/2 del 5-MTHF per via endovenosa è di circa 2 ore, per via orale di circa 2-3 ore. Viene eliminato per via renale ed intestinale.
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Prefolic 15 Compresse
Amido di mais, lattosio, magnesio stearato, polietilenglicole 6000, polimetacrilati, polisorbato 80, simeticone, sodio idrossido, talco.
Prefolic 15 Iniettabile
Acido citrico, glutatione, mannite, metile p-idrossibenzoato, sodio idrossido. Una fiala di solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili.
Prefolic 50 Iniettabile
Acido citrico, glutatione, mannite, metile p-idrossibenzoato, sodio idrossido. Una fiala di solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili.
Non va addizionato a soluzioni contenenti bicarbonato.
Prefolic 15 Compresse: 36 mesiPrefolic 15 Iniettabile e 50 Iniettabile: 30 mesi
Il prodotto ricostituito rimane stabile per 10 ore.
Non esporre alla luce o all'aria.
Astuccio contenente 3 blister (alluminio-politene) da 10 compresse di 15 mg
Astuccio contenente 5 flaconi di vetro scuro a chiusura ermetica (tappo di gomma e ghiera metallica in alluminio) di 15 mg + 5 fiale di vetro contenenti 3 ml di solvente
Astuccio contenente 6 flaconi di vetro scuro a chiusura ermetica (tappo di gomma e ghiera metallica in alluminio) di 50 mg + 6 fiale di vetro contenenti 3 ml di solvente
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KNOLL FARMACEUTICI S.p.A.
Via Europa, 35 - 20053 Muggiò (MI)
30 compresse di 15 mg AIC n. 024703124
5 flaconi di 15 mg + 5 fiale di solvente AIC n. 024703098
6 flaconi di 50 mg + 6 fiale di solvente AIC n. 024703112
Ricetta ripetibile.
Rinnovo: 6.2000.
Nessuna.
Luglio 1998.
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